【正文】 2版族標準四個核心標準 : ISO9000:2022 質(zhì)量管理體系 ――基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2022 質(zhì)量管理體系 ――要求 ISO9004:2022 質(zhì)量管理體系 ――業(yè)績改進指南 ISO19011:2022 質(zhì)量和（或）環(huán)境體系審核指南 康達信 ?10/180 2022版標準的修訂意圖、原則 ? 等同采用原則 ? 一致性原則 ? 繼承性與進一步完善相結(jié)合原則 ? 相容性原則 ? 規(guī)范性原則 康達信 ?11/180 GB/T190012022標準的變化 ?GB/T1 90012022標準沒有引入新的要求 ，只是更清晰、明確的表達了 GB/T190012022的要求； ?對 GB/T190012022標準主要是進行增補 /修訂（ Amendment）； ?不做 技術(shù)性 的修訂，只做編輯上的變更； ?在認證時，使用修訂后的標準不會改變雙方（認證機構(gòu)及獲證方）的結(jié)果； ?變更的程度較小 ， 特別是在結(jié)構(gòu)上未作任何變更； 康達信 ?12/180 2022版標準的轉(zhuǎn)換要求 12 關(guān)于做好 GB/T19001標準換版工作有關(guān)問題的通知（國認可函 [2022]18號） 頒發(fā) 2022版標準認證證書的截止期 2022年 11月 15日 2022版標準認證證書的有效期至 2022年 11月 15日 康達信 ?13/180 第一部分：質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識培訓 一、 ISO9000的歷史起源與發(fā)展 二、質(zhì)量管理的發(fā)展 三、八項質(zhì)量管理原則 四、 PDCA模式 五、質(zhì)量管理體系模塊分類 六、 ISO 9000主要術(shù)語 七、 ISO 9000標準的換版 康達信 ?14/180 左腦 右腦 康達信 ?15/180 視覺看到的東西是形象的， 右腦更容易接受形象真實的信息。（如圖，紅色部分） 將第一項限中非陰影部分的面積用一條直線分為兩個部分。 （時間 2分鐘） 第二項限 第一項限 第三項限 第四項限 康達信 ?50/180 圖 形 游 戲 正確答案如圖所示 第二項限 第一項限 第三項限 第四項限 康達信 ?51/180 ? 啟示： ? 這個游戲是一個洗腦的過程，首先通過前三項限由淺及深的思考過程讓你陷入一個思維模式中去。 3文件控制 手 冊 程序書 工作指導 表單記錄 作法 審查核準 管制變更發(fā)行 識別最新版本 維持文件清晰可辨 目的 確保內(nèi)容適當 確保內(nèi)容最新 防止誤用 確保文憑使用 保持最新而且可用 康達信 ?63/180 問題：下列那些不符合 生產(chǎn)記錄找不到 檢驗記錄復印不清楚 設(shè)備維修記錄臟了看不清 客戶反饋意見傳真件時間長不清楚了 康達信 ?64/180 。 康達信 ?112/180 重工、修理、 分析原因 讓步、特采、 采取行動 降級使用、 追蹤確認 報廢 鑒別及隔離 有效處置 矯正措施 不符合產(chǎn)品的管制＝ ＋ ＋ 標示方式 隔離 康達信 ?113/180 目標 ： ： 實際 ： ： 分析 調(diào) 整 改 善 資料分析＝鑒別資料搜集的種類 .. 與品質(zhì)目標相關(guān)的工作 ＋ ＝選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) .. X－ R管制圖、柏拉圖 ＋ ＝分析、評估 ..人、機、料、法、環(huán)境 ＋ ＝ 作成決策 .. PPM＝ 100， CPK﹥ 康達信 ?114/180 康達信 ?115/180 改善專案 改善機會 改善專案 改善機會 康達信 ?116/180 戴明 PDCA循環(huán) 圖解 康達信 ?117/180 8 應(yīng)編制形成文件的程度，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 (包括顧客投訴 )； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 )； f) 評審所采取的糾正措施 的有效性 。 康達信 ?125/180 審核的定義 （ ISO 9000:2022） : 為獲得 審核證據(jù) （ ）并對其進行客觀的評價，以確定滿足 審核準則 （ ）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的 過程。 2022年 4月 15~2022年 4月 16日 審核報告將于 2022年 4月 20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。 不要一次提出幾個問題 —— 聆聽 :保持平等、態(tài)度真誠； —— 反饋 :盡可能不做出不洽當?shù)姆磻?yīng)； —— 驗證 :有沒有 。 謝 謝！ 。審核報告包括 : —— 前言 —— 審核范圍 —— 參考文件 —— 審核組成員 —— 審核中所接觸的人員 —— 審核結(jié)論 —— 審核統(tǒng)計 —— 發(fā)現(xiàn) /觀察結(jié)果 報告的發(fā)放 : 應(yīng)該將審核報告的副本發(fā)給被審核部門的負責人和他的直接領(lǐng)導。違反 ISO 9001條文 。 ISO9001涉及的全部要求及各有關(guān)部門。 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 3 標準理解－－要素 康達信 ?120/180 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 康達信 ?101/180 這些可能存在嗎？ 康達信 ?102/180 康達信 ?103/180 康達信 ?104/180 康達信 ?105/180 測量、分析和改進 康達信 ?106/180 量測和監(jiān)控的項目： a）客戶滿意度； b）內(nèi)部稽核 ； c）過程的量測與監(jiān)控 ； d）產(chǎn)品之量測與監(jiān)控。 2。 （時間 1分 30秒） 第二項限 第一項限 第三項限 第四項限 康達信 ?49/180 圖 形 游 戲 正確答案如圖所示 OK，現(xiàn)在將第四項限中非陰影部分的面積分為七個部分。 第二項限 第一項限 第三項限 第四項限 康達信 ?45/180 圖 形 游 戲 然后，在該正方形中，再畫一個正方形。 康達信管理顧問有限公司簡介 康達信 ?5/180 第一部分：質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識培訓 第二部分： ISO9001:2022標準理解 第三部分：質(zhì)量體系審核知識培訓 課程主要內(nèi)容 康達信 ?6/180 第一部分 質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識培訓 康達信 ?7/180 ? 自 ISO9001標準 1987版發(fā)布以來， ISO/TC176技術(shù)委員會約 7年進行一次修訂。由 深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 組建。 ■ 康達信總部設(shè)在深圳市人民大廈。 ■ 目前康達信管理顧問是中國認證認可協(xié)會常務(wù)理事單位，深圳市卓越績效管理促進會理事單位， ISO9000、 ISO14000、 OHSAS18000國家注冊審核員國家級培訓基地 （全國唯一一家咨詢機構(gòu)擁有三標國家級培訓資質(zhì)），深圳市政府批準的首批中小企業(yè)培訓基地。然后，以坐標軸的零點為中心，畫一個正方型 要求：自己獨立完成，請勿觀看他人。 要求：被分割出來的圖形面積相等，形狀相同。 圖 形 游 戲 康達信 ?52/180 從圖中看到了什么？ 康達信 ?53/180 康達信 ?54/180 康達信 ?55/180 第四章： 質(zhì)量管理體要求 康達信 ?56/180 搶答： 請說出質(zhì)量體系建立 過程？ 康達信 ?57/180 4 ．質(zhì)量管理體系 4 ． 1總體要求（ 1） ? 組織須： ? ．按標準的要求 ? 建立、記載、執(zhí)行及維持質(zhì)量管理體系 ? ．不斷改進其有效性 康達信 ?58/180 品質(zhì)管理系統(tǒng) 量測分析 提供資源 有效控管 規(guī)范關(guān)聯(lián) 定義過程 過程 A 過程 B 過程 C 持 續(xù) 改 善 連外包的過程也要 控管喔 康達信 ?59/180 4。 若無上術(shù)標準時，校所用基準必須記錄； b）需求時的調(diào)校； c）妥善保護，避免不當?shù)恼{(diào)校而導致量測結(jié)果的失效； d）儀器若已偏離范圍，必須評估及記載先前結(jié)果的有效性， 且在有影響產(chǎn)品上采取適當行動； e）使用電腦軟件時，在初次使用前必須確認有能力滿足使 用之意圖。3） ? 潛在的不符合項目 ? 記錄及檢討成效 康達信 ?118/180 改善永無止境 康達信 ?119/180 改進 持續(xù)改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 審核員 :由能力實施審核的人員。 康達信 ?128/180 培訓