【正文】 前原因分析：新進(jìn)員工展昭為8月15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)。（二）不合格報告的內(nèi)容：（見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第 頁）1. 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；2. 審核員姓名；3. 客觀依據(jù)；4. 不合格事實的描述；5. 不合格的類型；6. 糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期；7. 糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗證。 （3）按要素審核和按部門審核： ***三、 不合格項的確定和不合格報告的編寫：（一） 不合格的定義和類型：定義：沒有滿足某個規(guī)定的要求。4. 審核的路線和方法（1） 自上而下和自下而上的方法： 自上而下：文件控制；自下而上：計量設(shè)備的控制。（3） 現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)。（2） 質(zhì)量活動相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。 客觀證據(jù)的判別：（1） 存在的事實可以是客觀證據(jù)。ISO9000：建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的 基礎(chǔ)上，證明是真實的信息。發(fā)現(xiàn)問題擴大抽樣。參考****抽樣原則：1. 隨機抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動；定時抽樣時，樣本應(yīng)是隨機的。 （7）與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。 （5）要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。 （2）要相信樣本 （3）由審核員隨機抽樣；樣本要具有代表性。作業(yè)題：模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言。6. 確認(rèn)審核的末次會議和中間會議的日期和時間。4. 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。2. 重申審核的范圍與目的。批 準(zhǔn)制 定第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實施一、 召開首次會議。 ，希各單位主管在場予以陪同。備注：，一并作以審核，其他單位不在 單獨列出。審 核 范 圍新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（單位）。以確定日后的工作重點及確定預(yù)審日期。3）現(xiàn)場審核時，請各部門主管在陪同，并將文件與記錄準(zhǔn)備好。審核范圍與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門；審核依據(jù)ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠有限公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等；審核組織審核組長：東邪黃藥師（A）；組員：西毒歐陽峰（B）審核日期2012年4月12日日 程 安 排時 間受 審 部 門相 關(guān) 條 款審 核 員備 注8：008：30首 次 會 議A/B9：0012：00生產(chǎn)部（手啤組/電啤組/噴油組/包裝組/IPQC/生產(chǎn)計劃等） ()B倉庫（原料倉/IQC/成品倉/QA/OQC）)A12：0013：30午 餐13:0015:00工程部()B品管部()A15:0017:00管理者代表() B人事文控()() A廠務(wù)采購()() A/B17:0017:20審核組內(nèi)部會議,整理審核記錄17:2018:00末 次 會 議備注: 1) 審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計劃。其中的內(nèi)容是否體現(xiàn)最新版本？4文件的修訂有無填寫“文件變更申請表”，且經(jīng)過原相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批？5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會簽？6所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況？能否有效的防止各單位使用失效或作廢的文件？可從現(xiàn)場查看510份不同的質(zhì)量記錄予以驗證.7外來文件是否有存檔管理且建立清單?并與內(nèi)部文件一樣保持最新版？84．2．4文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序?是否建立“品質(zhì)記錄一覽表”，且維持更新？9是否都有規(guī)定填寫質(zhì)量記錄的責(zé)任者?是否簽字和注明日期?可從各部門抽查23類不同記錄查看填寫的完整性?10詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量受控?核準(zhǔn)制定 質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位廠務(wù)部編制時間2012/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG15．2廠務(wù)助理有無在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的處理程序？25．5．3廠務(wù)助理有無對客戶的意見或投訴以書面的方式予以轉(zhuǎn)達(dá)給品管等相關(guān)部門及時處理并回復(fù)客戶？37．2口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正式訂單的要求作評審生產(chǎn)安排？47．2．3訂單的更改是否符合文件的規(guī)定？當(dāng)交期不能滿足客戶時有無與客戶溝通的渠道？54．2．4訂單評審記錄是否保存完好？延期交貨的雙方確認(rèn)記錄有無保存？67．2．2是否對每一個訂單進(jìn)行交期、品質(zhì)等方面的評審？各相關(guān)人員是否在相應(yīng)欄位簽名確認(rèn)？77．5．4當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財產(chǎn)時，通過何種方式傳達(dá)相關(guān)部門知道并在整個過程都能識別？客戶財產(chǎn)有無記錄保持？有無對客戶財產(chǎn)予以驗證并登錄在訂單上？88．2．1廠務(wù)助理有無按規(guī)定期限對已有的客戶有針對性的調(diào)查？對調(diào)查的結(jié)果有無分析并及時回復(fù)？查看相關(guān)的調(diào)查報告與相關(guān)的分析記錄？核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位生產(chǎn)部編制時間2012/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及機器設(shè)備的管理程序?是否為有效版本?2從作業(yè)現(xiàn)場查看相關(guān)的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)？每張生產(chǎn)單是否都有 “工序圖”予以策劃及保證產(chǎn)品的質(zhì)量?是否都經(jīng)過首件檢驗才準(zhǔn)予生產(chǎn)？查看510份相關(guān)的質(zhì)量記錄.3生產(chǎn)主管有無依PO單編制 “生產(chǎn)計劃表”,生產(chǎn)部人員領(lǐng)料有無按計劃進(jìn)行?可查看幾份領(lǐng)料單.4當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足客戶的交期時，生管是否有其它措施來解決交期問題？有無書面的記錄?5在生產(chǎn)過程中能否保持標(biāo)識的要可以識別/標(biāo)識的責(zé)任是否明確?查看現(xiàn)場的物品予以了解判定.6能否通過標(biāo)識達(dá)到未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序或出廠?7保養(yǎng)人員是否制定機器設(shè)備一覽表及機器設(shè)備履歷表？是否制定2012年度機器設(shè)備保養(yǎng)計劃？核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位生產(chǎn)部編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判定OKNG8制程中的在制品操作員與PQC等有無對不同類產(chǎn)品識別和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄?查看生產(chǎn)日報\首件記錄\制程巡檢記錄等.9外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng)IQC檢驗合格后才入庫或領(lǐng)用包裝,有無 “包裝日報表”記錄保存?10FQC/QA的檢驗報告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢驗人員,抽查510份 “ Report檢查報告”11成品每月有無統(tǒng)計生產(chǎn)完成率的達(dá)成情況?對客戶退貨或OQC檢驗批退有無及時處理?返工后的產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認(rèn)?查看相關(guān)的記錄?121314151617核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位品管部編制時間2012/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1詢問品管主管有無品管體系的程序文件?是否為有效版本?IQC是否按照“抽樣計劃”及“進(jìn)料檢驗規(guī)范”對來料進(jìn)行檢驗？并填寫“IQC進(jìn)料檢驗報告”？查看34月份的 “來料檢驗履歷表”,并予以考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況?對免檢的物料有無區(qū)分標(biāo)識使用? 2品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的標(biāo)識?圖紙的整理?3來料不合格是否隔離存放，并蓋章標(biāo)識，有無與采購進(jìn)行溝通?且跟蹤確認(rèn)？4PQC對新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時巡檢一次，每次巡檢數(shù)量是與文件規(guī)定是否相符，并作相關(guān)記錄？查看510份記錄.5有無定期對重要的客戶予以調(diào)查?并對調(diào)查的資料予以分析回復(fù)?6對不良情形有無處理并交責(zé)任單位確認(rèn)改善？7進(jìn)料/制程\成品不良時的處理記錄予以查看?“特采”是否經(jīng)過相關(guān)單位會簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離？8FQC是否按照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行抽樣檢驗？超出允收水準(zhǔn)是否按文件規(guī)定處理？并如實填制FQC檢驗報告？9品管有無定期對產(chǎn)品檢驗的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計劃完成率予以統(tǒng)計分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計技術(shù)? 并有結(jié)案結(jié)論？10品管主管有無書面的檢測設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢測設(shè)備一覽表”？“檢測設(shè)備履歷表”？“2012年度檢測設(shè)備校正計劃”？查看記錄.11所有在使用的檢測設(shè)備是否都經(jīng)校驗并可追溯到國家認(rèn)可的一級校驗機構(gòu)校驗？從現(xiàn)場抽查25個檢測儀器予以追溯.12品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序?是否對質(zhì)量故障或客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施? 糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗中得到驗證?核 準(zhǔn)制 定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表 NO.單位總經(jīng)理/管理代表編制時間2012/3/25編制人項次要 素抽 查 內(nèi) 容判 定備 忘可不填OKNG1詢問高層管理者是否有書面合適的體系文件，包括品質(zhì)手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書？是否為有效版本?2是否有書面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及承諾？品質(zhì)方針是否易于被職員理解，品質(zhì)方針與組織目標(biāo)、顧客要求和期望是否相關(guān)？3品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平，又能夠保證實現(xiàn)？全體職員是否認(rèn)真實施質(zhì)量方針？4是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職責(zé)？每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問題時自己應(yīng)該怎樣向上向下