【正文】 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 組織應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。 組織應(yīng)保持對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄。 ② 只要可行，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出的確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)施之前完成。為此，設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。必要措施包括要求對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出進(jìn)行更改。 ——以驗(yàn)證為目的的評(píng)審的方法。 ——把新設(shè)計(jì)與已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì)作比較的方法。 ——驗(yàn)算的方法。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法可以是： ——鑒定試驗(yàn)和證實(shí)的方法。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。④ 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。可以就如下問(wèn)題進(jìn)行評(píng)審：——應(yīng)該選擇的材料和設(shè)備可以辦到嗎？——產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)能力相符嗎？——材料和零部件具有適宜的相容性嗎？——設(shè)計(jì)滿足所有預(yù)期的環(huán)境變化嗎？——實(shí)施設(shè)計(jì)的計(jì)劃（如采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)）在技術(shù)上可行嗎？——生產(chǎn)指導(dǎo)書可行嗎？等等。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 在適宜的階段，組織應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。一般是在《產(chǎn)品規(guī)范書》中說(shuō)明。一般也是在《生產(chǎn)指導(dǎo)書》或《服務(wù)指導(dǎo)書》中規(guī)定。一般是在《生產(chǎn)指導(dǎo)書》或《服務(wù)指導(dǎo)書》中給出上述信息，包括用料規(guī)定、工序策劃（附生產(chǎn)流程圖）、場(chǎng)地要求、設(shè)備要求、環(huán)境要求、技術(shù)要求、工藝要求、服務(wù)規(guī)范、用工需求、工時(shí)設(shè)計(jì)以及搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)等要求。為此，應(yīng)要求《產(chǎn)品規(guī)范書》或《服務(wù)規(guī)范書》應(yīng)以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)和開發(fā)的說(shuō)明文件的便于驗(yàn)證的形式來(lái)表述。② 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 實(shí)施要點(diǎn)—— ① 在整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的過(guò)程中，設(shè)計(jì)者的目標(biāo)就是把設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入（設(shè)計(jì)和開發(fā)說(shuō)明文件的要求）轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出，即轉(zhuǎn)化為 ——《圖樣或樣品及其說(shuō)明書》； ——《產(chǎn)品規(guī)范書》（包括工藝規(guī)范和材料規(guī)范）或《服務(wù)規(guī)范書》； ——《生產(chǎn)指導(dǎo)書》或《服務(wù)指導(dǎo)書》，等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《建議書》、《可行性分析報(bào)告》、《產(chǎn)品要求說(shuō)明書》、《產(chǎn)品規(guī)范說(shuō)明書》、《設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件評(píng)審表》等之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。 ④ 在對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品的要求的完整性 、清楚性進(jìn)行評(píng)審，特別注意產(chǎn)品要求不能自相矛盾。d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求，比如先進(jìn)性或獨(dú)創(chuàng)性的要求。一般在產(chǎn)品要求說(shuō)明書中闡明；b) 產(chǎn)品所適用的法律、法規(guī)要求。 二是設(shè)計(jì)者當(dāng)前的初步構(gòu)想，包括如下兩種設(shè)計(jì)和開發(fā)的說(shuō)明文件： ——《產(chǎn)品要求說(shuō)明書》； ——《產(chǎn)品規(guī)范說(shuō)明書》。 實(shí)施要點(diǎn)—— ①組織應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。注1：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段。 ④ 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求發(fā)生更改，或者有其他情況的變化時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)予以更新。c) 組織應(yīng)確定參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員或不同小組的職責(zé)和權(quán)限。一般應(yīng)包括輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)階段；b) 組織應(yīng)確定在每一個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需要進(jìn)行的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的時(shí)機(jī)、參與人員以及評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的要求。 實(shí)施要點(diǎn)—— ① 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行立項(xiàng)策劃，以便于對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行控制。 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。但是，本節(jié)所規(guī)定的要求是可以刪減的。 提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《接聽電話登記簿》、《顧客投訴處理報(bào)告》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。應(yīng)重視顧客反饋,包括顧客抱怨。 實(shí)施要點(diǎn)—— 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排（注：實(shí)施這要求的關(guān)鍵是做到“有效安排”四字）：a) 應(yīng)有效地讓顧客了解組織的產(chǎn)品信息。 術(shù)語(yǔ)和定義—— ——能力：組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《標(biāo)書、合同評(píng)審表》或《顧客要求評(píng)審表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，也就是說(shuō)，顧客與組織的合同是一個(gè)口頭合同，那么，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，這種確認(rèn)應(yīng)該是雙向確定的。 c) 組織有能力滿足標(biāo)書、合同或訂單中規(guī)定的要求。 ③ 這種評(píng)審應(yīng)確保： a) 顧客對(duì)產(chǎn)品的要求或組織對(duì)產(chǎn)品所規(guī)定的要求在標(biāo)書、合同或訂單中，或在組織對(duì)外發(fā)布的產(chǎn)品信息中得到規(guī)定。在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，可以代之以對(duì)組織發(fā)布的有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審，或?qū)π枰蝾櫩凸_辦事制度的公文進(jìn)行評(píng)審。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ④ 組織應(yīng)確定其他附加要求，比如部門法規(guī)所允許的組織規(guī)定的實(shí)施部門法規(guī)的細(xì)則的要求，或者是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之外的組織自己制訂的標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ② 組織應(yīng)確定顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，比如可用性、可信性、可維修性以及安全和健康方面的要求，等。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。（）——質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。（）——質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。（）——驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定（）。 術(shù)語(yǔ)和定義—— ——檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。（）提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《質(zhì)量計(jì)劃》、《生產(chǎn)流程圖》或《服務(wù)流程圖》、《檢驗(yàn)報(bào)告》、《產(chǎn)品接收準(zhǔn)則》、《質(zhì)量日?qǐng)?bào)表》之類的文件或記錄以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的每一項(xiàng)活動(dòng)所必要的（對(duì)于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織來(lái)說(shuō)更是千差萬(wàn)別的）記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。也可采用其他的文件形式作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的輸出。ISO9001沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃統(tǒng)一規(guī)定其輸出形式，只在本條的注1中提出了質(zhì)量計(jì)劃的概念：“對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。雖然不同的產(chǎn)品的評(píng)價(jià)項(xiàng)目和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是千差萬(wàn)別的，但是，抽樣方法卻不外乎是100%檢驗(yàn)、批次抽樣和連續(xù)抽樣等幾種方法。應(yīng)特別注意在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中使用的計(jì)算機(jī)及其軟件的維護(hù)。對(duì)最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)包括產(chǎn)品的全部質(zhì)量特性（）此外，對(duì)所有設(shè)備，包括固定機(jī)器、夾具、工裝、工具、樣板、模具和測(cè)量器具等，在使用前均應(yīng)驗(yàn)證其準(zhǔn)確度。產(chǎn)品驗(yàn)證的位置和頻次取決于生產(chǎn)期間產(chǎn)品特性的重要性和驗(yàn)證的難易程度，一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)盡可能在形成產(chǎn)品特性的生產(chǎn)工位進(jìn)行驗(yàn)證。這應(yīng)適用于所有類型的產(chǎn)品，包括服務(wù)。這應(yīng)在采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制。——進(jìn)貨的檢驗(yàn)和試驗(yàn)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，可能包括驗(yàn)收進(jìn)入工序的材料或物品，接收承包方的服務(wù)，以及在工序中確定材料和物品的特性。c) 標(biāo)準(zhǔn)要求：組織應(yīng)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 b) 應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求。 ③ 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 應(yīng)確定每一種產(chǎn)品（或項(xiàng)目、業(yè)務(wù)）的質(zhì)量目標(biāo)和要求，產(chǎn)品要求包括對(duì)功能的、性能的、材質(zhì)的、工藝的、安裝的、服務(wù)的、包裝的、交付的、行為的、語(yǔ)言的、感受的、物理的、社會(huì)的等等方面的質(zhì)量特性的要求。一般可以利用流程圖來(lái)描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 注2：。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過(guò)程的要求相一致（）。 第七節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本節(jié)所規(guī)定的要求雖然也適用于不同類型產(chǎn)品的組織，但是，不同類型的組織在實(shí)施這些要求的時(shí)候，具體的實(shí)施方式是不同的，而且可以根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)對(duì)這些要求有所刪減。 術(shù)語(yǔ)和定義—— ——工作環(huán)境：“工作時(shí)所處的一組條件。 人的因素包括鼓勵(lì)員工參與，鼓勵(lì)員工創(chuàng)造性的工作方法，給員工配備勞動(dòng)保護(hù)和安全防護(hù)的用具，確保人員的健康和安全，考慮人類工效的原理安排員工的作息等。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 術(shù)語(yǔ)和定義—— ——基礎(chǔ)設(shè)施：“組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。 應(yīng)制定并實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)辦法，以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)地滿足組織的需要。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。”（）提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《人力資源登記表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。 ⑤ 組織應(yīng)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，以備提供證據(jù)證實(shí)上述過(guò)程的有效性。 ③ 組織應(yīng)對(duì)其所采取的培訓(xùn)或其他措施進(jìn)行考試、考核或考察等措施，評(píng)價(jià)其有效性。實(shí)施要點(diǎn)—— ① 組織應(yīng)確定所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各崗位人員所必要的能力，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求，這也應(yīng)是對(duì)應(yīng)聘人員的要求。如何確保？，即確定能力、提供培訓(xùn)和培養(yǎng)意識(shí)。 實(shí)施要點(diǎn)—— ① 組織應(yīng)根據(jù)員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的情況去使用員工，使人盡其才，才盡其用。 組織的每一個(gè)管理體系的運(yùn)行都需要資源的支持，本標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，所以僅強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系所需要的資源，包括如下所規(guī)定的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)，包括文件的更改；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，包括對(duì)新產(chǎn)品或新項(xiàng)目的決策；c) 資源需求，比如，人員的增減，組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)或先進(jìn)設(shè)備，改善工作環(huán)境，等等。 實(shí)施要點(diǎn)—— ① 在進(jìn)行管理評(píng)審的會(huì)議上，應(yīng)包括就如下三方面的問(wèn)題進(jìn)行討論，作出決定，采取措施?！保ǎ?一般是在管理評(píng)審的計(jì)劃中分配如下信息收集的任務(wù)?！保ǎ?評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息； a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防和糾正措施的狀況； e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g）改進(jìn)的建議?！行裕骸巴瓿刹邉澋幕顒?dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。 術(shù)語(yǔ)和定義—— ——評(píng)審：“為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《管理評(píng)審計(jì)劃》、《管理評(píng)審決議》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。 ② 管理評(píng)審要評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系要不要改進(jìn)，在何處改進(jìn)；要不要變更，在哪里變更；包括評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要不要改進(jìn)和變更。 所謂充分性評(píng)審，即評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系的范圍是否充分符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，以便做到“該說(shuō)的都要說(shuō)到”。通過(guò)管理評(píng)審，努力做到該說(shuō)的都說(shuō)到，說(shuō)到的都合適，說(shuō)到的都做到，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 實(shí)施要點(diǎn)—— ① 最高管理者應(yīng)制定管理評(píng)審計(jì)劃，并按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。管理評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 所謂平行溝通，就是同級(jí)之間的溝通，多屬于工作情況的交流，工作步調(diào)的協(xié)商，工作接口的協(xié)調(diào)，等。 所謂上行溝通，就是下屬以建議、請(qǐng)示或報(bào)告的方式向上級(jí)反映情況，提出意見，匯報(bào)工作成果或匯報(bào)實(shí)際困難等，做到下情上達(dá)。這種內(nèi)部溝通活動(dòng)可包括： ——由管理者引導(dǎo)的溝通； ——小組簡(jiǎn)報(bào)； ——布告欄； ——內(nèi)部刊物； ——網(wǎng)上溝通； ——調(diào)查表和建議書，等。 實(shí)施要點(diǎn)—— 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的各個(gè)部門都支持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，支持質(zhì)量管理部門的工作；確保各個(gè)部門都要為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)貢獻(xiàn)力量，都要接受質(zhì)量管理部門有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的監(jiān)視和測(cè)量，并有義務(wù)就質(zhì)量管理的問(wèn)題提供合理化建議。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《管理者代表任命書》之類的文件作為實(shí)施以上要求的運(yùn)行條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《組織機(jī)構(gòu)圖》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)行條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。 術(shù)語(yǔ)和定義—— ——組織結(jié)構(gòu)：“人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 ② 應(yīng)確保各部門的管理者明白各自的職責(zé)、權(quán)限，各司其職，各負(fù)其責(zé)。 實(shí)施要點(diǎn)——