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iso9001質量管理體系內審員培訓資料全(參考版)

2025-04-15 00:21本頁面
  

【正文】 十六、審核后的總結工作一內審完成后應總結內審的要素、部門,哪個出現(xiàn)不合格項較多,作為下次審核時重點審核對象。完成后的效果如何?實施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號保存。認可目的是在于審查該措施是否針對不合格原因采取糾正措施的可行性及有效性。十五、糾正措施一糾正措施的提出審核組在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不合格項時,除要求受審部門負責人確認不合格事實外,還要求其調查分析造成不合格原因,和完成糾正措施的期限?,F(xiàn)行有效的體系文件中的規(guī)定和記錄可以成為證明當前發(fā)生的活動的客觀證據(jù),而作廢文件和擅自修改過的記錄不能作為證明活動的客觀證據(jù)。存在客觀事實可以成為客觀證據(jù),而主觀分析、推斷發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。同時在審核中,不論對方有任何對抗情緒,均應保持有禮貌和尊重對方的風度。始終保持客觀、公正和有禮貌在審核過程中,審核員應切忌先入為主,未到現(xiàn)場就有了結論,或主觀代替客觀證據(jù)。如受審方不同意審核員觀點,審核員應耐心說明所得的證據(jù)的真實性。當發(fā)現(xiàn)不合格時,要調查研究到必要的深度審核中如發(fā)現(xiàn)該問題將導致不合格項時,應增加研究的深度。要依靠檢查表,若要偏離檢查表,必須小心謹慎在準備階段,我們已精心設計了檢查表,且已由審核組長審核批準,幾名審核員的檢查表也已經過協(xié)調,所以在審核的時候不要輕易偏離檢查表。(1) 在檢查表中應注明樣本數(shù)量。要相信樣本審核是一個抽樣調查過程,樣本是審核員精心選定的,因此對樣本調查結果要有信心??刂茖徍私Y果在審核作結論之前,審核組長應組織全組對準備作出的結論的客觀性、公正性和適合性反復討論,避免作出錯誤或不恰當?shù)慕Y論??刂瓶陀^性是指在判斷不合格時,應對調查所獲證據(jù)的客觀性反復研究,力求結論的客觀公正。有時會發(fā)生爭執(zhí),使氣氛緊張起來。以上兩種方法通常用于特定的產品進行審查?!炊嫡蚝湍嫦虻膶徍朔椒ㄕ驅徍朔椒ㄊ菑拈_始簽訂合約到最后的售后服務的順序進行審核。自下而上的方法是指在許多部門調查審核時,選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審核。按部門進行審核時,要包括涉及的要素;按要素進行審核時,要包括涉及的部門檢查表有按部門和按要素兩種,前者是對某一個部門進行審核的檢查表,凡去一個部門審核時應對此部門所涉及的要素加以審核;后者是對某一個要素進行審核的檢查表,凡審核一個要素時所涉及的部門都要審核。時間要留有余地在編制檢查表時,應估計所需的審核時間,時間不但不要超過在一個部門計劃審核時間,而且還要留有一定的時間來應變臨時發(fā)生情況需要增加審核內容,這樣才不用修改審核計劃或延長審核時間。抽樣應有代表性在審核時不光是按標準提問題,還要查看文件、記錄和現(xiàn)實情況,由于文件和記錄數(shù)量太多,不可能全部檢查,必須采取抽樣,樣本量至少3~4個,最多不超過12個為限,這樣才能在短時間內獲得數(shù)量適當?shù)目陀^證據(jù)。選擇典型的質量問題因為每個部門或每個要素的運作都常有一些典型的質量問題,有的要素在不同部門有不同的問題,所以在編制檢查表時一定要特別注意。<二> 檢查表的設計對照標準和手冊的要求以及部門所包含要素、審核人員、審核時間來進行安排。4、 保持審核的進度有了檢查表,可以按調查的問題及樣本的數(shù)量分配時間,使審核按計劃進度進行,不至于發(fā)生前松后緊或不得不延長審核時間的現(xiàn)象。3、 按檢查表的要求進行調查研究可使審核目標始終保持明確在現(xiàn)場審核中種種現(xiàn)實情況和問題很容易轉移審核員的注意力。2、 使審核程序規(guī)范化編制檢查表已成為國際上進行質量體系審核的一種通用做法,且已普遍地列入審核程序之中,成為必不可少的一件工作。抽什么樣本、每種樣本應抽多少數(shù)量、如何抽樣等問題都要通過編寫檢查表解決,而且這一切都要為達到審核目標服務。它不必要向受審方展示,但審核員編寫完檢查后應請審核組長審閱以便檢查有無遺漏或重復,由審核組長進行總的協(xié)調。九、編制審核計劃審核計劃應至少每年編制一次,或半年編制一次,并確定計劃審核時間、部門、要素等。對整個公司/工廠各部門通用的文件都要收集齊全。并以有關質量保證標準、質量手冊、質量計劃、合同和有關的法律、法規(guī)為依據(jù)對文件進行檢查,看其是否符合這些依據(jù)。內部審核是在本公司/工廠已經建立了文件化的質量體系并正常運行的情況下進行的,往往不對已有的文件重新進行審核。外部審核有一個文件的初審階段。為受審部門所接受﹕管理者代表或審核組長在決定審核組成員以前應征得受審部門同意,當受審部門不接受委派的內審員時,可考慮另選審核組員。專業(yè)知識﹕內審員對被審核部門工作專業(yè)知識應有一定了解,不強調一定是專家。工作范圍﹕其專業(yè)最好與被審核部門工作相適應,但不強求。組織能力﹕審核組長應有組織管理整個審核工作的能力。工作
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