【正文】 23 / 23。請用寫出“新產(chǎn)品設計和開發(fā)”的過程方法審核工作表。 請用寫出“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表。 請用“烏龜圖”寫出“倉儲管理”的過程分析工作表。）（）答：缺陷點數(shù)質量特征值（QKZ） = （1— ）100% 加權后樣本數(shù) A類缺陷點數(shù)10 + B類缺陷點數(shù)5 + C類缺陷點數(shù)1= {1— }100%（A類特性項目10 + B類特性項目5 + C類特性項目1）樣本數(shù) 210 + 35 + 11= {1— }100%（410 + 55 + 31）536= {1— }100%340= {1— }100%= %八、實際操作題：（每題5分，共20分） 請用“烏龜圖”寫出“采購管理”的過程分析工作表。（取樣5件，共審核12個項目。七、計算題：（共5分） 1．某公司在進行產(chǎn)品審核時，發(fā)現(xiàn)的結果如下：A類缺陷2個，B類缺陷3個，C類缺陷1個。此題理解回答完畢后，請接著回答：該反應計劃究竟應以什么樣的形式在控制計劃中體現(xiàn)？（2分） 答：理解：如果公司產(chǎn)品特殊特性的制造過程能力（即Ppk一直；Cpk一直）顯示不穩(wěn)定和能力不足，則公司應啟動已在該產(chǎn)品控制計劃中所標識的反應計劃。 組織應對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標識的反應計劃。 該產(chǎn)品的接收準則應該是零缺陷。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接收等級必須是零缺陷。（2分） 答：理解：如果公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有直接或間接提供給IATF顧客成員公司的整車廠（OEMs），如：美國的三大汽車廠（通用、福特和戴姆勒克萊斯勒）、法國神龍富康或雪鐵龍、德國大眾、日本車系（三菱/豐田/本田）等，則公司必須滿足以上整車廠（OEMs）的特殊要求和相關參考手冊。如果顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因為顧客所指定的供方（包括工裝/量具供方）提供的產(chǎn)品質量不符合要求，則公司必須同樣要承擔此責任，公司不能因顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是顧客所指定的供方（包括工裝/量具供方）提供的產(chǎn)品質量不符合要求而逃避責任。 采用顧客所指定的供方，包括工裝/量具供方，不能免除組織對確保所采購的產(chǎn)品的質量責任。（2分） 答：理解：公司應對提供公司原材料和外購/外協(xié)件的關鍵和主要供應商要求其質量管理體系通過第三方認證機構的ISO 9001：2000認證。（12分） 答：①、ISO/TS16949：2002質量管理體系—技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件：（共5分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓 — 人力資源管理程序 四、 產(chǎn)品批準過程 — 產(chǎn)品批準過程程序 五、 內(nèi)部實驗室（實驗室范圍必須包括在質量管理體系文件中）— 實驗室管理程序 六、 內(nèi)部審核 — 內(nèi)部審核管理程序 七、 制造過程的監(jiān)控和測量 — 統(tǒng)計過程控制程序 八、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 九、 糾正措施 — 糾正和預防措施控制程序 十、 預防措施 — 糾正和預防措施控制程序 ②、ISO/TS16949：2002質量管理體系—技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件：（共5分）一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術資料控制管理程序二、 員工激勵與授權 — 員工激勵管理程序（包括員工滿意度）三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或將其列入《產(chǎn)品批準過程程序》中）四、 產(chǎn)品設計輸入中的“信息的使用” — 設計和開發(fā)控制程序五、 進貨產(chǎn)品質量 — 進貨檢驗控制程序六、 服務信息的反饋 — 服務管理程序七、 生產(chǎn)和服務提供過程的確認（指特殊過程） — 過程控制管理程序八、 監(jiān)控和測量裝置的控制 — 測量儀器校正與管理程序九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進）— 持續(xù)改進管理程序十、 組織的持續(xù)改進 — 持續(xù)改進管理程序 ③、ISO/TS16949：2002質量管理體系—技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共2分）一、 預防性和預測性維護 — 設備管理程序二、 生產(chǎn)工裝管理 — 工裝管理程序三、 貯存和庫存 — 倉儲管理程序四、 測量系統(tǒng)分析 — 測量系統(tǒng)分析程序六、理解題（請你根據(jù)ISO/TS16949：2002質量管理體系標準的要求規(guī)定，寫出你對ISO/TS16949：2002質量管理體系標準的理解）：（每題2分，共10分） 組織應以供方符合ISO/TS16949：2002質量管理體系技術規(guī)范為目的，進行供方質量管理體系開發(fā)。（3分） 答：ISO/TS16949：2002質量管理體系（技術規(guī)范）的目的是： 1)、在供應鏈中持續(xù)不斷的改進 ● 質量改進 ● 生產(chǎn)力改進 ● 成本的降低 2）、強調(diào)缺點的預防 ● SPC的應用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費 ● 確保存貨周轉及最低庫存量 ● 質量成本 ● 非質量的額外成本（待線時間，過多搬運 … etc） 請寫出ISO/TS16949：2002質量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。8）、與供方互利的關系。6）、持續(xù)改進。4）、過程方法。2）、領導作用。 答： 1）公司是否有制定原材料和成品的倉儲管理程序？ 2）公司是否有專門指定的貯存場地或庫房用來貯存和存放原材料和成品，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質？3）倉儲管理程序是否有對原材料和成品規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理方法？4）公司是否按規(guī)定的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況？ 5）公司是否有制定對原材料和成品先進先出的管理辦法？ 6）公司是否有建立庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，確保貨物周轉并減少庫存量至最低？ 7）公司是否按文件規(guī)定對原材料和成品進行月盤點和年終盤點？ 8）公司在對原材料和成品進行月盤點和年終盤點時，其帳、物、是否一致？如不一致時，儲存部門是否有對其提出糾正與預防措施？ 9）所有與原材料和成品有關的倉儲管理質量記錄是否有按《記錄控制管理程序》進行保存和列管？ 10）原材料和成品倉庫的所有物料是否有按《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》進行明確標識？請寫出ISO9000：2000質量管理體系要求中的八項質量管理原則。組織應使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期與確保存貨循環(huán)，如“先進先出(FIFO)”。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。（） 答：ISO/TS16949：2002版質量管理體系（技術規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：）有關的要素為：） ） ） ） ）如果你是公司的內(nèi)部質量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進行審核，請你根據(jù)ISO/TS16949:2002質量管理體系(技術規(guī)范)。審核員必須取得注冊審核員資格。12審核員注冊目前我國正在開始實施內(nèi)審員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的。11監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認可后每年至少要進行1次。10糾正措施重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。按嚴重程度分類，目的在于決定是否予以通過認可。如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。正規(guī)的首末次會議，審核組長應作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。時間較短，樣本量和深度相對較小。短期內(nèi)集中審核所有有關部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。了解受審核方情況，預審文件，決定是否受理申請，必要時預審。4前期準備工作由組織的最高領導層組建審核機構或指定某職能機構主管審核工作，培訓審核員、制定程序、任命管理者代表。3審核的主要目的和重點主要目的在于改進自身的質量體系；重點是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項采取糾正措施或預防措施主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方的質量體系。委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個審核機構，受審核方為供方。（6分） 答：ISO/TS16949：2002質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是：序號項目第一方審核第二方審核第三方審核1相同點1．都屬于質量體系審核的范疇，都要遵守ISO19011：2001《質量和環(huán)境管理體系審核指導綱要》；2．都是對質量體系進行審核，都要以選用的質量保證標準（如：ISO9001：2000）作為審核的依據(jù)；3．有一個共同的目的，即檢查評價質量體系與有關質量標準的符合程度；4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行；5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等；6．如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施；7．審核順序和階段大致相同；8．審核員應具備的素質基本相同。 答：不符合4．2．3文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。