中國藥科大學(xué)藥物分析課件第六版第一章緒論(參考版)
2024-12-26 13:35本頁面
【正文】 ? 質(zhì)量標準主要內(nèi)容：鑒別、檢查、含量測定。 ? 英國藥典書后附有全部內(nèi)容關(guān)鍵詞索引。其中兩卷為英國藥典、一卷為英國獸藥典（獸醫(yī)藥品部分）。光盤版（ CDROM）與印刷版同時發(fā)行。 二、主要國外藥典簡介 美國藥典 英國藥典 日本藥局方 1 3 2 USP(27)NF(22) 現(xiàn)行美國藥典： USP(29)NF(24)，于２００ 6年 1月生效。 品種的標準 要求更注重方法的專屬性和安全性，色譜方法的使用更加普遍，重金屬、有害元素的監(jiān)測采用電感耦合等離子體質(zhì)譜和原子吸收光譜法。 10% 4. 精 確 度 藥典規(guī)定取樣量的準確度和試驗精密度 正文編排和內(nèi)容 ? 正文收載藥品或制劑的質(zhì)量標準 ,按中文藥品名稱筆畫順序編排，單方制劑排在原料藥后面；生物制品集中排列。 標準品、對照品 ? 試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，以阿拉伯數(shù)字表示 , 精確度根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定 。 對照品 : 用于結(jié)構(gòu)確切物質(zhì) （ 如化學(xué)藥 ） 分析 。 特點：由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定單位制備 、 標定 和供應(yīng) 。 如規(guī)定上限為 100%以上時 ， 系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值 ， 為藥典規(guī)定的限度或允許偏差 ， 并非真實含有量；如未規(guī)定上限時 ， 系指不超過
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