中國(guó)藥科大學(xué)藥物分析課件第六版第一章緒論-wenkub
2023-01-07 13:35:39 本頁(yè)面
【正文】 研制過程中的眼睛 1 制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 2 開展臨床藥學(xué)研究 3 常規(guī)藥品檢驗(yàn) 4 性質(zhì)：研究以化學(xué)、物理化學(xué)及生物化學(xué)的方法和技術(shù)對(duì)藥物的質(zhì)量進(jìn)行全面控制的學(xué)科。 新技術(shù)、新方法層出不窮，學(xué)科間的交叉、融合、綜合發(fā)展的趨勢(shì)更加明顯。 三 、 中國(guó)藥典 (Chinese pharmacopoeia) 中藥材、中藥成方制劑（一部） 化學(xué)和生化藥品、抗生素、 放射性藥品、藥用輔料（二部） 生化藥品（三部） 中國(guó) 藥典 藥典內(nèi)容 凡 例 正 文 索 引 解釋、使用藥典基本原則 規(guī)定正文、附錄共性問題 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中文索引 英文索引 生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 附 錄 通用檢測(cè)方法 指導(dǎo)原則 制劑通則 凡例分類項(xiàng)目 ⒈ 名稱 ： ? 《 中國(guó)藥品通用名稱 》 ? 《 國(guó)際非專利藥品 》 (International Nonproprietary ? Names for Pharmaceutical Substances， INN) ? ? 《 有機(jī)化學(xué)命名原則 》 ，母體的選定應(yīng)與 CA 一致。 如規(guī)定上限為 100%以上時(shí) ， 系指用本藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值 ， 為藥典規(guī)定的限度或允許偏
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