中國藥科大學藥物分析課件第六版第一章緒論(編輯修改稿)
2025-01-19 13:35 本頁面
【文章內容簡介】 ? 《 有機化學命名原則 》 ，母體的選定應與 CA 一致。 ? 化學結構式按世界衛(wèi)生組織推薦 “藥品化學結構式 ? 書寫指南”書寫。 標準中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重 （ 裝 ） 量差異 ， 系包括上限和下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值 ， 均為有效數(shù)字 。 原料藥的含量 （ %） ， 除另有注明者外 ， 均按重量計 。 如規(guī)定上限為 100%以上時 ， 系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值 ， 為藥典規(guī)定的限度或允許偏差 ， 并非真實含有量；如未規(guī)定上限時 ， 系指不超過 %。 ⒉ 檢驗方法和限度 用途：用于鑒別 、 檢查 、 含量測定的標準物質 。 特點：由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定單位制備 、 標定 和供應 。 標準品：用于生物檢定 、 抗生素或生化藥品中含量或 效價測定；按效價單位 (或 μg)計 ， 以國際標 準品標定 。 對照品 : 用于結構確切物質 （ 如化學藥 ） 分析 。 按干燥 品 （ 或無水物 ） 進行計算后使用 。 標準品、對照品 ? 試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，以阿拉伯數(shù)字表示 , 精確度根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確
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