【正文】 此類供應(yīng)商將半年重審一次。該供應(yīng)商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就由客戶或其它相關(guān)方培養(yǎng)為至少是 B級。此類供應(yīng)商將 一年重審一次。此類供應(yīng)商將 二年重審一次。此類供應(yīng)商不作定期審核，如有嚴重質(zhì)量問 題或有新項目可計劃重審。 Ede Ez Epg Ek 注 :在對服務(wù)進行審核時 ,請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù) ,生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程 . 冠智達顧問 過程審核提問表的運用 : 生產(chǎn) (對各道工序評分 )平均值計算公式 : Epg (%) = E1 + E2 + … + En 被評定工序的數(shù)量 (%) 過程審核總符合率計算如下 : Ep (%) = Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被評定過程要素的數(shù)量 (%) 冠智達顧問 過程審核提問表的運用 : 過程審核的定級 : ( % )9 0 1 0 0 A8 0 9 0 AB6 0 8 0 B60 C有以下情況 , 審核組可對此過程能力予以降級 . 90%或 80%,但其在一個或多個要至少上符合 率只達到 75%以下 ,則必須從 A級降到 AB級或從 AB級隆重到 B級 。 外委服務(wù)或 /和外購產(chǎn)品 各道工序的平均值 。 過程開發(fā) 。 ?對產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進行評定 ?識別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn) ?對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn) ?優(yōu)化體系，改進過程 冠智達顧問 ?過程審核目標 (任務(wù) ): ?使過程具有能力并受控 ?使過程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控 ?對過程能力建立信心、信賴 冠智達顧問 過程審核員 描述了過程審核員的資格要求。 ? 過程審核提問表應(yīng)用 。 ? 過程審核的目標 。 冠智達顧問 第四部分 :過程審核 冠智達顧問 ? 過程的定義 。 ● 次要缺陷 ， 根據(jù)缺陷的影響 ， 對產(chǎn)品進行特殊的放行 。 審核報告的內(nèi)容為： ● 審核報告單； ●如果存在，糾正措施計劃 。 ●為了公平的評價質(zhì)量指數(shù)，將被審核項目分為 關(guān)鍵缺陷 、 主要缺陷 和 次要缺陷 ，并予以相應(yīng)的加權(quán)。 冠智達顧問 質(zhì)量指數(shù) QKZ的計算（推薦） ● 在產(chǎn)品審核中將 缺陷 理解為未能滿足規(guī)定要求的項目數(shù)值 。 第 3步： 收集和整理周期性的最新的檢驗報告 。 審核過程中作好記錄 。 ● 在確定了與規(guī)定的要求不符時 ， 必須采取有效的整改措施 。 ● 用于審核的零件要 直接從倉庫中或從準備交付給顧客的原包裝中抽樣 ， 以便能同時對裝箱質(zhì)量 、 包裝清潔與否進行評價 。 在對缺陷加權(quán)時必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi) 。 次要缺陷 （ C類 ） :預計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響 ， 或者與適用的標準偏差但對設(shè)備 、 裝置的使用與操作 、 運行僅有輕微影響的缺陷 。 關(guān)鍵缺陷 （ A類 ） :預見到會對人身造成危險和不安全的缺陷 。 冠智達顧問 三 、 內(nèi)部產(chǎn)品審核時機 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風險 、 品種數(shù)量的多少 、 質(zhì)量的穩(wěn)定性 、 顧客的要求等確定 審核頻次 ； 當出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨 、 監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時 ， 應(yīng)考慮 追加 內(nèi)部產(chǎn)品審核 。 冠智達顧問 審核員的資格： 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，例如： ——了解產(chǎn)品審核的意義和目的； ——有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識； ——掌握檢測技術(shù)； ——會使用缺陷目錄； ——身體素質(zhì)（視力檢查及其他） ——了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。 冠智達顧問 產(chǎn)品審核是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運的產(chǎn)品進行檢查 ， 內(nèi)容是 評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范 、 圖樣 、 包裝或器具 、 法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符 。 – 審核員負責將驗證情況和結(jié)論記錄在不符合項報告相關(guān)欄位中。 冠智達顧問 、糾正措施的驗證 ? 審核員應(yīng)對糾正措施計劃完成情況進行驗證。 ? 如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。 ? 糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。 ? 責任部門提出的糾正措施計劃應(yīng)得到審核員的認可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準。 ? 如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項報告能按規(guī)定的時間在 60天內(nèi)整改完畢，可以在 60天后申請 TS16949:2021的正式認證。另外管理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。 頁碼： 2/5 冠智達顧問 審核報告 ——范例 內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照 TS16949:2021標準要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。 審核依據(jù)： :2021； ； ； ； 、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。 冠智達顧問 審核報告 ——范例 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 擬制人： xxx 日期： 2021年 4月 20日 批準人： xxx 日期： 2021年 4月 20日 xxx有限公司 冠智達顧問 審核報告 ——范例 審核報告 審核日期： 2021年 4月 15日 2021年 4月 16日 受審核部門： 內(nèi)審組成員： 組 長： XXX 審核員： XXX … … XXX 頁碼： 1/5 冠智達顧問 審核報告 ——范例 審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請TS16949:2021認證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達到促進質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。 ? 會議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。 ? 會后： – 將不符合項報告分發(fā)至責任部門和相關(guān)部門。 冠智達顧問 、末次會議 ? 參加人員： – 與首次會議一致。 – 請對此審核事實 開出不符合項報告。 – 人事科研究后認為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。 – 工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成。 倒角的字樣，此工作已于 9月 25日前完成。 – 設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176。 冠智達顧問 ? 糾正措施驗證結(jié)果 – 檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。 ? 糾正措施計劃 ： – 檢驗科負責在檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序； – 技術(shù)科負責在設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方； – 工藝科負責在工藝文件中增加倒角的工序； – 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。 – 銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件。 冠智達顧問 不符合項報告 —范例? 事實描述 ： XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合 TS16949:2021中 。 不合格問題的性質(zhì)要直接點明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。 冠智達顧問 現(xiàn)場審核 —不合格性質(zhì) 不 合 格 的 性 質(zhì) 體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標準或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 實施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 冠智達顧問 現(xiàn)場審核 —不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴重不合格 一般不合格 質(zhì)量管理體系缺項或不符合 TS16949要求 任何有可能導致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導致質(zhì)量管理體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯誤 對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重 冠智達顧問 現(xiàn)場審核 ——不合格報告的內(nèi)容 ? 受審核部門及主管姓名； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實描述； ? 不合格類型； ? 糾正措施計劃； ? 糾正措施驗證。包括：時間、地點、訪問對象、事實、產(chǎn)品、文件及不符合情況。 ? ⑦講求證據(jù)：只有在客觀證據(jù)完全掌握時，方能判定為不合格，任何猜測、主觀、不確定皆不可成為對被內(nèi)審者不利的記錄。 ? ⑤態(tài)度肯定。 ? ③機警、謙虛、有禮貌。 ? ④上述的審核技巧，其