【正文】 自動裝盒機 包括工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖 生產(chǎn)車間布置圖： 參考文獻 ［ 1］ 崔福德 .藥劑學 [M].第五版 . 北京 :人民衛(wèi)生出版社 , ［ 2］ 中國藥典 2020 版 ［ 3］ 張緒橋 .制劑工程技術 [M].北京：中國醫(yī)藥科技出 版社， ～ 147 ［ 4］ 鄭俊民 .藥用高分子材料 [M].北京 :中國醫(yī)藥科技出版社 , ～ 66 ［ 5］ 張緒橋 .藥物制劑設備與車間工藝設計 [M].北京 :中國醫(yī)藥科技出版社 ,2020: 430～ 432 。 包裝紙盒的印字機械 在分散片劑的外包裝上要印字 。包裝的目的在于達到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。 壓片是片劑生產(chǎn)中重要的一道工序，直接決定片劑的質(zhì)量，本設計從生產(chǎn)量和生產(chǎn)效率綜合考慮選用 GZPL620系列雙出料高速壓片機。 流化床制粒是廣為使用的一種濕法制粒方法，在流化床中，藥物粉末在自下而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結成顆粒。 濕法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。 制粒的目的： a) 改善流動性 b) 防止各成分出現(xiàn)離析 c) 防止粉塵飛揚及器壁上的粘附 在醫(yī)藥中廣泛應用的制粒方法可分為三大類，即濕法 制粒、干法制粒、一 步制粒。 整粒、總混設備 某些藥物經(jīng)干燥后可能結塊，粒徑不能達到一定的要求，必須整粒。容器旋轉型混合機包括水平圓筒型混合機、 V 型混合機、雙錐型混合機，容器固定型混合機包括攪拌槽型混合機、錐型垂直螺旋混合機。 大批量生產(chǎn)中的混合過程多采用攪拌或容器的旋轉使物料進行整體和局部移動而達到混合的目的。振動篩是利用機械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動將物料進行分離的設備。 （ 1）篩孔 藥篩的徑孔大小用篩號表示，篩子的孔徑規(guī)格有藥典標準和工業(yè)標準。這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進行都有重要的意 義。篩分法操作簡單，經(jīng)濟而且分級精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應用最廣泛的分級操作之一。 篩分 篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進行分離的操作。 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設備作保證， GMP 也要求應用符合其標準的設備。其中的沖擊式粉碎機對物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等應用廣泛，具有“萬能粉碎 機”之稱。 （ 3）粉碎機 粉碎機類型很多，根據(jù)對粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其它目的選擇適宜的粉碎機。 （ 2） 粉碎方式 粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求、粉碎設備的形式等不同條件有多種粉碎方式，即 a) 自由粉碎與閉塞粉碎； b) 循環(huán)粉碎與開路粉碎； c) 干法粉碎與濕法粉碎； d) 低溫粉碎； e) 混合粉碎。 b) 有利于提高制劑質(zhì)量，如提高藥物穩(wěn)定性。本設計所選設備大部分是從網(wǎng)上搜索、比較得 出的，沒有把所有參數(shù)都列出，以免增加篇幅。一般情況下，所選設備的生產(chǎn)能力應大于生產(chǎn)任務。各工段設備選型分述如下： 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設備作保證， GMP 也要求使用符合其標準的設備。一般情況下，所選設備的生產(chǎn)能力應大于生產(chǎn)任務。 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設備作保證， GMP 也要求使用符合其標準的設備。 設備選型應該以下步驟：首先了解所需設備的大致情況．國產(chǎn)還是引進，使用廠家的使用情況，生產(chǎn)廠家的技術水平等；其次是搜集所需資料，目前國內(nèi)外生產(chǎn)制劑設備的廠家很多，技術水平和先進程度也各不一樣，要做全面比較；再次，核實與本設計所要求的是否一致；最后到設備制造廠家了解其生產(chǎn)條件和技術水平及售后服務等。 鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜及 PVC 塑料硬片年用量： 5*108/12*55*76/99%/106=*105m2 年損耗量： 5*108/12*55*76/99%*1%/106=1759m2 中包裝及外包裝用量 a）中包裝為小紙盒，則： 年用量： 5*108/12/2/％ =*107個 年損耗： *107 ％ =*104個 b）外包裝為紙箱， 1000 小盒 /箱，則： 紙箱年用量： *107/%/1000=*104個 年損耗： *107/%/1000 ％ = 個 每班次包材的用量與損耗量見包材消耗一覽表 包材消耗一覽表 名稱 年用量 年損耗量 每班次用量 PVC、鋁箔（ m2） 小紙盒（個） 紙箱（個） *105 *107 *104 1759 1． 05*104 *104 第五章 設備的選型 ．工藝設備的設計與選型 工藝設備設計與選型的步驟 工藝設備設計與選型分兩個階段，第一階段包括以下內(nèi)容：①定型機械設備和制藥機械設備的選型；②計量貯存容器的計 算：③定型化工設備的選型；④確定非定型設備的形式、工藝要求、臺數(shù)、主要規(guī)格。 包裝規(guī)格為 12 片 /板， 2板 /小盒 ， 1000 盒 /箱 鋁塑包裝用量 鋁塑包裝涉及到的包裝材料包括：鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜、 PVC 塑料硬片。 本次設計采用泡罩式包裝。收率 每年原 輔料需求量： 貝諾酯的量： 5*108**108g=256384kg 糊精的量： 5*108**107g=58045kg 淀粉的量： 5*108**107g=58045kg 羥丙基纖維素 的量： 5*108**107g=20511kg 羧甲基淀粉鈉的量： 5*108**106g=16410kg 微粉硅膠的 量： 5*108**105g=820kg 每年損耗量： 貝諾酯的量： 256384kg*2%= 糊精的量： 58045kg*2%= 淀粉的量： 58045kg*2%= 羥丙基纖維素 的量： 20511kg*2%