【正文】 最后，要感謝這次課程設(shè)計(jì)的機(jī)會(huì)，讓我可以獨(dú)立進(jìn)行與專業(yè)課相關(guān)的課程設(shè)計(jì)，使我對(duì)專業(yè)有了進(jìn)一步的理解與認(rèn)識(shí)。 參考文獻(xiàn)[1] [2] 崔福德. 藥劑學(xué)[M].第七版，北京：人民衛(wèi)生出版社，[3] [4] 崔福德. 藥劑學(xué)[M].第五版，北京:人民衛(wèi)生出版社,1999，234[5] [M].化學(xué)工業(yè)出版社，1998，273～296[6] [M].化學(xué)工業(yè)出版社，第二版,299391致謝本次設(shè)計(jì)順利完成，首先要誠(chéng)摯的感謝馮菊紅老師的細(xì)心認(rèn)真的指引，在設(shè)計(jì)之初為我們指引方向，提供思路。本設(shè)計(jì)中根據(jù)物料衡算及GMP各種相關(guān)要求每個(gè)工段所選用的設(shè)備，其中大多數(shù)選用了目前市場(chǎng)上技術(shù)較為先進(jìn)的，甚至有些是最新改進(jìn)生產(chǎn)或研發(fā)的設(shè)備，先進(jìn)的設(shè)備能更好的生產(chǎn)出高質(zhì)量、高品質(zhì)的產(chǎn)品，并能高效率的完成生產(chǎn)任務(wù)。103kg,。通過處方分析和漢桃葉片的工藝流程設(shè)計(jì)，進(jìn)行了物料衡算，并以此為依據(jù)進(jìn)行了設(shè)備選型。該設(shè)備技術(shù)參數(shù)見表48。 具有自動(dòng)檢測(cè)和控制裝置： ；；；。本機(jī)特點(diǎn)：具有自動(dòng)折疊說明書（可實(shí)現(xiàn)連續(xù)四次），自動(dòng)推進(jìn)說明書的功能； 采用鋼字模自動(dòng)打印批號(hào)的功能； 手動(dòng)與自動(dòng)可切換。ZH150型自動(dòng)裝盒機(jī)是ZH100型自動(dòng)裝盒機(jī)的改進(jìn)機(jī)型，該機(jī)為間隙式裝盒設(shè)備，適用于制藥行業(yè)的藥品：鋁塑泡罩板、藥瓶、枕包等自動(dòng)紙盒包裝。DPT80鋁塑泡罩包裝機(jī)技術(shù)參數(shù)如表47。主電動(dòng)通過齒輪傳動(dòng)分別將動(dòng)力傳遞給吸泡滾模、步進(jìn)機(jī)構(gòu)和沖裁機(jī)構(gòu)。當(dāng)運(yùn)動(dòng)不協(xié)調(diào)時(shí)，首先松開間歇運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的齒輪支板（在傳動(dòng)箱中），擺動(dòng)齒輪支板，使齒輪脫離嚙合狀態(tài)，然后調(diào)節(jié)進(jìn)給時(shí)間。步進(jìn)輥筒表面有泡槽，泡槽與塑料泡帶結(jié)合借以牽引泡帶。更換批號(hào)鋼字時(shí)，松開壓板上的二只內(nèi)六角螺釘，取出鋼字夾，換上鋼字，重新裝上壓板即可。離合裝置包括凸輪和撥叉，凸輪按逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，經(jīng)撥叉使廣場(chǎng)軸承右移，反向壓縮加壓彈簧，網(wǎng)紋輥便離開吸泡滾模，當(dāng)沒有塑料薄膜和鋁箔進(jìn)入或不同時(shí)進(jìn)入熱封時(shí)，網(wǎng)紋輥與吸泡滾模必須避免接觸，否則將可能損壞網(wǎng)紋輥和吸泡滾模。 熱封網(wǎng)紋輥：熱封網(wǎng)紋輥與吸泡滾模配合，完成薄膜與鋁箔的熱壓密封工作，熱封網(wǎng)紋輥主要由網(wǎng)紋輥壓縮彈簧、離合裝置和支架等組成，網(wǎng)紋輥體內(nèi)裝有六只加熱管，工作時(shí)加熱網(wǎng)紋輥，然后使進(jìn)入熱封的鋁箔表面熱熔膠加熱熔化，網(wǎng)紋輥兩端的方塊軸承去隨在支架滑槽中，用壓縮彈簧加壓網(wǎng)紋輥。 加料器：它主要由料料、料槽、盤刷、滾刷及直流電機(jī)等組成，料料用于儲(chǔ)存藥品。滾模軸芯設(shè)有進(jìn)、排水道。 滾模用硬鋁合金制造，表面分布著泡窩，窩底鉆有微孔，通過月形閥板與真空吸氣管相通，使通過吸泡區(qū)段的塑料薄膜經(jīng)加熱器幅射加熱軟化后，被吸成泡罩。 吸泡滾模：本機(jī)關(guān)鍵部件，它與吸塑加熱器、熱封網(wǎng)輥相配合，先后完成泡罩成形、熱壓密封等工序。 吸塑加熱器：吸塑加熱器主要由弧形熱盒、8支遠(yuǎn)紅外管、支承軸和定位器等組成，弧形熱盒上端鉸裝在支承軸上，并可繞軸擺動(dòng)，工作時(shí)靠近吸塑滾模幅射加熱料薄膜，不工作時(shí)擺離吸塑滾模。調(diào)節(jié)螺母旋裝在支承軸并套裝在筒體的外端內(nèi)圓柱面上，并用1臺(tái)軸承與銅體連接，在筒體旋轉(zhuǎn)的情況下，轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)螺母，可使筒體實(shí)現(xiàn)軸向移動(dòng)，用以調(diào)節(jié)鄭料的橫向位置。制動(dòng)圈套裝在筒體的里端外圓柱面上，并固定在支板上，為卷筒的靜止部分，用以制動(dòng)筒體。卷筒主要由筒體、里外定子、制動(dòng)圈和調(diào)節(jié)螺母等組成，筒體兩端用滾動(dòng)軸承支承在支承軸上，為卷筒的轉(zhuǎn)動(dòng)部分，當(dāng)牽引塑料薄膜或鋁箔時(shí)，即帶動(dòng)裝在卷筒上的卷料自由轉(zhuǎn)動(dòng)。 機(jī)身：機(jī)身主要由機(jī)座和墻板組成，為本機(jī)主體，借以支承所有其它零部件。 體積小，重量輕、能耗少，價(jià)格低。 同步準(zhǔn)確，網(wǎng)紋清晰，版程可調(diào)，更換模具方便。（1）性能特點(diǎn) 主傳動(dòng)部分采用擺線針輪，壽命長(zhǎng)、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)。DPT80型是以PVC薄膜和PTP鋁箔為包裝材料的復(fù)合泡罩包裝機(jī)，適用于多種規(guī)格尺寸的糖衣片、素片、膠囊等藥品的包裝，也可用于形狀相近的小五金、電子元件或食品包裝，具有密封可靠、攜帶使用方便、包裝外形美觀、機(jī)器結(jié)構(gòu)緊湊、自動(dòng)化程度高、安裝維修方便等優(yōu)點(diǎn)，符合GMP要求。包裝的目的在于達(dá)到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。 表46 ZP17旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)規(guī)格 ZP17 總模數(shù)（付） 17最大壓片壓力（KN） 60最大壓片直徑（mm） 20最大充填深度（mm） 15最大片劑厚度（mm） 6生產(chǎn)能力（pc/h） 40000電動(dòng)機(jī)功率（kw） 外形尺寸（mm） 6158901415 本設(shè)計(jì)選用ZP17旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)一臺(tái)。故選擇ZP17旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。采用油浸式潤(rùn)滑的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)密閉在機(jī)體下方，延長(zhǎng)了使用壽命避免了交叉污染。配有壓力過載保護(hù)裝置。本機(jī)具有壓力大，壓片片徑范圍大，能壓制普通，異形、環(huán)形等多種形狀片劑，特別適合多品種，小批量生產(chǎn)。外圍罩殼為全封閉，材料采用不銹鋼，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。 壓片設(shè)備壓片是片劑生產(chǎn)中重要的一道工序，直接決定片劑的質(zhì)量，從生產(chǎn)量及生產(chǎn)效益，并考慮到為兒童用藥，故選用了江蘇省金壇星晨壓片機(jī)械廠生產(chǎn)的ZP17旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。設(shè)備技術(shù)參數(shù)見表45。本設(shè)計(jì)中采用V型混合機(jī)，選用了江陰市新友機(jī)械制造有限公司生產(chǎn)的CHJV高效混合機(jī)，型號(hào)CHJ180。容器固定型混合機(jī)包括攪拌槽型混合機(jī)、錐型垂直螺旋混合機(jī)。 表44 KZL100型快速整粒機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)規(guī)格 KZL100型 生產(chǎn)能力(kg/h) 20150電機(jī)功率(kw) 旋振頻率(/min) 1801400定子直徑（mm） 100定子長(zhǎng)度（mm) 96材質(zhì) 不銹鋼 本設(shè)計(jì)中，選用KZL100型快速整粒機(jī)一臺(tái)。本機(jī)全部零件采用不銹鋼制造，表面拋光，裝拆與清洗十分方便。經(jīng)各種造粒工藝及設(shè)備所提到的顆粒性狀及規(guī)格各異。 本設(shè)計(jì)選用常州普耐爾干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的KZL100型快速整粒機(jī)[10]。一般采用過篩的方法進(jìn)行整粒，所以篩孔要比制粒時(shí)的篩孔稍小一些。 整粒設(shè)備某些藥物濕法制粒干燥過程中顆粒間可能發(fā)生粘連，甚至結(jié)塊。 該設(shè)備技術(shù)參數(shù)見表43。本機(jī)接觸物料部分均用1Cr18Ni9Ti不銹鋼制造。特點(diǎn)：操作簡(jiǎn)便，易清洗、易維修，既可制粒又可快速干燥。 在設(shè)計(jì)中，選用常州市爾諾干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的FL30型沸騰制粒干燥機(jī)[9]。 流化床制粒是廣為使用的一種濕法制粒方法，在流化床中，藥物粉末在自下而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒。濕法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合劑的架橋或粘結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法。通過大量的實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)藥中廣泛應(yīng)用的制粒方法可分為三大類，即濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒。(3) 防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的粘附，有利于GMP的管理。 制粒的目的：(1) 改善流動(dòng)性。 該設(shè)備技術(shù)參數(shù)見表44 表44 SXZ350型旋渦振動(dòng)篩分機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)規(guī)格 SXZ350型 生產(chǎn)能力(kg/h) 50200電機(jī)功率(kw) 旋振頻率(/min) 1400篩網(wǎng)目數(shù)（目） 5200外形尺寸（長(zhǎng)寬高） 6006001100(mm)重量（kg) 120 根據(jù)前文的計(jì)算結(jié)果，結(jié)合實(shí)際，本設(shè)計(jì)中選用SXZ350型篩分機(jī)一臺(tái)。 SXZ350篩分機(jī)工作原理：通過偏心輪，在不平衡的狀態(tài)下，產(chǎn)生離心力，從而使物料在篩分機(jī)內(nèi)有規(guī)則的進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而達(dá)到篩選的目的。振動(dòng)篩是利用機(jī)械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。表43 工業(yè)篩規(guī)格目數(shù)錦綸納綸（μm）鍍金鐵絲(μm)銅絲(μm)鋼絲(μm)141300143013751611701211127018106010961096209209549559604038044146280210210100150172170 根據(jù)漢桃葉片的生產(chǎn)工藝，原輔料粉碎后過20目篩。75177。125177。1801