【正文】 技術(shù)參數(shù)：（見(jiàn)表59）表5－9 YH420型自動(dòng)紙盒批號(hào)印字機(jī)技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目參數(shù)被印物紙盒、紙板被印物尺寸 （長(zhǎng)寬高）40100180350mm被印物厚度1mm4mm速度0160pcs/min油墨膏狀亮光油墨尺寸(長(zhǎng)寬高)1150mm660mm530mm重量80kg電源AC110V/220V 200W單相圖5－7 YH420型自動(dòng)紙盒批號(hào)印字機(jī) 自動(dòng)裝盒機(jī)技術(shù)參數(shù)：（見(jiàn)表5－10）表5－10 ZH90型自動(dòng)裝盒機(jī)項(xiàng)目參數(shù)裝盒速度3090盒/分紙盒尺寸范圍≥653512mm≤1257865mm未折說(shuō)明書(shū)尺寸7021080300mm折后說(shuō)明書(shū)尺寸702102040mm主機(jī)功率壓縮空氣機(jī)器的外形尺寸LWH130014001500mm電源380V 50Hz （220V，60Hz）重量900kg參考文獻(xiàn)［1］ [M].第五版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,~120［2］ 中國(guó)藥典2005版［3］ [M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，～147［4］ [M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, ～66［5］ [M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2000: 430～432［6］ [M].第三版，北京：人民衛(wèi)生出版社，～159［7］ 國(guó)家藥事管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，［8］ [M].北京:人民衛(wèi)生出版社,［9］ [M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，1996［10］ [S]，1998［11］ Nadia Passerini , Beatrice Albertini, Marisa L. Preparation and characterisation of ibuprofen–poloxamer 188 granules obtained by melt granulation[J]. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 2002, 15:71–78. 31 。b) 采用膏狀亮光油墨、鋅合金字、印刷清晰、可作壓印。在生產(chǎn)中，選用YH420型自動(dòng)紙盒批號(hào)印字機(jī)（圖57）。kwPVC 硬 片： mmPTP 鋁 箔： mm透 析 紙：0100g88 mm沖 裁 次 數(shù)： 2040次/分外型尺寸：300460890 mm整機(jī) 重 量：350 kgb) 適用于制藥、醫(yī)療器械、食品、電子等行業(yè)的膠囊、片劑、針劑、注射器及異形物品的鋁塑、紙塑復(fù)合密封包裝。簡(jiǎn)介如下：性能特點(diǎn)：DPR160型平板式全調(diào)程泡罩包裝機(jī)是飛云機(jī)械公司累積多年制造經(jīng)驗(yàn)，參照意大利產(chǎn)機(jī)型、精心吸取國(guó)內(nèi)外廣大用戶在實(shí)際使用中提供的合理化改進(jìn)建議，在有關(guān)專(zhuān)家的協(xié)助和精心指導(dǎo)下，消化國(guó)外最新技術(shù)，性能卓越、構(gòu)思奇巧、造型新穎超，適合國(guó)情，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)工藝水平，符合GMP要求a) 該機(jī)關(guān)鍵技術(shù)為九同步：即運(yùn)料、成型、加料、印刷、熱封、批號(hào)、壓痕、沖裁、計(jì)數(shù)，并采取正壓成型，橫向無(wú)廢邊的先進(jìn)技術(shù)，工藝流暢，生產(chǎn)過(guò)程直觀。包裝的目的在于達(dá)到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。 表5－7 GZP28B1高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目主要技術(shù)參數(shù)沖具數(shù)目：28并配有震動(dòng)式旋轉(zhuǎn)除粉篩。工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：通過(guò)機(jī)械轉(zhuǎn)盤(pán)上的上、下沖桿沿軌道作升降運(yùn)動(dòng)，完成加料，充填，壓片，出片的連接動(dòng)作。 壓片是片劑生產(chǎn)中重要的一道工序，直接決定片劑的質(zhì)量，本設(shè)計(jì)從生產(chǎn)量和生產(chǎn)效率綜合考慮選用GZPL620系列雙出料高速壓片機(jī)。粉碎的顆粒大小，由篩網(wǎng)的數(shù)目、回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間距以及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來(lái)調(diào)節(jié)。設(shè)備特點(diǎn)：a) 工作時(shí)發(fā)熱少，粉塵少。整粒選用常州市佳發(fā)制粒干燥設(shè)備廠生產(chǎn)的XZL150型高效整粒機(jī)(圖54)。工作原理： 粉狀物料投入料斗密閉容器內(nèi)，由于熱氣流的作用，使粉末懸浮呈流化狀循環(huán)流動(dòng)，達(dá)到均勻混合，同時(shí)噴入霧狀粘結(jié)劑潤(rùn)濕容器內(nèi)的粉末，使粉末凝聚疏松的小顆粒，成粒的同時(shí)，由于熱氣流對(duì)其作高效干燥，水分不斷蒸發(fā)，粉末不斷凝固，此過(guò)程重復(fù)進(jìn)行，形成理想的、均勻的多微孔球狀顆粒在容器中一次完成混合、造粒、干燥三個(gè)工序，即簡(jiǎn)稱(chēng)“一步制?！薄) 混合、造粒、干燥集中在同一密閉容器內(nèi)完成，運(yùn)作快速、高效，并避免粉塵飛揚(yáng)、泄漏和污染。b) 采用硅橡膠充氣密封圈封。容易溶化，能夠收獲率極好地獲得投飛性小的造粒物。而且崩介度、釋放度好。產(chǎn)品特點(diǎn)：本裝置是以一臺(tái)機(jī)械進(jìn)行混合造粒干燥的密閉結(jié)構(gòu)裝置。流化床制粒的特點(diǎn)是：在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行混合、制粒、干燥等操作，簡(jiǎn)化工藝、節(jié)約時(shí)間、勞動(dòng)強(qiáng)度低；制得的顆粒粒密度小、粒子強(qiáng)度小，但顆粒的粒度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好。由于濕法制成的顆粒經(jīng)過(guò)表面潤(rùn)濕，具有表面改質(zhì)較好、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，因此，被廣泛應(yīng)用。其中濕法制粒應(yīng)用最廣泛。簡(jiǎn)介如下：主要用途：本機(jī)用于可顆粒狀物料的混合；由二個(gè)不對(duì)稱(chēng)筒體組成，物料可作縱橫方向流動(dòng)，混合均勻度達(dá)99%以上；本機(jī)利用真空吸料，密閉狀態(tài)下作業(yè)，內(nèi)部無(wú)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，潔凈、衛(wèi)生無(wú)死角，符合GMP要求。本設(shè)計(jì)中采用V型混合機(jī)。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類(lèi)，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。 混合，制粒設(shè)備混合與制粒是生產(chǎn)重要工序之一。振動(dòng)篩是利用機(jī)械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。表5－3 工業(yè)篩規(guī)格[9]目數(shù)錦綸納綸（μm）鍍金鐵絲(μm)銅絲(μm)鋼絲(μm)141300143013751611701211127018106010961096209209549559604038044146280210210100150172170根據(jù)分散片劑的生產(chǎn)要求，規(guī)定原輔料粉碎后通過(guò)80目鋼絲篩。975177。7125177。5180177。293355177。見(jiàn)表52：表5－2 我國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格表篩號(hào)平均篩孔內(nèi)徑(μm)12000177。（1）篩孔藥篩的徑孔大小用篩號(hào)表示，篩子的孔徑規(guī)格有藥典標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。篩分法操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級(jí)操作之一。 篩分[11]篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。技術(shù)參數(shù):（見(jiàn)表51）表5－1 WF30型萬(wàn)能粉碎機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力（kg/h）主軸轉(zhuǎn)速(r/min)進(jìn)料粒度(mm)粉碎細(xì)度(目)電機(jī)功率(kw)外形尺寸（長(zhǎng)寬高mm）重量(kg)30型303005800612120目4504501000320圖5－1 WF30型萬(wàn)能粉碎機(jī)[8]因?yàn)榉鬯闄C(jī)的粉碎細(xì)度可通過(guò)篩網(wǎng)調(diào)節(jié)，所以，沒(méi)有必要使用專(zhuān)門(mén)的篩分設(shè)備，如使用，可選用該廠生產(chǎn)的XZS800型振動(dòng)篩。工作原理：本機(jī)利用活動(dòng)齒盤(pán)和固定齒盤(pán)間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使被粉碎物經(jīng)齒沖擊、摩擦及物料彼此間沖擊而獲得粉碎。先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求應(yīng)用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。其中的沖擊式粉碎機(jī)對(duì)物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等應(yīng)用廣泛，具有“萬(wàn)能粉碎機(jī)”之稱(chēng)。（3）粉碎機(jī)粉碎機(jī)類(lèi)型很多，根據(jù)對(duì)粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其它目的選擇適宜的粉碎機(jī)。（2） 粉碎方式粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求、粉碎設(shè)備的形式等不同條件有多種粉碎方式，即 a) 自由粉碎與閉塞粉碎；b) 循環(huán)粉碎與開(kāi)路粉碎；c) 干法粉碎與濕法粉碎；d) 低溫粉碎；e) 混合粉碎。b) 有利于提高制劑質(zhì)量，如提高藥物穩(wěn)定性。本設(shè)計(jì)所選設(shè)備大部分是從網(wǎng)上搜索、比較得出的，沒(méi)有把所有參數(shù)都列出，以免增加篇幅。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。各工段設(shè)備選型分述如下：先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求使用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求使用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。設(shè)備選型應(yīng)該以下步驟：首先了解所需設(shè)備的大致情況．國(guó)產(chǎn)還是引進(jìn)，使用廠家的使用情況，生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平等；其次是搜集所需資料，目前國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)制劑設(shè)備的廠家很多，技術(shù)水平和先進(jìn)