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正文內(nèi)容

年產(chǎn)1億片卡托普利片劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(參考版)

2025-06-30 08:59本頁面
  

【正文】 具體的圖如下:28。將倉庫、接受、放置等貯存區(qū)置于車間一側(cè),而將生產(chǎn)、留檢、包裝基本構(gòu)成環(huán)形布置,中間以走廊隔開。(2) 遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》等規(guī)范。合理的車間布局會有節(jié)省一定的人力、物力、資金等各種好處。,PC電路面板(可配人機界面).技術(shù)參數(shù):、打批號及廢料回收裝置;,可根據(jù)用戶的要求設(shè)計各種模具及下料器;產(chǎn)品概述和性能特點:本機配有電磁制動電動機和其它安全保護裝置,運行時也能調(diào)整與操作。該機外形簡潔、小巧,重量輕,操作簡便,適合制藥、食品、化工、電子等行業(yè)使用。清除殘余藥粉和廢料時可以將玻璃罩移開,非常方便。技術(shù)參數(shù):GFG100系列高效沸騰干燥機型號投料(KG)風(fēng)機功率(KW)攪拌功率(KW)攪拌轉(zhuǎn)速(RPM)蒸汽耗量(KG/H)主機高度(M)Cfg10010011811 170 【GFG100系列高效沸騰干燥機】壓片:本次采用廣州雷邁機械設(shè)備有限公司XYP7小型旋轉(zhuǎn)式壓片機,以下為具體介紹:整機為不銹鋼材料精密機加工制作而成,支撐架為鋁合金材料,上、下可以獨立拆開,便于運輸?!虼箢w粒、小塊狀、粘性塊粒狀物料。適應(yīng)物料◎機制螺桿擠壓顆粒、搖擺顆粒、濕法高速混合制粒顆粒。操作簡便,清洗方便?!虿捎梅瓋A卸粒,方便迅速徹底,亦可按要求設(shè)計自動進出料系統(tǒng)。性能特點◎流化床為圓形結(jié)構(gòu)避免死角。技術(shù)參數(shù):GL25型濕法制粒機型號全容積(L)工作容積(L)攪拌速度(RPM)功率(KW)制粒刀速率(RPM)制粒刀電機功率(KW)GL2525102050420 10002500 【GL25型濕法制粒機】干燥本次選用的為常州恒誠富士特干燥設(shè)備有限公司的GFG100系列高效沸騰干燥機,具體如下:工作原理  空氣經(jīng)加熱凈化后,由引風(fēng)機從下部導(dǎo)入,穿過料斗的孔網(wǎng)板。攪拌槳與制粒刀采用復(fù)合機械密封與氣密封形式,杜絕物料泄漏殘留,避免交叉污染,很好的滿足當(dāng)前GMP的潔凈生產(chǎn)要求;7.提供制粒終點判定功能,具有很好的工藝重現(xiàn)性;5.設(shè)計選擇模塊化工作平臺,靈活選擇在線濕法整粒機,具有良好的工藝與工況適應(yīng)性;3.特點1.用途:GM系列濕法制粒機,作為制藥行業(yè)內(nèi)固體制劑生產(chǎn)的重要工藝設(shè)備,對原輔料實現(xiàn)混合造粒,或者制作軟材用。適用于制藥,化工,食品,電子機械,礦冶,國防工業(yè)及科研單位的粉狀,顆粒狀的高均勻度混合, 該機的混合筒多方向運動, 物料無離心力作用,無比重偏析及分層積聚現(xiàn)象,各部位有懸殊的重量比,%以上,是目前最理想的混合設(shè)備。容器旋轉(zhuǎn)型混合機包括水平圓筒型混合機、V型混合機、雙錐型混合機,容器固定型混合機包括攪拌槽型混合機、錐型垂直螺旋混合機。大批量生產(chǎn)中的混合過程多采用攪拌或容器的旋轉(zhuǎn)使物料進行整體和局部移動而達(dá)到混合的目的。工作原理:旋振篩起動后,其動力裝置即振動電機上下兩端不同相位的偏心塊、由于高速放置作用而產(chǎn)生一復(fù)合慣性力,該慣性力強迫篩機振動體作復(fù)旋運動,篩框在振動力的作用下連續(xù)作往復(fù)運動,進地而帶動篩面作周期性振動,從而使篩面上的物料隨篩箱一同作定向踴躍式運動,其間,小于篩面孔徑的物料通過篩孔落到下層,成為篩下物,大于篩面孔徑的物料經(jīng)連續(xù)跳躍運動后從排料口排出,最終完成篩分工作。篩框通常由板材卷焊而成,其上下端均有一承接圈,下內(nèi)部設(shè)有一法蘭圈,用于固定篩網(wǎng)組件等結(jié)構(gòu)。 各種旋振篩,一般由篩蓋(通常設(shè)有進料接口)、篩框(內(nèi)裝篩網(wǎng)組件)、驅(qū)動裝置(通常為立式振動電機)、隔振裝置(一組支承彈簧)、底座等幾部分組成,其中,篩蓋與篩框為振動部分,其它部分為非振動部分,另外,底座兼有支承功用。 、保養(yǎng)簡易、可單層或多層使用、與物料接觸部位為用不銹鋼制作(醫(yī)藥用除外)。 (子母式)、篩網(wǎng)使用長久、換網(wǎng)方便、僅需3—5分鐘、操作簡單、清洗方便。 、粉末不飛揚、篩分最細(xì)可達(dá)500目(28微米)過濾最細(xì)可達(dá)5微米。 2 .篩分精度高、效率高,任何粉、粒、粘液類均可使用。 、重量輕、移動方便、出料口方向可任意調(diào)整,粗、細(xì)料自動排出,可自動化或人工作業(yè)。本機全為不銹鋼材料制作,機殼內(nèi)部(粉碎槽)所有齒槽經(jīng)精密機加工從而達(dá)到表面平滑,易于清理,改變了普通粉碎機內(nèi)壁粗糙、易積粉、難清理的現(xiàn)象,使食品、藥品、化工等生產(chǎn)更能符合國家標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到GMP的衛(wèi)生要求。粒度大小由更換不同目數(shù)的篩網(wǎng)決定。工作原理:本機利用活動齒盤和固定齒盤間的相對高速運轉(zhuǎn),使被粉碎物經(jīng)齒盤沖擊、摩擦及物料彼此間碰撞而獲得粉碎。綜合考慮生產(chǎn)能力,功率消耗,參考設(shè)備價格及主要材質(zhì),粉碎設(shè)備我們選用廣州賽豪有限公司的180型304不銹鋼萬能粉碎機,主要簡介如下。本設(shè)計采用的即為萬能粉碎機。常用的典型粉碎機有球磨機、沖擊式粉碎機、流能磨。(2) 粉碎方式粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求、粉碎設(shè)備的形式等不同條件有多種粉碎方式,即自由粉碎與閉塞粉碎;循環(huán)粉碎與開路粉碎;干法粉碎與濕法粉碎;低溫粉碎。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。 泡罩式包裝的底層材料(背襯材料)為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜,形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼,片劑進入水泡眼后,即可熱封成泡罩式的包裝。包裝材料的消耗單劑量包裝主要分為泡罩式(亦稱水泡眼)包裝和窄條式包裝兩種形式,均將片劑單個包裝,使每個藥片均處于密封狀態(tài),提高對產(chǎn)品的保護作用,也可杜絕交叉污染。原輔料的物料衡算損耗:原輔料2% 鋁塑包裝材料1% % %%顆粒收得率98% 產(chǎn)品總收得率98%根據(jù)卡托普利片的處方和損耗率確定車間所需物料如下:每年的原輔料需求量:每年原輔料需求量=總年量片數(shù)每片含量247。離開體系的物料均為輸出項。即可視為一個獨立的體系。根據(jù)衡算目的相和對象的不同,衡算范圍可以是一臺設(shè)備、一套裝置、一個工段、一個車間、一個工廠等。根據(jù)有關(guān)參考文獻進行處方設(shè)計如下:每20萬片投料量 規(guī)格:25mg卡托普利 淀粉 糖粉 硬脂酸鎂 純化水 物料衡算的范圍 在進行物料衡算時,經(jīng)常會遇到比較復(fù)雜的計算。物料衡算條件年產(chǎn)量:1億片一年按250個工作日計算,每天一個2班次,每班實際工作8小時。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時,上式可以寫為:∑G1=∑G2+∑G3物料衡算的基準(zhǔn)(1)對于間歇式操作過程,常采用一批原料進行計算;(2)對于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進行計算。物料衡算的基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ),即進入一個系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料,再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。 復(fù)驗期:3個月
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