年產(chǎn)1億片卡托普利片劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)-全文預(yù)覽
【正文】 需要，在干燥的顆粒中加入崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑等混合均勻，可用V型混合設(shè)備。整粒，總混：制粒過(guò)程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過(guò)程中發(fā)生粘結(jié)成團(tuán)，造成干顆粒的粒徑過(guò)大，影響顆粒的流動(dòng)性，從而影響壓片的質(zhì)量，因此要通過(guò)整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細(xì)比較均勻且易于流動(dòng)的藥物顆粒。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。制粒：制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，它片劑生產(chǎn)中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過(guò)程，幾乎與所有的固體制劑有關(guān)。b) 設(shè)備類型的影響?；旌系臋C(jī)理有三種：對(duì)流混合 ：在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時(shí)進(jìn)行的總體混合?；旌喜僮饕院烤鶆蛞恢聻槟康?。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。本次設(shè)計(jì)中可采用萬(wàn)能粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎。粉碎的方法有單獨(dú)粉碎與混合粉碎，干法粉碎與濕法粉碎，低溫粉碎，閉塞粉碎與自由粉碎，開(kāi)路粉碎與閉路粉碎之份。①它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高療效。粉碎：粉碎主要是借助機(jī)械力將固體物料微粉的操作過(guò)程。2 . 劑型選擇的依據(jù)：①根據(jù)臨床需要；②根據(jù)用藥對(duì)象；③根據(jù)藥材有效成分的理化性質(zhì)；④根據(jù)口服用量選擇?！?1. 入庫(kù)?！? . 整粒、總混（顆粒取樣化驗(yàn)含量、水分，檢查色澤均勻度）?！? . 所制備劑型、工藝的選擇。有些藥物也可根據(jù)需要制成泡騰片。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等?？ㄍ衅绽茄芫o張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑ACEI的代表藥物，也是第一個(gè)可以口服的ACEI。每1ml 的碘酸鉀滴定液() 的C9H15NO3S 。（6）與鋰劑聯(lián)合，可能使血清鋰水平升高而出現(xiàn)毒性。（2）與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應(yīng)從小劑量開(kāi)始。（3）咳嗽。毫克(1/4片)，每日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。(2片)，每日2～3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。高血壓、心力衰竭。本品經(jīng)腎臟排泄，約40%～50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時(shí)被清除。血循環(huán)中本品的25%～30%與蛋白結(jié)合。對(duì)心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。制藥工程課程設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū) 年產(chǎn)1億片卡托普利片劑（25mg/片）生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)班 級(jí)：組 員：指導(dǎo)教師: 時(shí) 間：目 錄第一章 概述………………………………………………………………3……………………………………………………………………3第二章 工藝流程………………………………………………………………6 設(shè)計(jì)概述…………………………………………………………………6 生產(chǎn)流程圖………………………………………………………………11第三章 物料衡算……………………………………………………………11 ………………………………………………………………12………………………………………………………………12………………………………………………………………12……………………………………………………………12……………………………………………………………13………………………………………………………………15第四章 設(shè)備選型…………………………………………………………………15．工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型………………………………………………………15 粉碎篩分設(shè)備…………………………………………………………………16，制粒設(shè)備…………………………………………………………………1總混設(shè)備…………………………………………………………………22……………………………………………………………………………23 ………………………………………………………………………………25第五章 車間布置簡(jiǎn)述……………………………………………………………28第一章 概 述卡托普利片簡(jiǎn)介【通用名】卡托普利片、開(kāi)博通【英文名】Captopril Tablets【化學(xué)名】1［（2S）2甲基3巰基1氧代丙基］L脯氨酸【結(jié) 構(gòu)】【分子式】C9H15NO3S本品還可通過(guò)干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。持續(xù)6～12小時(shí)。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。【適應(yīng)癥】毫克(2片)，每日2～3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效，2周后再考慮；對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，（2）心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。本品開(kāi)始用小劑量，逐漸調(diào)整劑量。（5）與其他降壓藥合用，降壓作用加強(qiáng)；與影響交感神經(jīng)活性的藥物（神經(jīng)節(jié) 阻滯劑或腎上腺能神經(jīng)阻滯劑）以及β阻滯劑合用都會(huì)引起降壓作用加強(qiáng)，應(yīng)予警惕?！竞繙y(cè)定】取本品50片(25mg)，糖衣片除去糖衣后，精密稱 定，研細(xì)，精密稱取適量（ ），置250ml 碘瓶中，精密加水 100ml ，振搖30分鐘，使卡托普利溶解，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液50ml，照 卡托普利項(xiàng)下的方法，自“加稀硫酸10ml”起，依法測(cè)定。1996年2月施貴寶公司對(duì)它的專利權(quán)到期。 第二章 工藝流程說(shuō)明 片劑生產(chǎn)工藝片劑的定義 片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。為適應(yīng)陰道局部用的需要，可制成陰道用片劑?！? . 采購(gòu)原料、來(lái)料驗(yàn)收（化驗(yàn)報(bào)告、數(shù)量、裝量、包裝、質(zhì)量）。 6 . 混合制粒（壓片：干法、濕法、直壓）。 10. 包裝（檢查成品外觀、數(shù)量、質(zhì)量）。因此，正確選擇劑型，設(shè)計(jì)合理的處方與工藝，滿足不同給藥途徑的需要，提高產(chǎn)品質(zhì)量，此項(xiàng)工作在新藥研究與開(kāi)發(fā)中占有十分重要的地位。稱量：原輔料按工藝要求過(guò)100目篩，在稱量間稱取備用。粉碎可減小粒徑，增加比表面積，這對(duì)于制劑加工操作和制劑質(zhì)量有重要的意義，粉碎是藥物制劑工程的一個(gè)重要單元操作。④有利于藥材中有效成分的提取。粉碎器械類型很多，依據(jù)粉碎原理，有機(jī)械式和氣流式粉碎機(jī)（超細(xì)粉）之分，可根據(jù)對(duì)粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其他目的選擇適宜的粉碎機(jī)。篩分法操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級(jí)操作之一?；旌希夯旌暇褪前褍煞N以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作。合理的混合操作是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一?；旌系挠绊懸蛩赜校篴)物料的粉體性質(zhì)的影響。本次設(shè)計(jì)中主要采用三維混合機(jī)。干燥：干燥是利用熱能使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作。裝入潔凈干燥的容器中，貼上物料標(biāo)志卡，轉(zhuǎn)中間站。壓片：一般干燥過(guò)的顆粒需經(jīng)過(guò)處理，顆粒在箱式干燥器干燥過(guò)程中有相互粘接而接塊現(xiàn)象時(shí)，需經(jīng)搖擺式制粒機(jī)用適宜的篩網(wǎng)過(guò)篩；用流化床干燥的顆粒一般無(wú)粘連成塊的現(xiàn)象。壓片機(jī)直接影響到制品的質(zhì)和量，其結(jié)構(gòu)類型很多，但其工藝過(guò)程及原理都近似。按沖模的結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形，異形（包括多邊形和曲線形）。㎜，轉(zhuǎn)速35～40轉(zhuǎn)/分、壓力22～27KN，素片外觀光潔平滑無(wú)雜點(diǎn)，邊緣整齊，無(wú)缺角，硬度≥30N、~，重量差異為+5％以內(nèi)，～4㎜、崩解時(shí)限為10分鐘。包裝：包裝是片劑生產(chǎn)中最后一道工序，是產(chǎn)品的重要組成部分
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