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年產(chǎn)1億片卡托普利片劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(專業(yè)版)

2025-08-08 08:59上一頁面

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【正文】 型 號DPP80沖裁頻率(次/分)1035沖裁版塊(版)1生產(chǎn)能力(版/小時)6002100行程可調(diào)范圍(mm)10100最大成型面積及深度(mm)11090氣泵容積流量(m3/min)≥電源220V 50Hz 包裝材料規(guī)格(mm)藥用PVC110()PTP鋁箔110()外型尺寸(mm)18004601070重量(Kg)500 【DPP80小型泡罩包裝機】 第五章 車間布局簡述 簡述布置的目的是對廠房所使用設(shè)備的排列作出合理的安排,對車間今后生產(chǎn)的正常進行,產(chǎn)品的質(zhì)量及其對經(jīng)濟指標,特別是基建費用有重大的影響,它關(guān)系到整個車間的命運?!蚰в蟮雀稍飼r體積變化的物料。設(shè)計提供壓力噴射粘合劑注入方式,手動粘合劑注入方式或者其他方式的粘合劑注入單元,具有豐富的產(chǎn)品適應(yīng)性;4.技術(shù)參數(shù):180型304不銹鋼萬能粉碎機技術(shù)參數(shù)型號生產(chǎn)能力(kg/h)主軸轉(zhuǎn)速(r/min)電壓(V)粉碎細度(目)電機功率(kw)外形尺寸(長寬高mm)重量(kg)180101204200220/38010120目480X520X104075【180型304不銹鋼萬能粉碎機】篩分設(shè)備因為粉碎機的粉碎細度可通過篩網(wǎng)調(diào)節(jié),所以,沒有必要使用專門的篩分設(shè)備,如使用,可選用河南省新鄉(xiāng)市鼎豐專業(yè)振動機械有限公司XZS800旋振篩,主要簡介如下:XZS800旋振篩主要特點:包裝規(guī)格為12片/板, 2板 /小盒 , 1000盒/箱(2)鋁塑包裝用量鋁塑包裝涉及到的包裝材料包括:鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜、PVC塑料硬片。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表,在計算時應(yīng)把原料、輔料及主要包裝材料一起算入。溶出度≥標示量的80%≥標示量的90%含量測定含卡托普利(C9H15NO3S)~%含卡托普利(C9H15NO3S)~%微生物限度檢查細菌數(shù)≤1000個/g≤500個/g霉菌數(shù)≤100個/g≤50個/g大腸埃希菌不得檢出不得檢出貯藏條件和注意事項:遮光,密封保存。操作過程中應(yīng)避免手與藥品直接接觸,確需接觸時應(yīng)戴潔凈的手套。貼簽:標簽位置統(tǒng)一、端正、逢中,傾斜度≤3mm。包裝成品可有多種形狀,本設(shè)計采用泡罩式包裝。壓片機直接影響到制品的質(zhì)和量,其結(jié)構(gòu)類型很多,但其工藝過程及原理都近似。本次設(shè)計中主要采用三維混合機。篩分法操作簡單,經(jīng)濟而且分級精度較高,是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級操作之一。稱量:原輔料按工藝要求過100目篩,在稱量間稱取備用?!? . 采購原料、來料驗收(化驗報告、數(shù)量、裝量、包裝、質(zhì)量)?!竞繙y定】取本品50片(25mg),糖衣片除去糖衣后,精密稱 定,研細,精密稱取適量( ),置250ml 碘瓶中,精密加水 100ml ,振搖30分鐘,使卡托普利溶解,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液50ml,照 卡托普利項下的方法,自“加稀硫酸10ml”起,依法測定。(2片),每日2~3次,若需進一步加量,宜觀察療效,2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正?;蚱偷幕颊?,持續(xù)6~12小時。血循環(huán)中本品的25%~30%與蛋白結(jié)合。毫克(1/4片),每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。每1ml 的碘酸鉀滴定液() 的C9H15NO3S ?!? . 所制備劑型、工藝的選擇。粉碎:粉碎主要是借助機械力將固體物料微粉的操作過程。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。制粒:制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作,它片劑生產(chǎn)中主要的流程之一,制粒作為粒子的加工過程,幾乎與所有的固體制劑有關(guān)。壓片的方法一般有制粒壓片和粉末直接壓片兩種。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料,背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。裝小盒:將封好的水泡眼包裝好的藥兩板、一張說明書,以統(tǒng)一的方式裝入小盒(說明書繞瓶放入紙盒),并封口。不同品種的產(chǎn)品生產(chǎn)不得在同一操作室內(nèi)同時進行,同一品種不同批號的制劑生產(chǎn)同室操作時應(yīng)采取有效隔離措施?!∮行冢?4個月。物料衡算條件年產(chǎn)量:1億片一年按250個工作日計算,每天一個2班次,每班實際工作8小時。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。 、重量輕、移動方便、出料口方向可任意調(diào)整,粗、細料自動排出,可自動化或人工作業(yè)。工作原理:旋振篩起動后,其動力裝置即振動電機上下兩端不同相位的偏心塊、由于高速放置作用而產(chǎn)生一復(fù)合慣性力,該慣性力強迫篩機振動體作復(fù)旋運動,篩框在振動力的作用下連續(xù)作往復(fù)運動,進地而帶動篩面作周期性振動,從而使篩面上的物料隨篩箱一同作定向踴躍式運動,其間,小于篩面孔徑的物料通過篩孔落到下層,成為篩下物,大于篩面孔徑的物料經(jīng)連續(xù)跳躍運動后從排料口排出,最終完成篩分工作。提供制粒終點判定功能,具有很好的工藝重現(xiàn)性;5.技術(shù)參數(shù):GFG100系列高效沸騰干燥機型號投料(KG)風機功率(KW)攪拌功率(KW)攪拌轉(zhuǎn)速(RPM)蒸汽耗量(KG/H)主機高度(M)Cfg10010011811 170 【GFG100系列高效沸騰干燥機】壓片:本次采用廣州雷邁機械設(shè)備有限公司XYP7小型旋轉(zhuǎn)式壓片機,以下為具體介紹:整機為不銹鋼材料精密機加工制作而成,支撐架為鋁合金材料,上、下可以獨立拆開,便于運輸。合理的車間布局會有節(jié)省一定的人力、物力、資金等各種好處。,PC電路面板(可配人機界面).技術(shù)參數(shù):◎大顆粒、小塊狀、粘性塊粒狀物料。設(shè)計選擇模塊化工作平臺,靈活選擇在線濕法整粒機,具有良好的工藝與工況適應(yīng)性;3.篩框通常由板材卷焊而成,其上下端均有一承接圈,下內(nèi)部設(shè)有一法蘭圈,用于固定篩網(wǎng)組件等結(jié)構(gòu)。本機全為不銹鋼材料制作,機殼內(nèi)部(粉碎槽)所有齒槽經(jīng)精密機加工從而達到表面平滑,易于清理,改變了普通粉碎機內(nèi)壁粗糙、易積粉、難清理的現(xiàn)象,使食品、藥品、化工等生產(chǎn)更能符合國家標準,達到GMP的衛(wèi)生要求。 泡罩式包裝的底層材料(背襯材料)為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜,形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼,片劑進入水泡眼后,即可熱封成泡罩式的包裝。當系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時,上式可以寫為:∑G1=∑G2+∑G3物料衡算的基準(1)對于間歇式操作過程,常采用一批原料進行計算;(2)對于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準進行計算。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液相應(yīng)的卡托普利二硫化物色譜峰,按外標法以峰面積計算,%.。生產(chǎn)操作過程中動作要輕、準、穩(wěn),應(yīng)減少無關(guān)的動作和交談。說明書應(yīng)印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)等。本設(shè)計采用單劑量包裝。片重計算方法多采用測定并求得顆粒與有關(guān)輔料混合物中的主要含量后,再求的片劑的理論片重,即片重=每片主藥含量/顆粒混合物中主藥的百
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