【正文】 料特性查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，或進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)研究工作?！? . 挑選、包衣（檢查外觀光潔度、裂片）?？ㄍ衅绽瑒┥a(chǎn)各主要工藝工段的選擇與設(shè)計(jì)如下：領(lǐng)料：按生產(chǎn)指令從原輔料倉(cāng)庫(kù)中領(lǐng)取卡托普利原粉，淀粉，糖粉，純化水，硬脂酸鎂等，經(jīng)物凈脫包裝進(jìn)入原輔料暫存間。③有助于提高制劑質(zhì)量。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進(jìn)行分離的方法?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量?；旌隙仁腔旌线^程中物料混合程度的指標(biāo)。本次設(shè)計(jì)中采用GFG系列沸騰干燥機(jī)，干燥在干燥間進(jìn)行干燥，將上述濕顆粒用高效沸騰干燥機(jī)干燥，溫度60～70℃，時(shí)間約35分鐘，水分≤5％，操作時(shí)應(yīng)隨時(shí)觀察有無結(jié)料現(xiàn)象，干燥成干顆粒時(shí)放涼后，稱重。片重計(jì)算方法多采用測(cè)定并求得顆粒與有關(guān)輔料混合物中的主要含量后，再求的片劑的理論片重，即片重=每片主藥含量/顆?；旌衔镏兄魉幍陌俜趾繅浩怯脡浩瑱C(jī)將物料與適宜輔料壓制加工成片狀制劑的過程。壓好的素片放在潔凈干燥的容器中，稱重，掛上物料標(biāo)志卡，送中間站。本設(shè)計(jì)采用單劑量包裝。包裝規(guī)格為12片/板。說明書應(yīng)印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)等。最后用封箱膠封嚴(yán)箱口并在外箱蓋上三期印章，QA復(fù)核。生產(chǎn)操作過程中動(dòng)作要輕、準(zhǔn)、穩(wěn)，應(yīng)減少無關(guān)的動(dòng)作和交談。本品為糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液相應(yīng)的卡托普利二硫化物色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，%.。 素片 檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性狀本品為白色或類白色片。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G3物料衡算的基準(zhǔn)（1）對(duì)于間歇式操作過程,常采用一批原料進(jìn)行計(jì)算；（2）對(duì)于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時(shí)間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算。即可視為一個(gè)獨(dú)立的體系。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進(jìn)入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。本設(shè)計(jì)采用的即為萬能粉碎機(jī)。本機(jī)全為不銹鋼材料制作，機(jī)殼內(nèi)部（粉碎槽）所有齒槽經(jīng)精密機(jī)加工從而達(dá)到表面平滑，易于清理，改變了普通粉碎機(jī)內(nèi)壁粗糙、易積粉、難清理的現(xiàn)象，使食品、藥品、化工等生產(chǎn)更能符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到GMP的衛(wèi)生要求。 （子母式）、篩網(wǎng)使用長(zhǎng)久、換網(wǎng)方便、僅需3—5分鐘、操作簡(jiǎn)單、清洗方便。篩框通常由板材卷焊而成，其上下端均有一承接圈，下內(nèi)部設(shè)有一法蘭圈，用于固定篩網(wǎng)組件等結(jié)構(gòu)。容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)包括水平圓筒型混合機(jī)、V型混合機(jī)、雙錐型混合機(jī)，容器固定型混合機(jī)包括攪拌槽型混合機(jī)、錐型垂直螺旋混合機(jī)。設(shè)計(jì)選擇模塊化工作平臺(tái)，靈活選擇在線濕法整粒機(jī)，具有良好的工藝與工況適應(yīng)性；3.性能特點(diǎn)◎流化床為圓形結(jié)構(gòu)避免死角?！虼箢w粒、小塊狀、粘性塊粒狀物料。本機(jī)配有電磁制動(dòng)電動(dòng)機(jī)和其它安全保護(hù)裝置，運(yùn)行時(shí)也能調(diào)整與操作。，PC電路面板（可配人機(jī)界面）.技術(shù)參數(shù)：具體的圖如下：28。合理的車間布局會(huì)有節(jié)省一定的人力、物力、資金等各種好處。產(chǎn)品概述和性能特點(diǎn)：技術(shù)參數(shù)：GFG100系列高效沸騰干燥機(jī)型號(hào)投料（KG）風(fēng)機(jī)功率（KW）攪拌功率(KW)攪拌轉(zhuǎn)速（RPM）蒸汽耗量（KG/H）主機(jī)高度（M）Cfg10010011811 170 【GFG100系列高效沸騰干燥機(jī)】壓片：本次采用廣州雷邁機(jī)械設(shè)備有限公司XYP7小型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，以下為具體介紹：整機(jī)為不銹鋼材料精密機(jī)加工制作而成，支撐架為鋁合金材料，上、下可以獨(dú)立拆開，便于運(yùn)輸?！虿捎梅瓋A卸粒，方便迅速?gòu)氐?，亦可按要求設(shè)計(jì)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。提供制粒終點(diǎn)判定功能，具有很好的工藝重現(xiàn)性；5.適用于制藥，化工，食品，電子機(jī)械，礦冶，國(guó)防工業(yè)及科研單位的粉狀，顆粒狀的高均勻度混合， 該機(jī)的混合筒多方向運(yùn)動(dòng)， 物料無離心力作用，無比重偏析及分層積聚現(xiàn)象，各部位有懸殊的重量比，％以上，是目前最理想的混合設(shè)備。工作原理：旋振篩起動(dòng)后，其動(dòng)力裝置即振動(dòng)電機(jī)上下兩端不同相位的偏心塊、由于高速放置作用而產(chǎn)生一復(fù)合慣性力，該慣性力強(qiáng)迫篩機(jī)振動(dòng)體作復(fù)旋運(yùn)動(dòng)，篩框在振動(dòng)力的作用下連續(xù)作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，進(jìn)地而帶動(dòng)篩面作周期性振動(dòng)，從而使篩面上的物料隨篩箱一同作定向踴躍式運(yùn)動(dòng)，其間，小于篩面孔徑的物料通過篩孔落到下層，成為篩下物，大于篩面孔徑的物料經(jīng)連續(xù)跳躍運(yùn)動(dòng)后從排料口排出，最終完成篩分工作。 、保養(yǎng)簡(jiǎn)易、可單層或多層使用、與物料接觸部位為用不銹鋼制作（醫(yī)藥用除外）。 、重量輕、移動(dòng)方便、出料口方向可任意調(diào)整，粗、細(xì)料自動(dòng)排出，可自動(dòng)化或人工作業(yè)。綜合考慮生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價(jià)格及主要材質(zhì)，粉碎設(shè)備我們選用廣州賽豪有限公司的180型304不銹鋼萬能粉碎機(jī)，主要簡(jiǎn)介如下。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。離開體系的物料均為輸出項(xiàng)。物料衡算條件年產(chǎn)量：1億片一年按250個(gè)工作日計(jì)算，每天一個(gè)2班次，每班實(shí)際工作8小時(shí)。崩解時(shí)限≤12分鐘重量差異177?！∮行冢?4個(gè)月。完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性。不同品種的產(chǎn)品生產(chǎn)不得在同一操作室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行，同一品種不同批號(hào)的制劑生產(chǎn)同室操作時(shí)應(yīng)采取有效隔離措施。每個(gè)工序生產(chǎn)操作開始前應(yīng)檢查：——生產(chǎn)場(chǎng)所是否符合清潔衛(wèi)生要求，并已取得“清場(chǎng)合格證”。裝小盒：將封好的水泡眼包裝好的藥兩板、一張說明書，以統(tǒng)一的方式裝入小盒（說明書繞瓶放入紙盒），并封口。首先確認(rèn)包裝材料的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類型、及物料代碼，確認(rèn)外包間清場(chǎng)符合要求，設(shè)備完好。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。包衣、打光： 在包衣間進(jìn)行包糖衣，操作程序：隔離層→粉衣層→有色糖衣層→打光。壓片的方法一般有制粒壓片和粉末直接壓片兩種。整粒，總混：制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過程中發(fā)生粘結(jié)成團(tuán)，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動(dòng)性，從而影響壓片的質(zhì)量，因此要通過整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細(xì)比較均勻且易于流動(dòng)的藥物顆粒。制粒：制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，它片劑生產(chǎn)中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過程，幾乎與所有的固體制劑有關(guān)?；旌系臋C(jī)理有三種：對(duì)流混合 ：在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時(shí)進(jìn)行的總體混合。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。粉碎的方法有單獨(dú)粉碎與混合粉碎，干法粉碎與濕法粉碎，低溫粉碎，閉塞粉碎與自由粉碎，開路粉碎與閉路粉碎之份。粉碎：粉碎主要是借助機(jī)械力將固體物料微粉的操作過程?！?1. 入庫(kù)。　3 . 所制備劑型、工藝的選擇。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。每1ml 的碘酸鉀滴定液() 的C9H15NO3S 。（2）與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應(yīng)從小劑量開始。毫克(1/4片)，每日3次，以后通過測(cè)試逐步增加至常用量。高血壓、心力衰竭。血循環(huán)中本品的25%～30%與蛋白結(jié)合。制藥工程課程設(shè)計(jì)任務(wù)書 年產(chǎn)1億片卡托普利片劑（25mg/片）生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)班 級(jí)：組 員：指導(dǎo)教師: 時(shí) 間：目 錄第一