【正文】 料特性查閱有關(guān)文獻資料，或進行必要的實驗研究工作?！? . 挑選、包衣（檢查外觀光潔度、裂片）。卡托普利片劑生產(chǎn)各主要工藝工段的選擇與設(shè)計如下：領(lǐng)料：按生產(chǎn)指令從原輔料倉庫中領(lǐng)取卡托普利原粉，淀粉，糖粉，純化水，硬脂酸鎂等，經(jīng)物凈脫包裝進入原輔料暫存間。③有助于提高制劑質(zhì)量。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進行分離的方法?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量?；旌隙仁腔旌线^程中物料混合程度的指標。本次設(shè)計中采用GFG系列沸騰干燥機，干燥在干燥間進行干燥，將上述濕顆粒用高效沸騰干燥機干燥，溫度60～70℃，時間約35分鐘，水分≤5％，操作時應(yīng)隨時觀察有無結(jié)料現(xiàn)象，干燥成干顆粒時放涼后，稱重。片重計算方法多采用測定并求得顆粒與有關(guān)輔料混合物中的主要含量后，再求的片劑的理論片重，即片重=每片主藥含量/顆?；旌衔镏兄魉幍陌俜趾繅浩怯脡浩瑱C將物料與適宜輔料壓制加工成片狀制劑的過程。壓好的素片放在潔凈干燥的容器中，稱重，掛上物料標志卡，送中間站。本設(shè)計采用單劑量包裝。包裝規(guī)格為12片/板。說明書應(yīng)印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)等。最后用封箱膠封嚴箱口并在外箱蓋上三期印章，QA復核。生產(chǎn)操作過程中動作要輕、準、穩(wěn)，應(yīng)減少無關(guān)的動作和交談。本品為糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液相應(yīng)的卡托普利二硫化物色譜峰，按外標法以峰面積計算，%.。 素片 檢驗項目質(zhì)量標準性狀本品為白色或類白色片。當系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G3物料衡算的基準（1）對于間歇式操作過程,常采用一批原料進行計算；（2）對于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準進行計算。即可視為一個獨立的體系。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。本設(shè)計采用的即為萬能粉碎機。本機全為不銹鋼材料制作，機殼內(nèi)部（粉碎槽）所有齒槽經(jīng)精密機加工從而達到表面平滑，易于清理，改變了普通粉碎機內(nèi)壁粗糙、易積粉、難清理的現(xiàn)象，使食品、藥品、化工等生產(chǎn)更能符合國家標準，達到GMP的衛(wèi)生要求。 （子母式）、篩網(wǎng)使用長久、換網(wǎng)方便、僅需3—5分鐘、操作簡單、清洗方便。篩框通常由板材卷焊而成，其上下端均有一承接圈，下內(nèi)部設(shè)有一法蘭圈，用于固定篩網(wǎng)組件等結(jié)構(gòu)。容器旋轉(zhuǎn)型混合機包括水平圓筒型混合機、V型混合機、雙錐型混合機，容器固定型混合機包括攪拌槽型混合機、錐型垂直螺旋混合機。設(shè)計選擇模塊化工作平臺，靈活選擇在線濕法整粒機，具有良好的工藝與工況適應(yīng)性；3.性能特點◎流化床為圓形結(jié)構(gòu)避免死角?！虼箢w粒、小塊狀、粘性塊粒狀物料。本機配有電磁制動電動機和其它安全保護裝置，運行時也能調(diào)整與操作。，PC電路面板（可配人機界面）.技術(shù)參數(shù)：具體的圖如下：28。合理的車間布局會有節(jié)省一定的人力、物力、資金等各種好處。產(chǎn)品概述和性能特點：技術(shù)參數(shù)：GFG100系列高效沸騰干燥機型號投料（KG）風機功率（KW）攪拌功率(KW)攪拌轉(zhuǎn)速（RPM）蒸汽耗量（KG/H）主機高度（M）Cfg10010011811 170 【GFG100系列高效沸騰干燥機】壓片：本次采用廣州雷邁機械設(shè)備有限公司XYP7小型旋轉(zhuǎn)式壓片機，以下為具體介紹：整機為不銹鋼材料精密機加工制作而成，支撐架為鋁合金材料，上、下可以獨立拆開，便于運輸。◎采用翻傾卸粒，方便迅速徹底，亦可按要求設(shè)計自動進出料系統(tǒng)。提供制粒終點判定功能，具有很好的工藝重現(xiàn)性；5.適用于制藥，化工，食品，電子機械，礦冶，國防工業(yè)及科研單位的粉狀，顆粒狀的高均勻度混合， 該機的混合筒多方向運動， 物料無離心力作用，無比重偏析及分層積聚現(xiàn)象，各部位有懸殊的重量比，％以上，是目前最理想的混合設(shè)備。工作原理：旋振篩起動后，其動力裝置即振動電機上下兩端不同相位的偏心塊、由于高速放置作用而產(chǎn)生一復合慣性力，該慣性力強迫篩機振動體作復旋運動，篩框在振動力的作用下連續(xù)作往復運動，進地而帶動篩面作周期性振動，從而使篩面上的物料隨篩箱一同作定向踴躍式運動，其間，小于篩面孔徑的物料通過篩孔落到下層，成為篩下物，大于篩面孔徑的物料經(jīng)連續(xù)跳躍運動后從排料口排出，最終完成篩分工作。 、保養(yǎng)簡易、可單層或多層使用、與物料接觸部位為用不銹鋼制作（醫(yī)藥用除外）。 、重量輕、移動方便、出料口方向可任意調(diào)整，粗、細料自動排出，可自動化或人工作業(yè)。綜合考慮生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價格及主要材質(zhì)，粉碎設(shè)備我們選用廣州賽豪有限公司的180型304不銹鋼萬能粉碎機，主要簡介如下。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。離開體系的物料均為輸出項。物料衡算條件年產(chǎn)量：1億片一年按250個工作日計算，每天一個2班次，每班實際工作8小時。崩解時限≤12分鐘重量差異177?！∮行冢?4個月。完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性。不同品種的產(chǎn)品生產(chǎn)不得在同一操作室內(nèi)同時進行，同一品種不同批號的制劑生產(chǎn)同室操作時應(yīng)采取有效隔離措施。每個工序生產(chǎn)操作開始前應(yīng)檢查：——生產(chǎn)場所是否符合清潔衛(wèi)生要求，并已取得“清場合格證”。裝小盒：將封好的水泡眼包裝好的藥兩板、一張說明書，以統(tǒng)一的方式裝入小盒（說明書繞瓶放入紙盒），并封口。首先確認包裝材料的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類型、及物料代碼，確認外包間清場符合要求，設(shè)備完好。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。包衣、打光： 在包衣間進行包糖衣，操作程序：隔離層→粉衣層→有色糖衣層→打光。壓片的方法一般有制粒壓片和粉末直接壓片兩種。整粒，總混：制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過程中發(fā)生粘結(jié)成團，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動性，從而影響壓片的質(zhì)量，因此要通過整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細比較均勻且易于流動的藥物顆粒。制粒：制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，它片劑生產(chǎn)中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過程，幾乎與所有的固體制劑有關(guān)。混合的機理有三種：對流混合 ：在機械轉(zhuǎn)動下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時進行的總體混合。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。粉碎的方法有單獨粉碎與混合粉碎，干法粉碎與濕法粉碎，低溫粉碎，閉塞粉碎與自由粉碎，開路粉碎與閉路粉碎之份。粉碎：粉碎主要是借助機械力將固體物料微粉的操作過程。　11. 入庫。　3 . 所制備劑型、工藝的選擇。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。每1ml 的碘酸鉀滴定液() 的C9H15NO3S 。（2）與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應(yīng)從小劑量開始。毫克(1/4片)，每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。高血壓、心力衰竭。血循環(huán)中本品的25%～30%與蛋白結(jié)合。制藥工程課程設(shè)計任務(wù)書 年產(chǎn)1億片卡托普利片劑（25mg/片）生產(chǎn)工藝設(shè)計班 級：組 員：指導教師: 時 間：目 錄第一