【正文】 物與輔料混合均與，混合均勻的好壞對(duì)藥品質(zhì)量和外觀都有影響。⑶稱(chēng)量室內(nèi)應(yīng)設(shè)有除塵裝置。萬(wàn)一發(fā)生事故，人員能迅速安全地疏散。12）要考慮必要的錐料面積。4）設(shè)備布置在樓面還是布置在底層，要視樓面荷載及是否利用位差輸送等因素而定。因此廠(chǎng)房設(shè)計(jì)的目的就是依據(jù)GMP的思想，為藥品生產(chǎn)提供合理的布局、合理的生產(chǎn)場(chǎng)所。該設(shè)計(jì)的完成極大地提高了我們綜合運(yùn)用各種知識(shí)的能力，極大地豐富了我們對(duì)膠囊劑車(chē)間的相關(guān)認(rèn)識(shí)。關(guān)鍵詞：GMP 車(chē)間設(shè)計(jì) 膠囊劑Abstract: The purpose of this text is to design capsule production workshop process. Under the relevant provision guidance of GMP ,according to the need of production ,launching material balance ,finishing technological process, factory shop, equipment layout, general layout, cleanliness class and the trend of scream of people and material flow devise is to acplish the whole process of technology design . Capsule is not only beautiful and convenient to take, it but also has many advantages, which can cover the smell that is unacceptable by people, enhance the stability of medicine and control medicine release speed. At present, it is a solid form applied in the most widespread besides tablet, the design of acplishment greatly improve us to utilize prehensively various knowledge ability and enrich us the relevant cognition of capsule workshop. KEY words: GMP workshop design capsule目錄第一章 工藝概述 1 1 1 1 3 3第二章工藝流程及凈化區(qū)域劃分 4 4 4 4 6第三章物料衡算 9第四章工藝設(shè)備選型說(shuō)明 11 11 11 12 12 13 13第五章 工藝設(shè)備一覽表 17第六章 車(chē)間工藝平面布置說(shuō)明 18 在廠(chǎng)區(qū)中的位置 18 18 19 19 1散熱、散濕、臭味的處理 19 20 20 20 安全門(mén)的設(shè)置 20 其他設(shè)計(jì)說(shuō)明 20第七章 車(chē)間技術(shù)要求 22結(jié)束語(yǔ) 23參考文獻(xiàn) 24工藝平面布置圖 25 Ⅱ 26湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計(jì)第一章 工藝概述 根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法的不同，膠囊劑可分為軟膠囊劑和硬膠囊劑兩種。5）相互聯(lián)系的設(shè)備在保證正常運(yùn)行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡可能靠近。13）遵守國(guó)家的有關(guān)勞動(dòng)衛(wèi)生及防火安全等方面的各項(xiàng)規(guī)定，《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》。4）廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)要緊湊簡(jiǎn)單，并為生產(chǎn)發(fā)展及技術(shù)革新等創(chuàng)造有利條件。稱(chēng)量區(qū)域相對(duì)其他區(qū)域?yàn)樨?fù)壓。⑵保證藥物與其他輔料均勻有易于制粒，特別是對(duì)有毒性的藥物和小劑量的藥物。⑶常用的干燥設(shè)備有：流化床干燥器、噴霧干燥器、真空干燥器、微波真空干燥器等。⑷手動(dòng)膠囊填充板是由有機(jī)玻璃或塑料制成的，根據(jù)膠囊型號(hào)不同，板孔大小不同制成的。250=700kg/天4假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，則物料衡算過(guò)程及結(jié)果（以日產(chǎn)量為基準(zhǔn)）如下：1) 入庫(kù)量：700kg。9) 故造粒時(shí)需要的水以及粘合劑的總質(zhì)量m8= =1338kg。設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用，只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果；其次是技術(shù)上先進(jìn)，技術(shù)上先進(jìn)必須以生產(chǎn)適用為前提，以獲得最大經(jīng)濟(jì)效益為目的；最后，把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)上合理統(tǒng)一起來(lái)。但有些設(shè)備無(wú)法直接估計(jì)產(chǎn)量，則可用主要參數(shù)來(lái)衡量。 可靠性在很大程度上撒于設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造?？蛇x一臺(tái)型號(hào)為FS2504的萬(wàn)能粉粹機(jī)，單機(jī)生產(chǎn)能力為150kg/h,能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。 設(shè)備參數(shù) 設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力（kg/h）600 重量/kg2200配套電機(jī)/kw主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/cm280260240數(shù)量/臺(tái)17）膠囊填充機(jī)膠囊填充時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充2917粒，NJP系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)目前還是較為先進(jìn)的膠囊填充設(shè)備，可選用三臺(tái)型號(hào)為NJP800的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)，其單機(jī)生產(chǎn)能力為800粒/min，膠囊上機(jī)率98﹪,裝量差異177。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應(yīng)位于當(dāng)?shù)爻Ｄ觑L(fēng)向下游。在固體制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)中，工藝布局設(shè)計(jì)對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP有著重要作用。各個(gè)工序盡可能能夠合理銜接在一起，不會(huì)出現(xiàn)路程過(guò)長(zhǎng)，運(yùn)送不便的現(xiàn)象。 使用的中轉(zhuǎn)容器具應(yīng)表面光潔，具有耐磨性和易清洗性，以不銹鋼制品為佳。②污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。在做之前，老師給了我們一個(gè)大致的模板，讓我們照著去做，這讓我們做起來(lái)就相對(duì)比較容易。再加上自己查找資料，查找文獻(xiàn)，我順利的完成了本次膠囊車(chē)間工藝的設(shè)計(jì)，也從中學(xué)到了很多知識(shí)。，潔具清洗制粒的制漿間，制水間，潔凈衣洗滌烘干間，晾片檢片間需排熱、排濕。③噪音控制標(biāo)準(zhǔn)。而且潔凈走廊的設(shè)置，使用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。工序產(chǎn)塵時(shí)開(kāi)除塵器，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時(shí)開(kāi)回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。1）進(jìn)入潔