課程設(shè)計年產(chǎn)35億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(已修改)
2025-06-12 23:54 本頁面
【正文】 湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計 HUBEI UNIVERSITY FOR NATIONALITIES制藥工程學(xué)課程設(shè)計設(shè)計題目 日 期 2015年5月18日至2014年6月3日 I 摘要 本文的目的是為了膠囊生產(chǎn)車間工藝的設(shè)計。在GMP的相關(guān)規(guī)定指導(dǎo)下，根據(jù)生產(chǎn)需要，進行物料衡算，完成工藝流程設(shè)計，廠房車間的設(shè)計，設(shè)備平面布置的設(shè)計，總平面布置設(shè)計，潔凈級別設(shè)計，人物流走向設(shè)計來完成工藝設(shè)計的整個過程。膠囊劑不僅外形美觀，服用方便，而且具有遮蓋不良氣味，提高藥物穩(wěn)定性，控制藥物釋放速度的優(yōu)點，是目前除片劑之外應(yīng)用最為廣泛的一種固體劑型。該設(shè)計的完成極大地提高了我們綜合運用各種知識的能力，極大地豐富了我們對膠囊劑車間的相關(guān)認識。關(guān)鍵詞：GMP 車間設(shè)計 膠囊劑Abstract: The purpose of this text is to design capsule production workshop process. Under the relevant provision guidance of GMP ,according to the need of production ,launching material balance ,finishing technological process, factory shop, equipment layout, general layout, cleanliness class and the trend of scream of people and material flow devise is to acplish the whole process of technology design . Capsule is not only beautiful and convenient to take, it but also has many advantages, which can cover the smell that is unacceptable by people, enhance the stability of medicine and control medicine release speed. At present, it is a solid form applied in the most widespread besides tablet, the design of acplishment greatly improve us to utilize prehensively various knowledge ability and enrich us the relevant cognition of capsule workshop. KEY words: GMP workshop design capsule目錄第一章 工藝概述 1 1 1 1 3 3第二章工藝流程及凈化區(qū)域劃分 4 4 4 4 6第三章物料衡算 9第四章工藝設(shè)備選型說明 11 11 11 12 12 13 13第五章 工藝設(shè)備一覽表 17第六章 車間工藝平面布置說明 18 在廠區(qū)中的位置 18 18 19 19 1散熱、散濕、臭味的處理 19 20 20 20 安全門的設(shè)置 20 其他設(shè)計說明 20第七章 車間技術(shù)要求 22結(jié)束語 23參考文獻 24工藝平面布置圖 25 Ⅱ 26湖北民族學(xué)院制藥工程課程設(shè)計第一章 工藝概述 根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法的不同，膠囊劑可分為軟膠囊劑和硬膠囊劑兩種。其中軟膠囊劑是用滴制法或滾模壓制法將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊，并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物而制成的制劑。而硬膠囊劑是將藥物直接裝填于膠殼中而制成的制劑。 軟膠囊的形狀一般為球形、橢圓形或圓筒形，也可以是其他形狀，藥物填充量通常為一個劑量。硬膠囊呈圓筒形，由膠囊體和膠囊帽套合而成，膠囊體的吧外徑略小于膠囊帽的內(nèi)徑，兩者套合后可通過局部凹槽鎖緊，也可用膠液將套合處粘合，以免兩者脫開而使藥物散落。 目前，硬膠囊的尺寸已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化，共有8種規(guī)格，其裝量溶劑如下表所示： 膠囊劑的裝量溶積規(guī)格/號54321000000裝量容積/ml首先滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。其次《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，其中心思是：任何藥品質(zhì)量的形成是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此廠房設(shè)計的目的就是依據(jù)GMP的思想，為藥品生產(chǎn)提供合理的布局、合理的生產(chǎn)場所。在設(shè)計時，要合理的利用車間的建筑面積和土地，人流、物流通道應(yīng)分別獨立設(shè)定盡可能避免交叉往返。此外，還要注意一下各項原則。1）各工序的設(shè)備布置要與主要流程順序相一致，是生產(chǎn)線路成鏈狀排列而無交叉迂回現(xiàn)象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。2）注意改善操作條件，對勞動條件差的工段要充分考慮朝向、風(fēng)向、門窗、排氣、除塵及通風(fēng)設(shè)施的安裝位置。設(shè)備的操作面應(yīng)迎著光線，使操作人員背光操作。3）輔料制備車間應(yīng)與適用設(shè)備靠近，但如有污染和粉塵部分，應(yīng)有墻與車間隔開，應(yīng)有通風(fēng)等必要的設(shè)施。4）設(shè)備布置在樓面還是布置在底層，要視樓面荷載及是否利用位差輸送等因素而定。5）相互聯(lián)系的設(shè)備在保證正常運行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡可能靠近。6）設(shè)備與墻柱之間的間距，無人通過最小500mm，有人通過最小800mm。7）設(shè)備的安裝位置不應(yīng)騎
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1