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正文內(nèi)容

年產(chǎn)2億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)(參考版)

2025-06-25 14:16本頁(yè)面
  

【正文】 設(shè)備簡(jiǎn)圖。同時(shí),在老師的身上我們學(xué)也到很多實(shí)用的知識(shí),在次我們表示感謝!同時(shí),對(duì)給過(guò)我?guī)椭乃型瑢W(xué)和各位指導(dǎo)老師再次表示忠心的感謝!此次課程設(shè)計(jì),學(xué)到了很多課內(nèi)學(xué)不到的東西,比如獨(dú)立思考解決問(wèn)題,出現(xiàn)差錯(cuò)的隨機(jī)應(yīng)變,和與人討論合作共同提高,都受益非淺。在設(shè)計(jì)的過(guò)程中遇到問(wèn)題,可以說(shuō)得是困難重重,這畢竟第一次做的,難免會(huì)遇到過(guò)各種各樣的問(wèn)題,同時(shí)在設(shè)計(jì)的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了自己的不足之處,對(duì)以前所學(xué)過(guò)的知識(shí)理解得不夠深刻,掌握得不夠牢固。在畫CAD時(shí),發(fā)現(xiàn)細(xì)心耐心,恒心一定要有才能做好事情,首先是線的布局上既要美觀又要實(shí)用和走線簡(jiǎn)單,兼顧到方方面面去考慮是很需要的,否則只是一紙空話。但經(jīng)過(guò)劉老師的耐心指導(dǎo)后,很多我們看起來(lái)復(fù)雜的東西變得很簡(jiǎn)單,做這個(gè)車間工藝課程設(shè)計(jì)最重要的是要學(xué)好AutoCAD軟件,在大一的時(shí)候有學(xué)過(guò)這個(gè)軟件,但那時(shí)候?qū)W的都是一些簡(jiǎn)單的操作,現(xiàn)在這個(gè)設(shè)計(jì)工程量很大,要使用的工具很多,很多工具都不會(huì)用,只能一邊學(xué)一邊用,所以通過(guò)這次課程設(shè)計(jì)讓我學(xué)會(huì)了AutoCAD的一些基本工具,同時(shí)也加強(qiáng)了我們動(dòng)手、思考和解決問(wèn)題的能力。 通風(fēng)量一般情況下,若每名工作人員所占的廠房容積小于20m3,則應(yīng)保證每人每小時(shí)不少于30m3的新鮮空氣量;若所占容積為20~40m3,則應(yīng)保證每人每小時(shí)不少于20m3的新鮮空氣量;若所占容積超過(guò)40m3,則可由門窗縫隙送入的空氣量來(lái)?yè)Q氣。 噪聲當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài),而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運(yùn)行時(shí),潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過(guò)65分貝;當(dāng)潔凈室處于正常運(yùn)行狀態(tài)時(shí),潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過(guò)70分貝?!稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》中要求:不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓不應(yīng)小于4.9Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差,不應(yīng)小于9.8Pa。在相同圍護(hù)結(jié)構(gòu)條件下室內(nèi)維持的正壓值越高,所需正壓風(fēng)量越大。對(duì)于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵、有毒氣體、易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間、青霉素車間、抗腫瘤藥車間、使用溶劑的片劑包衣間、原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質(zhì)逸出,應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓。按無(wú)菌等級(jí)的高低依次相連。 (1)為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需換氣次數(shù); (2)根據(jù)熱濕負(fù)荷計(jì)算和稀釋有害氣體所需送風(fēng)量;(3)按空氣平衡所需送風(fēng)量 潔凈室壓力為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M(jìn)入潔凈室,潔凈室必須維持一定的正壓。一般情況,盡可能在萬(wàn)級(jí)或10萬(wàn)級(jí)環(huán)境內(nèi),用局部層流方式來(lái)達(dá)到百級(jí)的要求。 我國(guó)“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦,一般情況下要求的換氣次數(shù),潔凈度1萬(wàn)級(jí)的為≥25次/h,潔凈度10萬(wàn)級(jí)的為≥15次/h。據(jù)計(jì)算,潔凈室換氣次數(shù)20次/h,室溫25℃,當(dāng)室內(nèi)相對(duì)濕度由55%提高到60%時(shí),約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。 制劑廠室內(nèi)相對(duì)濕度的決定主要根據(jù)工藝生產(chǎn)過(guò)程的要求,通常相對(duì)濕度范圍可取 40%~60%。夏季室內(nèi)溫度范圍可取20~26℃,對(duì)于無(wú)菌要求低的、潔凈度等級(jí)低的房間,室內(nèi)溫度范圍可取其高值,如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序,片劑車間等。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季2228℃,50%60%RH,冬季18—22℃(分裝藥劑要求40%55%RH)。空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū),供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,各區(qū)進(jìn)氣獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生劇烈震動(dòng)和噪聲的設(shè)備,應(yīng)采取相應(yīng)的減震降噪措施。 環(huán)境保護(hù) 藥品生產(chǎn)中通常要產(chǎn)生一定量的污染物,因此,在設(shè)計(jì)時(shí)要考慮相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施,以免對(duì)環(huán)境造成污染。廠房的通風(fēng)效果必須保證廠房中易燃易爆氣體或粉塵的濃度不超過(guò)規(guī)定的限度。中央通風(fēng)孔不僅可提高自然通風(fēng)效果,而且可解決廠房中央光線不足的問(wèn)題。為創(chuàng)造良好的通風(fēng)條件,首先應(yīng)考慮如何最有效地加強(qiáng)自然對(duì)流通風(fēng),其次才考慮機(jī)械送風(fēng)和排風(fēng)。此外,特別高大的設(shè)備要避免靠窗布置,以免影響采光。為了提高自然采光和通風(fēng)效果,建筑設(shè)計(jì)人員可設(shè)計(jì)出不同的建筑結(jié)構(gòu)形式,特別是形狀各異的屋頂結(jié)構(gòu)。有劇烈震動(dòng)的設(shè)備,其操作臺(tái)和基礎(chǔ)等不得與建筑物的柱、墻連在一起,以免影響建筑物的安全。⑤滿足土建要求 凡屬笨重設(shè)備以及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生很大震動(dòng)的設(shè)備,如壓縮機(jī)、真空泵、離心機(jī)、大型通風(fēng)機(jī)、粉碎機(jī)等,應(yīng)盡可能布置在廠房的底層,以減少?gòu)S房樓面的承重和震動(dòng)。④滿足安裝和檢修要求 要根據(jù)設(shè)備的大小、結(jié)構(gòu)和安裝方式,留出設(shè)備安裝、檢修和拆卸所需的面積和空間。③安全距離 設(shè)備與設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離。②檢修要求 在布置設(shè)備時(shí),不僅要考慮設(shè)備自身所占的位置,而且要考慮相應(yīng)的操作位置和運(yùn)輸通道。一般情況下,計(jì)量罐、高位槽、回流冷凝器等設(shè)備可布置在較高層,反應(yīng)設(shè)備可布置在較低層,過(guò)濾設(shè)備、貯罐等設(shè)備可布置在最底層。①設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進(jìn)行布置,要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性,避免物料的交叉往返。因?yàn)闈崈魠^(qū)靠外墻,如果不設(shè)窗,影響房間采光;若設(shè)雙層窗,無(wú)論如何密閉,灰塵也要進(jìn)來(lái),窗戶的清洗也成問(wèn)題。參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道,保證了消防安全通道暢通;使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖,保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈;作為參觀走廊,使參觀者不影響生產(chǎn)。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味,故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。工序產(chǎn)塵時(shí)開除塵器,關(guān)閉回風(fēng);不產(chǎn)塵時(shí)開回風(fēng),關(guān)閉排風(fēng)。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如沸騰干燥器、粉碎過(guò)篩均設(shè)有機(jī)械室將輔助裝置隔離,以改善潔凈區(qū)環(huán)境。車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、整理混合、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、膠囊拋光機(jī)、鋁塑內(nèi)包等工序。該車間生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級(jí)為二級(jí)構(gòu)形式為單層框架,層高為5,10m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂;吊頂高度為2.70m;車間內(nèi)的人員和物料通過(guò)各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū),人流和物流無(wú)交叉。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕??諌赫?、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施,均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。設(shè)備布置便于操作,輔助區(qū)布置適宜。充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設(shè)施。若無(wú)特殊要求,生產(chǎn)內(nèi)別為丙類,耐火等級(jí)二級(jí)。由于固體制劑發(fā)塵量較大其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求:根據(jù)GMP及其《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB 50073—2001)和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計(jì)。設(shè)備參數(shù)設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(kg/h) 5000-8000配套電機(jī)/kW 4*3外形尺寸/mm 4000*800*1900重量/kg 1500主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 3⑩另設(shè)一條塑瓶包裝線用于包裝片劑,選用型號(hào)為DP-245A的片劑包裝機(jī)一臺(tái),其生產(chǎn)能力為30-50瓶/min,適應(yīng)規(guī)格15-35ml,-10mm,裝量30-200片/瓶。一般都是集成型、裝藥、封口、沖裁為一體的。設(shè)備參數(shù)設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(粒/min) 3000︿7000配套電機(jī)/kW *1 外形尺寸/mm 1150*1250*400重量/kg 60主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 1⑨鋁塑包裝是片劑常用的包裝形式,通常有平板式和滾筒式。設(shè)備參數(shù)設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力/(粒/min) 800配套電機(jī)/kW 3*3 外形尺寸/mm 700*900
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