【正文】 在以后的設(shè)計中，相信大家都會更加努力，也會做的更好。在設(shè)計中大家更加深刻地認識到 自己在專業(yè)上的不足之處，通過自己的理解和學(xué)習(xí)，對本專業(yè)所學(xué)知識有了一個更全面的認識。在本設(shè)計中創(chuàng)新點不是很多。 本設(shè)計在老師的悉心幫助下，查詢了大量相關(guān)文獻和其他資料，小組成員結(jié)合自己的所學(xué)專業(yè)知識，做了一個簡單的年產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)車間工藝設(shè)計。 成本核算 諾氟沙星膠囊制造成本核算表 序號 項目名稱 投資金額 /元 1 固定資產(chǎn) 741500 2 流動資產(chǎn) 111225 3 物料費 4314096 4 工資及福利 389400 5 設(shè)備維修費 36990 6 燃料費 98563 7 包裝費 6265000 8 車間建設(shè)費 636520 合計 12593294 元 銷售收入 按市場價，諾氟沙星膠囊一盒 元，則 5 億粒諾氟沙星的收入為 5 107 元，即 5000 萬元的銷售收入。 （ 2） 管道設(shè)計投資 管道設(shè)計按 設(shè)備投資 的 15%20%計算 ， 取 18%。網(wǎng)上查資料可知，一般生產(chǎn)區(qū)的造價約為 250 元 /m2,潔凈區(qū)的造價為 600 元 /m2?，F(xiàn)取 21 萬元作為基準(zhǔn)地價，優(yōu)惠率取 12%，則土地的價格為 210000 。 表 崗位表 序號 崗位 人數(shù) 1 配料，制粒 1 2 干燥，整粒 1 3 總混，填充 1 4 拋光 1 5 內(nèi)包裝 2 6 外包裝 3 7 清洗 1 8 檢驗 1 9 中間站管理 1 10 車間管理 1 11 技術(shù)人員 1 合計 14 人 (3)設(shè)備維修費 此類設(shè)計項目的設(shè)備維修費一般為設(shè)備成本 3%8%，取 5%做計算，則維修費為 739800 =36990 元。福利按工資的 10%計算。 流動資產(chǎn)投資額 =固定資產(chǎn)投資固定資產(chǎn)投資流動資金率 =741500 =111225 元 諾氟沙星膠囊成本估算 （ 1） 物料估算 生產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星 /年，粒重 ，滿足每小時生產(chǎn)所需的 物 料消耗量 表 ：物料價格及其消耗量（按每小時 計算） 名稱 單價 消耗量 費用 /元 諾氟沙星 180 元 /kg 硬脂酸鎂 8 元 /kg 淀粉 元 /kg 制粒用水 元 /m3 合計 元 則，每年（按 300d）物料的投入為 24 300=4314096 元 （ 2）員工工資及福利 此設(shè)計按單班考慮，每班工作 8h，每個工段所需的工人人數(shù)見下表。 第九章 經(jīng)濟分析 固定資產(chǎn)投資 項目所需的設(shè)備投資 739800 元，設(shè)備安裝費 1700 元，固定資產(chǎn)總投資為 741500 元，固定資產(chǎn)為一次性投入。 高新區(qū)初步形成了電子信息、生物醫(yī)藥、光機電一體化、新材料四大 支柱產(chǎn)業(yè)， 2020 年四大支柱產(chǎn)業(yè)企業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 億元，占全部工業(yè)總產(chǎn)值的 88%。高新區(qū)還聚集了 25 個各類工程技術(shù)（研究）中心。 鄭州 高新區(qū)內(nèi)經(jīng)認定的高新技術(shù)企業(yè)占全省的 30%。 經(jīng)過綜合分析，小組決定車間的選址為 鄭州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)溝趙鄉(xiāng) 處。 （ 8）協(xié)作條件：廠址應(yīng)選擇在儲運、機修、公用工程和生活設(shè)施等方面具有良好協(xié)作個條件的地區(qū)。 （ 6）環(huán)保：選擇的廠址應(yīng)便于妥善地處理三廢和治理噪聲等。 （ 4）交通運輸：場地交通條件既要方便物資運輸，又要與交通干線保持一定的距離，同時消防車進入廠區(qū)的道路不少于兩條。 （ 2）供水：藥物制劑廠廠址應(yīng)靠近水量充沛和水質(zhì)良好的水源。廠址的交通運輸應(yīng)方便、暢通、快捷，水、電、汽、原材料和燃料的供應(yīng)要方便，自然地形應(yīng)整齊、平坦，既有利于工廠的總平面布置，又有利于場地排水和廠內(nèi)的交通運輸 。廠區(qū)的面積、形狀和其他條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。 （ 4）充分考慮環(huán)境保護和綜合利用。 （ 2）正確處理各種關(guān)系，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確出處理好城市和鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、 工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠期等關(guān)系。 第八章 建廠條件及廠址 選擇 廠址選擇的原則 （ 1）貫徹執(zhí)行國家的方針政策。 ；傳遞窗底邊距露面 800。熱風(fēng)循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉庫要加強排風(fēng)防霉。 ，吊頂?shù)纂x地面 ，其中制粒車間局部抬高 。 ，上部設(shè)鋁合金固定觀察窗。 5～ 10Pa 的壓差，并有測壓裝置。 。 ，并要求密封，防止灰塵和 粉塵進入。 車間技術(shù)要求 、電、氣管道敷設(shè)，照明燈設(shè)計按照 GMP 要求設(shè)計。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)間同等級的區(qū)域內(nèi)清洗、干燥完成封口，并存放在潔凈工作服衣柜中 。 參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設(shè)置，使采用暖氣采暖成為可能，保護了潔凈區(qū)，避免 冬季內(nèi)墻結(jié)露。潔凈區(qū)內(nèi)要設(shè)計容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合理的上方。硬膠囊充填相對濕度應(yīng)控制在 45﹪ ~50﹪范圍內(nèi)，應(yīng)設(shè)置除濕機，避免因濕度而影響充填， 膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長，因此成品膠囊 的貯存也要設(shè)置專庫進行除濕貯存。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計操作前室，以避免對鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。 （ 4） 在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶來傳送物料。 （ 2） 為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。 （ 1） 進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。如下圖所示： 人流物流女一更男一更緩沖區(qū)緩沖區(qū)女二更男二更洗手原料清潔區(qū)暫存區(qū)安全門濕法制粒車間干燥整?？偦熳詣幽z囊填充機包材清洗膠囊殼暫存處中轉(zhuǎn)內(nèi)包材暫存處拋光機鋁塑包裝機潔凈走廊緩沖區(qū)潔具區(qū)容器清洗容器存放外包裝包裝材料暫存區(qū)成品待檢成品出10 萬潔凈區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)入口入口原料入口車間布置平面圖 工藝布局中的人流物流 在車間工藝設(shè)計中，工藝布局設(shè)計對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施 GMP有著重要作用。因此，車間布置設(shè)計應(yīng)按照設(shè)計程序，進行細致而周密的考慮?！?) 設(shè)備表面積為 A== ，則 Q6=ΣAat(tw－ t0)t=10（ 40－ 18） 3600KJ= （ 4） Q2 的計算 Q2=Q4+Q5+Q6－ Q1－ Q3= 能量衡算的計算結(jié)果見下表 能量平衡表 能量類型 數(shù)量 /KJ Q1 Q2 Q3 0 Q4 Q5 0 Q6 第七章 車間工藝平面布置說明 車間布置平面圖 車間布置設(shè)計是制藥工程設(shè)計中的一個重要環(huán)節(jié)。 設(shè)干燥器保溫層表面溫度為 40℃ ，空氣溫度為 18℃ ，則 對流傳熱系數(shù) at=8+ W/(m2℃ ) 淀粉的 [（ C6H10O5） n]比熱容為 Cp=300(6+12+6)/(300180)=(Kg 諾氟沙星 （ C16H18FN3O3） 的比熱容為 Cp=(16+18+3++3)/300=(Kg （ 1） Q1 的計算 由物料衡算表知，每小時投料諾氟沙星原料藥,硬脂酸鎂 ，淀粉 ，水 ，由手冊查的水在 25℃ 的比熱容為 (kg 包裝效率 /(板 /h) 36008000 重量 /kg 800 配套電機 /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 202010001500 數(shù)量 2 工藝主要設(shè)備一覽表 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 外形尺寸 /mm 配套電機/KW 重量/Kg 數(shù)量 生產(chǎn)量 價格 萬元 /臺 主要材質(zhì) 1 搖擺式顆粒機 YK160 9607501250 420 1 200300kg/h 5 不銹鋼 2 流化床沸騰干燥機 FG120 12003300 1000 1 80160kg/h 不銹鋼 3 整粒機 FZ200 110010001200 90 1 200400kg/h 不銹鋼 4 混合機 SGH800 220024002300