年產(chǎn)5億片貝諾酯片的生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)_課程設(shè)計(jì)說(shuō)明書-展示頁(yè)
2024-09-06 18:24本頁(yè)面
【正文】 其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 【兒童 用藥】 【老年患者用藥】老年人應(yīng)用本品時(shí)，療程不宜長(zhǎng)于 5天，以防腎臟受損。 (11)如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 (9)請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 (7)對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 (5)肝腎功能不全及有嚴(yán)重胃、腸潰瘍病史者慎用。 (3)服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 【注意事項(xiàng)】 (1)本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過(guò) 3天，用于止痛不超過(guò) 5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 【禁忌】肝腎功能不全，阿司匹林對(duì)乙酰氨基酚過(guò)敏者以及其他非甾體抗炎藥引起過(guò)哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者禁用。 (5)長(zhǎng)期用藥可影響肝功能，并有引起肝細(xì)胞壞死的報(bào)道。 (4)在小兒急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起瑞氏綜合征 (Reye)的危險(xiǎn)。 (2)可引起皮疹。 【適應(yīng)癥】用于感冒引起的鼻塞流涕、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛。進(jìn)一步在肝中代謝，主要以水楊酸及對(duì)乙酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排出，極小量從糞便排出。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服后以原形吸收，吸收后很快代謝成為水楊酸和對(duì)乙酰氨基酚。作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。 【藥理毒理】 本品為對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物。 e) 溶出度或釋放度：溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑。 d) 崩解度：一般口服片劑的崩解度檢查見(jiàn)表 12。 b)片重差異：應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對(duì)片重差異限度的要求。 e) 除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。 c) 凡具有不適的臭味、刺激性、易 潮解或遇光易變質(zhì)的藥物 ,制成片劑后 可包糖衣或薄膜衣。 b) 凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過(guò)程中應(yīng)防止受熱損 失。 但片劑也有缺點(diǎn)：如兒童和昏迷不醒病人不易吞服；制備貯存不當(dāng)時(shí)會(huì)逐漸變質(zhì)，以致在胃腸道內(nèi)不易崩解或不易溶出；含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久含量下降。 片劑的特點(diǎn) 片劑有許多優(yōu)點(diǎn)： （ 1）劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物的劑量和含量均依照廚房的規(guī)定，含量差異較小，病人按片服用準(zhǔn)確；藥片上又可壓上凹紋，可以分成兩半或四分，便于取用較小劑量而不失其準(zhǔn)確性； 圖 11 片劑制備工藝流程 （ 2）質(zhì)量穩(wěn)定，片劑在一般的運(yùn)輸貯存過(guò)程中不會(huì)破損或變形，主藥含量在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不變。 制備方法：濕法制粒壓片①，干法制粒壓片②，直接壓片③，工藝流程如圖 11。 課 程 設(shè) 計(jì) 說(shuō)明書 題 目： 年產(chǎn) 5 億片貝諾酯片的生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) 指導(dǎo)老師： 專 業(yè)： 學(xué) 號(hào)： 姓 名： 完成日期： 目錄 第一章 概述??????????????????????????? 1 片劑介紹 ?????????????????????? ??? 1 貝諾酯片介紹 ???????????????????? ?? 4 第二章 處方設(shè)計(jì)及 工藝設(shè)計(jì) ????????????????? ?? 7 貝諾酯處方設(shè)計(jì) ??? ??????????????????? 7 工藝過(guò)程 ?????????????????????? ???? 8 第三章 工藝流程 ???????????????????????? 9 設(shè)計(jì)概述 ?????????????????????????? 9 工藝流程介紹 ???????????????????????? 10 第四章 物料衡算 ???????????????????????? 15 物料衡算的基礎(chǔ) ??????? ???????????????? 15 物料 衡算的基準(zhǔn) ??????????????????????? 15 物料衡算條件 ???????????????????????? 15 物料衡算的范圍 ??????????????????????? 16 原輔料的物料衡算 ?????????????????????? 16 包裝材料的消耗 ??????????????????????? 17 第五章 設(shè)備的選型 ??????????????????????? 19 工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型 ???????????????? ???? 19 粉碎篩分設(shè)備 ???????????????????????? 20 混合，制粒設(shè)備 ??????????????????????? 20 整粒、總混設(shè)備 ??????????????????????? 20 壓片 ???????????????????????????? 20 包裝 ???????????????????????????? 21 參考文獻(xiàn) ????????????????????????????? 21 第一章 概述 （ tablets）介紹 片劑（ tablets）系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀制劑。 特點(diǎn)：機(jī)械化及自動(dòng)化程度高，產(chǎn)量高，成本低；劑量準(zhǔn)確，攜帶和使用方便；藥物理化性質(zhì)穩(wěn)定，貯存期長(zhǎng)。 本次設(shè)計(jì)選擇濕法制粒。片劑系干燥固體劑型，壓制后體積小，光線、空氣、水分、灰塵對(duì)其接觸的面積比較小，故穩(wěn)定性影響一般比較小； （ 3）服用方便，片劑無(wú)溶媒，體積小，所以服用便利，攜帶方便；片劑外部一般光潔美觀，色、味、臭不好的藥物可以包衣來(lái)掩蓋； 壓片 原輔料粉碎過(guò)篩 制軟 材 制濕粒 干燥 整粒 壓片 制干 粒 混合 整 粒 壓片 （ 4）便于識(shí)別，藥片上可以壓上主藥名和含量的標(biāo)記，也可以將片劑染上不同顏色，便于識(shí)別； （ 5）成本低廉，片劑能用自動(dòng)化機(jī)械大量生產(chǎn)，衛(wèi)生條件也容 易控制，包裝成本低。 片劑的規(guī)格和質(zhì)量 片劑的生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合“中華人民共和國(guó)藥典”下列有關(guān)規(guī)定： a) 原料與輔料應(yīng)混合均勻，小
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