【正文】 c) 適用于壓、印包裝紙盒的出廠日期、批號、有限期。在生產(chǎn)中，選用YH420型自動紙盒批號印字機特性：a) 機械傳動，電子計數(shù)，橫向送料，印字位置正確。kwPVC 硬 片： mmPTP 鋁 箔： mm透 析 紙：0100g88 mm沖 裁 次 數(shù)： 2040次/分外型尺寸：300460890mm整機 重 量：350 kgb) 適用于制藥、醫(yī)療器械、食品、電子等行業(yè)的膠囊、片劑、針劑、注射器及異形物品的鋁塑、紙塑復合密封包裝。簡介如下：性能特點：DPR160型平板式全調程泡罩包裝機是飛云機械公司累積多年制造經(jīng)驗，參照意大利產(chǎn)機型、精心吸取國內(nèi)外廣大用戶在實際使用中提供的合理化改進建議，在有關專家的協(xié)助和精心指導下，消化國外最新技術，性能卓越、構思奇巧、造型新穎超，適合國情，達到國際先進工藝水平，符合GMP要求a) 該機關鍵技術為九同步：即運料、成型、加料、印刷、熱封、批號、壓痕、沖裁、計數(shù)，并采取正壓成型，橫向無廢邊的先進技術，工藝流暢，生產(chǎn)過程直觀。包裝的目的在于達到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。并配有震動式旋轉除粉篩。工作原理及結構特點：通過機械轉盤上的上、下沖桿沿軌道作升降運動，完成加料，充填，壓片，出片的連接動作。[11]壓片 壓片是片劑生產(chǎn)中重要的一道工序，直接決定片劑的質量，本設計從生產(chǎn)量和生產(chǎn)效率綜合考慮選用GZPL620系列雙出料高速壓片機。流化床制粒是廣為使用的一種濕法制粒方法，在流化床中，藥物粉末在自下而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結成顆粒。濕法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。制粒的目的：a) 改善流動性b) 防止各成分出現(xiàn)離析c) 防止粉塵飛揚及器壁上的粘附在醫(yī)藥中廣泛應用的制粒方法可分為三大類，即濕法制粒、干法制粒、一步制粒。 FZ系列粉碎整粒機主要技術參數(shù)項目型號項目\型號 FZ150 FZ300 FZ450 FZ700 FZB150 FZB300 FZB450 FZB700 粉碎整粒機能力（kg/h) 15150 30300 45450 70700 粒度（目） 680 傳動座溫升 30 調速范圍 FZ系列車速2800rpm FZB系列變頻調速3003600rpm 電機功率 4 外形尺寸（長寬高）（mm） 8504501380 8504501380 9304501460 12005801800 出料門至地面高度（mm） 650 【FZ系列粉碎整粒機】本設計采用整粒機型號為FZ150混合設備選用江蘇無錫市湖山制藥機械廠生產(chǎn)的HVV型V200型混合機（圖3）。b) 定子篩網(wǎng)由不銹鋼板加工而成，不易損壞c) 粉碎刀與篩網(wǎng)間隙可調d) 可處理粘性、樹膠狀、熱和濕潤物料主要用途:　　　加工的原料進入粉碎整粒機的進料口后，落入錐形工作室，由旋轉回轉刀對原料起旋流作用，并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)面，同時同于回轉刀的高速旋轉與篩網(wǎng)面產(chǎn)生剪切作用，顆粒在旋轉刀與篩網(wǎng)間被粉碎成小顆粒并經(jīng)篩網(wǎng)排出。簡介如下：主要用途：適用于干式、濕式顆粒均勻化、整粒，團塊物料的粉碎、整粒，濕料整粒以及熱敏性物料粉碎。技術參數(shù)：FL30型沸騰制粒機技術參數(shù)項目參數(shù)型號30料斗容積(L)121000生產(chǎn)能力（Kg/小時）3300風機功率(Kw)11風機風壓(Pa)6000風機風量(m3/h)3000加熱量（Kcal）60000設備尺寸（mm）外觀尺寸（mm）重量（kg） A 2800 B 890 C 1600 ФD 720ФE 300 F 1000 H 1500 G 500100055022003000225043003203200【FL30型沸騰制粒機】整粒、總混設備某些藥物經(jīng)干燥后可能結塊，粒徑不能達到一定的要求，必須整粒。e) 本設備上頂、下底均為蝶形封頭，造型美觀、風阻小、無死角、易清洗、潔凈，符合GMP要求。c) 采用二流式噴槍可控制顆粒大小。 a) 所有與物料接接部件全部采用不銹鋼制作。流動性出色。產(chǎn)品的粒度能只有地改變，造粒速度極快，不損失效力及香味，形成穩(wěn)定的多孔型顆粒。制粒選用江蘇常州市華星干燥設備廠生產(chǎn)的FL30型沸騰制粒機（圖53），簡介如下：適用范圍：本設備適用粉狀物料的混合、制粒和干燥。固體的混合設備大致分為兩大類，即容器旋轉型和容器固定型?；旌?，制粒設備混合與制粒是生產(chǎn)重要工序之一。藥典選用國家標準的R40/3系列（2）篩分設備篩分設備有許多種，如：搖動篩、振動篩、旋動篩、滾動篩、多用振動篩等。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種，因為所涉及原輔料硬度都不大，設計中選擇編織篩。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進行分離的方法。工作原理：利用機械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動將物料進行分離技術參數(shù)：生產(chǎn)能力250350kg/h，外形尺寸9009001200mm。且按“GMP”標準設計，整機全部用不銹鋼材料制造,該機已達到國際先進水平。綜合考慮生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設備價格及主要材質，粉碎設備我們選用江蘇常州市強生藥機廠生產(chǎn)的WF—30型萬能粉碎機（圖51），主要簡介如下：主要用途:本機適用于制藥、化工、食品等行業(yè)的物料粉碎之用。本設計采用的即為萬能粉碎機。常用的典型粉碎機有球磨機、沖擊式粉碎機、流能磨。[7]在鹽酸度洛西汀分散片的生產(chǎn)中，根據(jù)上述粉碎的原則，原輔料的粉碎采用連續(xù)、開路、干法粉碎。c) 有利于制劑中各成分的混合均勻等。主要設備選擇如下：粉碎、篩分設備粉碎（1） 粉碎的目的、意義目的主要在于減小粒度，增加比表面積，其意義如下：a) 有利于提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度。但是不要相差很大，以免造成浪費。設備是根據(jù)我們的生產(chǎn)任務和設備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。但是不能超過很大，以免造成浪費。設備是根據(jù)我們的生產(chǎn)認為和設備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。總之，首先要考慮設備的適用性，使用能達到藥品生產(chǎn)質量的預期要求。第一階段是解決工藝過程中的技術問題，例如過濾面積、傳熱面積、干燥面積以及各種設備的主要規(guī)格等。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。包裝材料的消耗單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和窄條式包裝兩種形式，均將