【正文】 食品衛(wèi)生控制措施確認導則 2） 應用與食品檢驗和認證相關的追溯 /產品追蹤原理 商品特定法典和導則 飼料 CAC/RCP 451997，降低產奶動物飼用原料和輔料中黃曲霉毒素 B1的操作規(guī)范 CAC/RCP 542020，良好動物飼養(yǎng)操作規(guī)范 C., 特殊膳食食品 CAC/RCP 211979，嬰幼兒食品衛(wèi)生操作規(guī)范 3） CAC/GL 081991，較大嬰幼兒配方輔助食品導則 特殊加工食品 CAC/RCP 81976（ ），速凍食品加工處理衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 231979(),低酸及酸化低酸罐頭食品衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 461999，延長貨架期的冷藏包裝食品衛(wèi)生操作規(guī)范 食品配料 CAC/RCP 421995，香辛料和干燥香辛植物衛(wèi)生操作規(guī)范 水果和蔬菜 CAC/RCP 221979，落花生（花生）衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 21969，罐裝果蔬制品衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 31969，干燥 水果衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 41971，脫水椰子衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 51971，脫水水果和蔬菜（包括食用菌）衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 61972，木本堅果衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 532020，新鮮水果和蔬菜的衛(wèi)生操作規(guī)范 肉類和肉制品 CAC/RCP 411993，屠宰動物宰前宰后的檢驗檢疫及屠宰動物和肉類宰前宰后的評定規(guī)范 CAC/RCP 321983，為進一步加工而機械分離的肉和禽生產、儲存和合成操作規(guī)范 CAC/RCP 291983， (1993)，獵物衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 301983，青蛙腿加工衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 。 體系更新活動應予以記錄，并以適當?shù)男问綀蟾?，作為管理評審的輸入（見 ）。 為此，食品安全小組應按策劃的時間間隔評價食品安全管理體系，繼而應考慮 評審 危害分析（ ）、已建立的 操作性前提方案 PRP(s) （ ）和 HACCP 計劃 ()的必要性。 GB/T19004 在 GB/T19001 之外提供了質量管理體系有效性和效率持續(xù)改進的指南。 改進 持續(xù)改進 最高管理者應確保組織采用溝通（見 ）、管理評審（見 ）、內部審核 (見 )、單項驗證結果的評價（見 ）、驗證活動結果的分析（見 ）、控制措施組合的確認 (見 )、糾正措施（見 ）和食品安全管理體系更新 (見 )，以持續(xù)改進食品安 全管理體系的有效性。應進行分析，以： a) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求； c) 識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢； d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內部審核方案； e) 提供 證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。該措施應包括但不限于評審以下方面： a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 ）； b) 危害分析 的結論（見 ）、已建立的 操作性前提方案（見 ）和 HACCP計劃（見 ）； c) PRP(s)（見 ）； d) 人力資源管理和培訓活動（見 ）有效性。 單項驗證結果的評價 食品安全小組應系統(tǒng)地評價所策劃的驗證 (見 )的每個結果。 負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當?shù)匮诱`。審核員不應審核自己的工作。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 食品安全管理體系的驗證 內部審核 組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核 ,以確定食品安全管理體系是否： a) 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和本準則的要求； b) 得到有效實施和更新。確認應在初次使用前進行。這種評價和相應措施的記 錄應予保持。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備或過程不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價。當不存在上述標準時，校準或檢定的依據應予以記錄； b) 進行調整或必要時再調整； c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調整； e) 防止損壞和失效。 組織應提供證據表明采用的監(jiān)視、測量方法和設備是適宜的， 以確保監(jiān)視和測量的結果。 當確認結果表明不能滿足一個或多個上述要素時，應對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評價（ ）。 中國最大的資料庫下載 8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進 總則 食品安全小組應策劃和實施對控制措施和控制措施組合進行確認所需的過程，并驗證和改進食品安全管理體系。 撤回的原因、范圍和結果應予以記錄，并向最高管理者報 告，作為管理評審（見 ）的輸入。 2) 處置撤回產品及庫存中受影響的產品，和 3) 采取措施的順序。 不合格品處置 評價后，當產品不能放行時，產品應按如下之一處理： a) 在組織內或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品安 全危害消除或降至可接受水平； b) 銷毀和（或）按廢物處理。 處理潛在不安全產 品的控制要求、相關響應和權限應形成文件。 當產品在組織的控制之外，且被確定為不安全時，組織應通知相關方，采取撤回（見 ）。 潛在不安全產品的處置 組織應采取措施處置所有不合格產品，以防止不合格產品進入食品鏈，除非可能確保： a) 相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b) 相關的食品安全危害在產品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； c) 盡管不符合，但產品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 組織應建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)，這些措施包括： a) 評審不符合（包括顧客抱怨）； b) 對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結果的趨勢進行評審； c) 確定不符合的原因； d) 評價采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生 ； e) 確定和實施所需的措施； f) 記錄所采取糾正措施的結果； g) 評審采取的糾正措施，以確保其有效。 操作性前提方案和關鍵控制點監(jiān)視得到的數(shù)據應由具備足夠知識（ 見 ）和具有權限（見 ）的指定人員進行評 價，以啟動糾正措施。評價應予記錄。 在已經超出關鍵限值的條件下生產的產品是潛在不安全產品，應按 。 . 不符合控制 根據終產品的用途和放行要求，組 織應確保關鍵控制點（見 ）超出或操作性前提方案失控時，受影響的終產品得以識別和控制。 應按規(guī)定的時間間隔保持可追溯性記錄，足以進行體系評價，使?jié)撛诓话踩a品和如果發(fā)生撤回時能夠進行處置。 可追溯性系統(tǒng) 組織應建立且實施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次 、生產和交付記錄的關系。應提供驗證的結果以進行驗證活動結果的分析（見 ）。 該策劃的輸出應采用適于組織運作的形式。 驗證的策劃 驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。 、描述前提方案和 HACCP計劃的文件的更新 制訂操作性前提方案（見 ）和 （或） HACCP計劃（ ）后，必要時，組織應更新如下信息： a) 產品特性（見 .）； b) 預期用途 (見 ) ； c) 流程圖 (見 )； d) 過程步驟 (見 )； e) 控制措施 (見 )。這些措施應確保查明不符合的原因，使關鍵控制點控制的參數(shù)恢復受控，并防止再次發(fā)生（見 ）。 當關鍵限值超出時，監(jiān)視的方法和頻率應能夠及時確定，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。該系統(tǒng)應包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。 基于主觀信息（如對產品、過程、處置等的感官檢驗）的關鍵限值，應有指導書、規(guī)范和（或）教育及培訓的支持。 關鍵限值應可測量。 對于每個關鍵控制點建立的監(jiān)視，應確定其關鍵限值。 HACCP 計劃的建立 HACCP 計劃 HACCP計劃應形成文件；針對每個已確定的關鍵控制點，應包括如下信息 : a) 關鍵控制點 (見 )所控制的食品安全危害； b) 控制措施 (CCPs)( 見 )； c) 關鍵限值 (見 )； d) 監(jiān)視程序（見 ）； e) 關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施（見 ）； f) 職責和權限； g) 監(jiān)視的記錄。 應在文件中描述所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評價的結果 。 選擇和分類應使用包括評價以下方面的邏輯方法： a) 相對于應用強度，控制措施控制食品安全危害的效果； b) 對該控制措施進行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力）； c) 相對其他控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置； d) 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性； e) 一旦該控制措施的作用失效，結果的嚴重程度； f) 控制措施是否有針對性地制訂，并用于消除或將危害水平大幅度降低； g) 協(xié)同效應（即，兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和。 在選擇的控制措施組合中，應根據 中的描述，對每個控制措施控制確定的食品安全危害的有效性進行評審。應描述所采用的方法，并記錄食品安全危害評價的結果。 危害評價 應對每種已識別的食品安全危害（ ）進行危害評價， 以確定消除危害或將危害降至可接受水平是否是生產安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達到規(guī)定的可接受水平。確定的水平應考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產品的預期用途以及其他相關數(shù)據。 在識別危害時，應考慮： a) 特定操作的前后步驟； b) 生產設備、設施 /服務和周邊環(huán) 境；和 c) 在食品鏈中的前后關聯(lián)。 危害識別和可接受水平的確定 應識別并記錄與產品類別、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害。 上述描述應根據 。 應描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）及其實施的嚴格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度為實施危害分析所需 (見 )。 根據 ,食品安全小組應通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。 流程圖應清晰、準確和足夠詳盡。 流程圖、過程步驟和控制措施 應繪制食品安全管理體系所覆蓋產品或過程類別的流程圖。 應識別每種產品的使用群體，適用時 ，應識別其消費群體；并應考慮對特定食品安全危害的易感消費群體。 上述描述應保持更新，包括需要時按照 。 終產品特性 終產品特性應在文件中予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見 ）， 適用時，包括以下方面的信息： a) 產品名稱或類似標識； b) 成份； c) 與食品安全有關的化學、生物和物理特性； d) 預期的保質期和貯存條件； e) 包裝； f) 與食品安全有關的標識和（或）處理、制備及使用的說明書； g) 分銷方法。 組織應識別與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)要求。 產品特性 原料、輔料和與產品接觸的材料 應在文件中對所有原料、輔料和與 產品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見 ）。這些知識和經驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內的產品、過程、設備和食品安全危害。 食品安全小組 應任命食品安全小組。 實施危害分析的預備步驟 總則 應收集、保持和更新實施危害分析所需的所有相關信息，并形成文件。應保持驗證和更改的記錄。 g) 交叉污染的預防措施； h) 清潔和消毒； i) 蟲害控制； j) 人員衛(wèi)生； k) 其他適用的方面。 注 ： 附錄 C提供了相關法典的出版物清單。 前提方案（ PRP(s)）應 a) 與組織在食品安全方面的需求相適宜； b) 與運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產品性質相適宜； c) 無論是普遍適用還是適用于特定產品或生產線，前提方案都應在整個生產系統(tǒng)中實施； d) 并獲得食品安全小組的批準； 組織應識別與以上相關的法律法規(guī)要求。 組織應實施、運行策劃的活動及其更改，并確保有效；這些活動和更改包括前提方案以及操作性前提計劃和（或） HACCP計劃。 工作環(huán)境 組織應提供資源以建立、管理和保持實現(xiàn)本準則要求所需的工作環(huán)境。 能力、意識和培訓 組織應： a） 識別從事影響食品安全活動的人員所必需的能力； b） 提供必要的培訓或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力； c） 確保對食品安全管理體系負責監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓； d） 評價上述 a） b）和 c） 的實施及其有效性； e） 確保這些人員認識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關性和重要性； f） 確保所有影響食品安全的人員能夠理解有效溝通 (見 ) 的要求； g） 保持培訓和 b)、 c) 中所述措施的適當記錄。 人力資源 總則 食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應是能夠勝任的，并具有適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經驗? 評審輸出 管理評審輸出應包括與如下方面有關的決定和措施： a) 食品安全保證（見 ）； b) 食品安全管理體系有效性的改進（見 ） ； c) 資源需求（見 ）； d) 組織食品安全方針和相關目標的修訂（見 ）。 注：撤回包括召回。 管理評審的記錄應予以保持（見 ）