【正文】 食品衛(wèi)生控制措施確認(rèn)導(dǎo)則 2） 應(yīng)用與食品檢驗(yàn)和認(rèn)證相關(guān)的追溯 /產(chǎn)品追蹤原理 商品特定法典和導(dǎo)則 飼料 CAC/RCP 451997，降低產(chǎn)奶動物飼用原料和輔料中黃曲霉毒素 B1的操作規(guī)范 CAC/RCP 542020，良好動物飼養(yǎng)操作規(guī)范 C., 特殊膳食食品 CAC/RCP 211979，嬰幼兒食品衛(wèi)生操作規(guī)范 3） CAC/GL 081991，較大嬰幼兒配方輔助食品導(dǎo)則 特殊加工食品 CAC/RCP 81976（ ），速凍食品加工處理衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 231979(),低酸及酸化低酸罐頭食品衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 461999，延長貨架期的冷藏包裝食品衛(wèi)生操作規(guī)范 食品配料 CAC/RCP 421995，香辛料和干燥香辛植物衛(wèi)生操作規(guī)范 水果和蔬菜 CAC/RCP 221979，落花生（花生）衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 21969，罐裝果蔬制品衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 31969，干燥 水果衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 41971，脫水椰子衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 51971，脫水水果和蔬菜（包括食用菌）衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 61972，木本堅(jiān)果衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 532020，新鮮水果和蔬菜的衛(wèi)生操作規(guī)范 肉類和肉制品 CAC/RCP 411993，屠宰動物宰前宰后的檢驗(yàn)檢疫及屠宰動物和肉類宰前宰后的評定規(guī)范 CAC/RCP 321983，為進(jìn)一步加工而機(jī)械分離的肉和禽生產(chǎn)、儲存和合成操作規(guī)范 CAC/RCP 291983， (1993)，獵物衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 301983，青蛙腿加工衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 。 體系更新活動應(yīng)予以記錄，并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評審的輸入（見 ）。 為此，食品安全小組應(yīng)按策劃的時間間隔評價(jià)食品安全管理體系，繼而應(yīng)考慮 評審 危害分析（ ）、已建立的 操作性前提方案 PRP(s) （ ）和 HACCP 計(jì)劃 ()的必要性。 GB/T19004 在 GB/T19001 之外提供了質(zhì)量管理體系有效性和效率持續(xù)改進(jìn)的指南。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 最高管理者應(yīng)確保組織采用溝通（見 ）、管理評審（見 ）、內(nèi)部審核 (見 )、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)（見 ）、驗(yàn)證活動結(jié)果的分析（見 ）、控制措施組合的確認(rèn) (見 )、糾正措施（見 ）和食品安全管理體系更新 (見 )，以持續(xù)改進(jìn)食品安 全管理體系的有效性。應(yīng)進(jìn)行分析，以： a) 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； b) 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢； d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e) 提供 證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。該措施應(yīng)包括但不限于評審以下方面： a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 ）； b) 危害分析 的結(jié)論（見 ）、已建立的 操作性前提方案（見 ）和 HACCP計(jì)劃（見 ）； c) PRP(s)（見 ）； d) 人力資源管理和培訓(xùn)活動（見 ）有效性。 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià) 食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價(jià)所策劃的驗(yàn)證 (見 )的每個結(jié)果。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定食品安全管理體系是否： a) 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和本準(zhǔn)則的要求； b) 得到有效實(shí)施和更新。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。這種評價(jià)和相應(yīng)措施的記 錄應(yīng)予保持。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 防止損壞和失效。 組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測量方法和設(shè)備是適宜的， 以確保監(jiān)視和測量的結(jié)果。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個或多個上述要素時，應(yīng)對控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評價(jià)（ ）。 中國最大的資料庫下載 8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn) 總則 食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施對控制措施和控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系。 撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報(bào) 告，作為管理評審（見 ）的輸入。 2) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品，和 3) 采取措施的順序。 不合格品處置 評價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下之一處理： a) 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安 全危害消除或降至可接受水平； b) 銷毀和（或）按廢物處理。 處理潛在不安全產(chǎn) 品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限應(yīng)形成文件。 當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，且被確定為不安全時，組織應(yīng)通知相關(guān)方，采取撤回（見 ）。 潛在不安全產(chǎn)品的處置 組織應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非可能確保： a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b) 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)，這些措施包括： a) 評審不符合（包括顧客抱怨）； b) 對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢進(jìn)行評審； c) 確定不符合的原因； d) 評價(jià)采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生 ； e) 確定和實(shí)施所需的措施； f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果； g) 評審采取的糾正措施，以確保其有效。 操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應(yīng)由具備足夠知識（ 見 ）和具有權(quán)限（見 ）的指定人員進(jìn)行評 價(jià)，以啟動糾正措施。評價(jià)應(yīng)予記錄。 在已經(jīng)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按 。 . 不符合控制 根據(jù)終產(chǎn)品的用途和放行要求，組 織應(yīng)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)（見 ）超出或操作性前提方案失控時，受影響的終產(chǎn)品得以識別和控制。 應(yīng)按規(guī)定的時間間隔保持可追溯性記錄，足以進(jìn)行體系評價(jià)，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品和如果發(fā)生撤回時能夠進(jìn)行處置。 可追溯性系統(tǒng) 組織應(yīng)建立且實(shí)施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次 、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。應(yīng)提供驗(yàn)證的結(jié)果以進(jìn)行驗(yàn)證活動結(jié)果的分析（見 ）。 該策劃的輸出應(yīng)采用適于組織運(yùn)作的形式。 驗(yàn)證的策劃 驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。 、描述前提方案和 HACCP計(jì)劃的文件的更新 制訂操作性前提方案（見 ）和 （或） HACCP計(jì)劃（ ）后，必要時，組織應(yīng)更新如下信息： a) 產(chǎn)品特性（見 .）； b) 預(yù)期用途 (見 ) ； c) 流程圖 (見 )； d) 過程步驟 (見 )； e) 控制措施 (見 )。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生（見 ）。 當(dāng)關(guān)鍵限值超出時，監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時確定，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測量或觀察。 基于主觀信息（如對產(chǎn)品、過程、處置等的感官檢驗(yàn)）的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。 關(guān)鍵限值應(yīng)可測量。 對于每個關(guān)鍵控制點(diǎn)建立的監(jiān)視，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 HACCP 計(jì)劃的建立 HACCP 計(jì)劃 HACCP計(jì)劃應(yīng)形成文件；針對每個已確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)包括如下信息 : a) 關(guān)鍵控制點(diǎn) (見 )所控制的食品安全危害； b) 控制措施 (CCPs)( 見 )； c) 關(guān)鍵限值 (見 )； d) 監(jiān)視程序（見 ）； e) 關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施（見 ）； f) 職責(zé)和權(quán)限； g) 監(jiān)視的記錄。 應(yīng)在文件中描述所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評價(jià)的結(jié)果 。 選擇和分類應(yīng)使用包括評價(jià)以下方面的邏輯方法： a) 相對于應(yīng)用強(qiáng)度，控制措施控制食品安全危害的效果； b) 對該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力）； c) 相對其他控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置； d) 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性； e) 一旦該控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度； f) 控制措施是否有針對性地制訂，并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档停? g) 協(xié)同效應(yīng)（即，兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨(dú)效果的總和。 在選擇的控制措施組合中，應(yīng)根據(jù) 中的描述，對每個控制措施控制確定的食品安全危害的有效性進(jìn)行評審。應(yīng)描述所采用的方法，并記錄食品安全危害評價(jià)的結(jié)果。 危害評價(jià) 應(yīng)對每種已識別的食品安全危害（ ）進(jìn)行危害評價(jià)， 以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。確定的水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。 在識別危害時，應(yīng)考慮： a) 特定操作的前后步驟； b) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施 /服務(wù)和周邊環(huán) 境；和 c) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。 危害識別和可接受水平的確定 應(yīng)識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。 上述描述應(yīng)根據(jù) 。 應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）及其實(shí)施的嚴(yán)格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需 (見 )。 根據(jù) ,食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。 流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。 流程圖、過程步驟和控制措施 應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。 應(yīng)識別每種產(chǎn)品的使用群體，適用時 ，應(yīng)識別其消費(fèi)群體；并應(yīng)考慮對特定食品安全危害的易感消費(fèi)群體。 上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時按照 。 終產(chǎn)品特性 終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需（見 ）， 適用時，包括以下方面的信息： a) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識； b) 成份； c) 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； d) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； e) 包裝； f) 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和（或）處理、制備及使用的說明書； g) 分銷方法。 組織應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。 產(chǎn)品特性 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 應(yīng)在文件中對所有原料、輔料和與 產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需（見 ）。這些知識和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。 食品安全小組 應(yīng)任命食品安全小組。 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 總則 應(yīng)收集、保持和更新實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息，并形成文件。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改的記錄。 g) 交叉污染的預(yù)防措施； h) 清潔和消毒； i) 蟲害控制； j) 人員衛(wèi)生； k) 其他適用的方面。 注 ： 附錄 C提供了相關(guān)法典的出版物清單。 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) a) 與組織在食品安全方面的需求相適宜； b) 與運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜； c) 無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施； d) 并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； 組織應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。 組織應(yīng)實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動及其更改，并確保有效；這些活動和更改包括前提方案以及操作性前提計(jì)劃和（或） HACCP計(jì)劃。 工作環(huán)境 組織應(yīng)提供資源以建立、管理和保持實(shí)現(xiàn)本準(zhǔn)則要求所需的工作環(huán)境。 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 識別從事影響食品安全活動的人員所必需的能力； b） 提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力； c） 確保對食品安全管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn)； d） 評價(jià)上述 a） b）和 c） 的實(shí)施及其有效性； e） 確保這些人員認(rèn)識到其活動對實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性； f） 確保所有影響食品安全的人員能夠理解有效溝通 (見 ) 的要求； g） 保持培訓(xùn)和 b)、 c) 中所述措施的適當(dāng)記錄。 人力資源 總則 食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應(yīng)是能夠勝任的，并具有適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 評審輸出 管理評審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的決定和措施： a) 食品安全保證（見 ）； b) 食品安全管理體系有效性的改進(jìn)（見 ） ； c) 資源需求（見 ）； d) 組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂（見 ）。 注：撤回包括召回。 管理評審的記錄應(yīng)予以保持（見 ）