【正文】 食品衛(wèi)生控制措施確認(rèn)導(dǎo)則 2） 應(yīng)用與食品檢驗(yàn)和認(rèn)證相關(guān)的追溯 /產(chǎn)品追蹤原理 商品特定法典和導(dǎo)則 飼料 CAC/RCP 451997，降低產(chǎn)奶動(dòng)物飼用原料和輔料中黃曲霉毒素 B1的操作規(guī)范 CAC/RCP 542020，良好動(dòng)物飼養(yǎng)操作規(guī)范 C., 特殊膳食食品 CAC/RCP 211979，嬰幼兒食品衛(wèi)生操作規(guī)范 3） CAC/GL 081991，較大嬰幼兒配方輔助食品導(dǎo)則 特殊加工食品 CAC/RCP 81976（ ），速凍食品加工處理衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 231979(),低酸及酸化低酸罐頭食品衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 461999，延長(zhǎng)貨架期的冷藏包裝食品衛(wèi)生操作規(guī)范 食品配料 CAC/RCP 421995，香辛料和干燥香辛植物衛(wèi)生操作規(guī)范 水果和蔬菜 CAC/RCP 221979，落花生（花生）衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 21969，罐裝果蔬制品衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 31969，干燥 水果衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 41971，脫水椰子衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 51971，脫水水果和蔬菜（包括食用菌）衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 61972，木本堅(jiān)果衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 532020，新鮮水果和蔬菜的衛(wèi)生操作規(guī)范 肉類和肉制品 CAC/RCP 411993，屠宰動(dòng)物宰前宰后的檢驗(yàn)檢疫及屠宰動(dòng)物和肉類宰前宰后的評(píng)定規(guī)范 CAC/RCP 321983，為進(jìn)一步加工而機(jī)械分離的肉和禽生產(chǎn)、儲(chǔ)存和合成操作規(guī)范 CAC/RCP 291983， (1993)，獵物衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 301983，青蛙腿加工衛(wèi)生操作規(guī)范 CAC/RCP 。 體系更新活動(dòng)應(yīng)予以記錄，并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入（見 ）。 為此，食品安全小組應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)食品安全管理體系，繼而應(yīng)考慮 評(píng)審 危害分析（ ）、已建立的 操作性前提方案 PRP(s) （ ）和 HACCP 計(jì)劃 ()的必要性。 GB/T19004 在 GB/T19001 之外提供了質(zhì)量管理體系有效性和效率持續(xù)改進(jìn)的指南。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 最高管理者應(yīng)確保組織采用溝通（見 ）、管理評(píng)審（見 ）、內(nèi)部審核 (見 )、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)（見 ）、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（見 ）、控制措施組合的確認(rèn) (見 )、糾正措施（見 ）和食品安全管理體系更新 (見 )，以持續(xù)改進(jìn)食品安 全管理體系的有效性。應(yīng)進(jìn)行分析，以： a) 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； b) 識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； c) 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)； d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e) 提供 證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。該措施應(yīng)包括但不限于評(píng)審以下方面： a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 ）； b) 危害分析 的結(jié)論（見 ）、已建立的 操作性前提方案（見 ）和 HACCP計(jì)劃（見 ）； c) PRP(s)（見 ）； d) 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)（見 ）有效性。 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)所策劃的驗(yàn)證 (見 )的每個(gè)結(jié)果。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定食品安全管理體系是否： a) 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和本準(zhǔn)則的要求； b) 得到有效實(shí)施和更新。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。這種評(píng)價(jià)和相應(yīng)措施的記 錄應(yīng)予保持。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 防止損壞和失效。 組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測(cè)量方法和設(shè)備是適宜的， 以確保監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí)，應(yīng)對(duì)控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)（ ）。 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn) 總則 食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施對(duì)控制措施和控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系。 撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報(bào) 告，作為管理評(píng)審（見 ）的輸入。 2) 處置撤回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品，和 3) 采取措施的順序。 不合格品處置 評(píng)價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下之一處理： a) 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安 全危害消除或降至可接受水平； b) 銷毀和（或）按廢物處理。 處理潛在不安全產(chǎn) 品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限應(yīng)形成文件。 當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，且被確定為不安全時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，采取撤回（見 ）。 潛在不安全產(chǎn)品的處置 組織應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非可能確保： a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b) 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)，這些措施包括： a) 評(píng)審不符合（包括顧客抱怨）； b) 對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審； c) 確定不符合的原因； d) 評(píng)價(jià)采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生 ； e) 確定和實(shí)施所需的措施； f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果； g) 評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。 操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應(yīng)由具備足夠知識(shí)（ 見 ）和具有權(quán)限（見 ）的指定人員進(jìn)行評(píng) 價(jià)，以啟動(dòng)糾正措施。評(píng)價(jià)應(yīng)予記錄。 在已經(jīng)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按 。 . 不符合控制 根據(jù)終產(chǎn)品的用途和放行要求，組 織應(yīng)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)（見 ）超出或操作性前提方案失控時(shí)，受影響的終產(chǎn)品得以識(shí)別和控制。 應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔保持可追溯性記錄，足以進(jìn)行體系評(píng)價(jià)，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品和如果發(fā)生撤回時(shí)能夠進(jìn)行處置。 可追溯性系統(tǒng) 組織應(yīng)建立且實(shí)施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次 、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。應(yīng)提供驗(yàn)證的結(jié)果以進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（見 ）。 該策劃的輸出應(yīng)采用適于組織運(yùn)作的形式。 驗(yàn)證的策劃 驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)。 、描述前提方案和 HACCP計(jì)劃的文件的更新 制訂操作性前提方案（見 ）和 （或） HACCP計(jì)劃（ ）后，必要時(shí)，組織應(yīng)更新如下信息： a) 產(chǎn)品特性（見 .）； b) 預(yù)期用途 (見 ) ； c) 流程圖 (見 )； d) 過程步驟 (見 )； e) 控制措施 (見 )。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生（見 ）。 當(dāng)關(guān)鍵限值超出時(shí)，監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)確定，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。 基于主觀信息（如對(duì)產(chǎn)品、過程、處置等的感官檢驗(yàn)）的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。 關(guān)鍵限值應(yīng)可測(cè)量。 對(duì)于每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立的監(jiān)視，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 HACCP 計(jì)劃的建立 HACCP 計(jì)劃 HACCP計(jì)劃應(yīng)形成文件；針對(duì)每個(gè)已確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)包括如下信息 : a) 關(guān)鍵控制點(diǎn) (見 )所控制的食品安全危害； b) 控制措施 (CCPs)( 見 )； c) 關(guān)鍵限值 (見 )； d) 監(jiān)視程序（見 ）； e) 關(guān)鍵限值超出時(shí)，應(yīng)采取的糾正和糾正措施（見 ）； f) 職責(zé)和權(quán)限； g) 監(jiān)視的記錄。 應(yīng)在文件中描述所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果 。 選擇和分類應(yīng)使用包括評(píng)價(jià)以下方面的邏輯方法： a) 相對(duì)于應(yīng)用強(qiáng)度，控制措施控制食品安全危害的效果； b) 對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時(shí)監(jiān)視以便能立即糾正的能力）； c) 相對(duì)其他控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置； d) 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性； e) 一旦該控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度； f) 控制措施是否有針對(duì)性地制訂，并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档停? g) 協(xié)同效應(yīng)（即，兩個(gè)或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個(gè)措施單獨(dú)效果的總和。 在選擇的控制措施組合中，應(yīng)根據(jù) 中的描述，對(duì)每個(gè)控制措施控制確定的食品安全危害的有效性進(jìn)行評(píng)審。應(yīng)描述所采用的方法，并記錄食品安全危害評(píng)價(jià)的結(jié)果。 危害評(píng)價(jià) 應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害（ ）進(jìn)行危害評(píng)價(jià)， 以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。確定的水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對(duì)食品安全的要求、顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。 在識(shí)別危害時(shí)，應(yīng)考慮： a) 特定操作的前后步驟； b) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施 /服務(wù)和周邊環(huán) 境；和 c) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。 危害識(shí)別和可接受水平的確定 應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。 上述描述應(yīng)根據(jù) 。 應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）及其實(shí)施的嚴(yán)格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需 (見 )。 根據(jù) ,食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。 流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。 流程圖、過程步驟和控制措施 應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。 應(yīng)識(shí)別每種產(chǎn)品的使用群體，適用時(shí) ，應(yīng)識(shí)別其消費(fèi)群體；并應(yīng)考慮對(duì)特定食品安全危害的易感消費(fèi)群體。 上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時(shí)按照 。 終產(chǎn)品特性 終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需（見 ）， 適用時(shí)，包括以下方面的信息： a) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)； b) 成份； c) 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； d) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； e) 包裝； f) 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和（或）處理、制備及使用的說明書； g) 分銷方法。 組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。 產(chǎn)品特性 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 應(yīng)在文件中對(duì)所有原料、輔料和與 產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需（見 ）。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。 食品安全小組 應(yīng)任命食品安全小組。 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 總則 應(yīng)收集、保持和更新實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息，并形成文件。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改的記錄。 g) 交叉污染的預(yù)防措施； h) 清潔和消毒； i) 蟲害控制； j) 人員衛(wèi)生； k) 其他適用的方面。 注 ： 附錄 C提供了相關(guān)法典的出版物清單。 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) a) 與組織在食品安全方面的需求相適宜； b) 與運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜； c) 無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施； d) 并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； 組織應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。 組織應(yīng)實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動(dòng)及其更改，并確保有效；這些活動(dòng)和更改包括前提方案以及操作性前提計(jì)劃和（或） HACCP計(jì)劃。 工作環(huán)境 組織應(yīng)提供資源以建立、管理和保持實(shí)現(xiàn)本準(zhǔn)則要求所需的工作環(huán)境。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 識(shí)別從事影響食品安全活動(dòng)的人員所必需的能力； b） 提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力； c） 確保對(duì)食品安全管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn)； d） 評(píng)價(jià)上述 a） b）和 c） 的實(shí)施及其有效性； e） 確保這些人員認(rèn)識(shí)到其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性； f） 確保所有影響食品安全的人員能夠理解有效溝通 (見 ) 的要求； g） 保持培訓(xùn)和 b)、 c) 中所述措施的適當(dāng)記錄。 人力資源 總則 食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員應(yīng)是能夠勝任的，并具有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的決定和措施： a) 食品安全保證（見 ）； b) 食品安全管理體系有效性的改進(jìn)（見 ） ； c) 資源需求（見 ）； d) 組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂（見 ）。 注：撤回包括召回。 管理評(píng)審的記錄應(yīng)予以保持（見 ）