【正文】 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 25 附錄 A （資料性附錄） 本準則與 GB/T190012020 之間的對照 表 本準則與 GB/T190012020 之間的對照 本 準 則 GB/T190012020 引言 引言 總則 過程方法 與 GB/T 19004 的關系 與其他管理體系的相容性 范圍 1 1 范圍 總則 應用 規(guī)范性引用文件 2 2 引用標準 術語和定義 3 3 術語和定義 食品安全管理體系 4 4 質量管理體系 總要求 總要求 文件要求 總則 文件控制 記錄控制 文件要求 總則 文件控制 記錄控制 管理職責 5 5 管理職責 管理承諾 管理承諾 食品安全方針 質量方針 食品安全管理體系策劃 質量管理體系策劃 職責和權限 職責、權限 食品安全小組組長 管理代表 溝通 外部溝通 內部溝通 職責、權限與溝通 與產品有關要求的確定 顧客溝通 內部溝通 設計和開發(fā)變更控制 應急準備和響應 以顧客為關注焦點 預防措施 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 26 表 （續(xù)） 本 準 則 GB/T190012020 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 資源管理 6 6 資源管理 資源提供 資源提供 人力資源 總則 能力、意識和培訓 人力資源 總則 能力、意識和培訓 基礎設施 基礎設施 工作環(huán)境 工作環(huán)境 安全產品的策劃和實現 7 7 產品實現 總則 產品實現的策劃 前提方案 （ PRP(s)） 基礎設施 工作環(huán)境 生產和服務提供的控制 預防措施 產品防護 實施危害分析的預備步驟 總則 食品安全小組 產品特性 預期用途 流程圖、過程步驟和控制措施 設計和開發(fā) 采購信息 與產品有關要求的確定 與產品有關要求的確定 危害分析 總則 危害識別和可接受水平的確定 危害評價 控制措施的選擇和評價 設計和開發(fā)策劃 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 27 表 （完） 本 準 則 GB/T190012020 操作性前提方案的 建立 設計和開發(fā)輸入 HACCP 計劃的建立 HACCP 計劃 關鍵控制點（ CCPs） 的確定 關鍵控制點的關鍵限值 的 確定 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施 設計和開發(fā)輸出 生產和服務提供的控制 過程的 監(jiān)視和測量 不合格品控制 預備信息 的更新 、 描述 前提方案 和HACCP 計劃的 文件的 更新 文件控制 驗證 的 策劃 設計和開發(fā)驗證 可追溯 性 系統(tǒng) 標識和可追溯性 不符合控制 糾正 糾正措施 潛在不安全產品的處置 撤回 不合格品控制 不合格品控制 糾正措施 不合格品控制 不合格品控制 食品安全管理體系的 確認、驗證和改進 8 8 測量、 分析和改進 總則 總則 控制措施組合的確認 數據分析 設計和開發(fā)確認 生產和服務提供過程的確認 監(jiān)視和測量的控制 監(jiān)視和測量裝置的控制 食品安全管理體系的 驗證 內部審核 單項驗證結果的評價 驗證活動結果的分析 監(jiān)視和測量 內部審核 過程的監(jiān)視和測量 設計和開發(fā)評審 數據分析 改進 持續(xù)改進 食品安全管理體系的更新 改進 持續(xù)改進 設計和開發(fā)評審 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 28 表 GB/T190012020 與本準則之間的對照 GB/T190012020 本準則 引言 總則 過程方法 與 GB/T 19004 的關系 與其他管理體系的相容性 引言 范圍 總則 應用 1 1 范圍 引用標準 2 2 規(guī)范性引用文件 術語和定義 3 3 術語和定義 質量管理體系 4 4 食品安全管理體系 總要求 總 要求 文件要求 總則 質量手冊 文件控制 記錄控制 文件要求 總則 文件控制 預備信息的更新、描述前提方案和HACCP 計劃的文件的更新 記錄控制 管理職責 5 5 管理職責 管理承諾 管理承諾 以顧客為關注焦點 應急準備和響應 質量方針 食品安全方針 策劃 質量目標 質量管理體系策劃 食品安全管理體系策劃 食品安全管理體系 的 更新 職責、權限與溝通 職責、權限 管理者代表 內部溝通 溝通 職責和權限 食品安全小組 組 長 內部溝通 食品安全管理體系 要求 。 評價和更新活動應基于： a) 來自 中所述的內部和外部溝通的輸入； b) 來自有關食品安全管理體系適宜性 、充分性和有效性的其他信息的輸入； c) 驗證活動結果分析（ ）的輸出； d) 管理評審的輸出（見 ）。 食品安全管理體系的更新 最高管理者應確保食品安全管理體系持續(xù)更新。 注： GB/T19001闡述了質量管理體系的有效性的持續(xù)改進。 分析的結果和由此產生的活動應予以記錄，并 以相關的形式向最高管理者報告，作為管理評審（見 ） 的輸入；也應用作食品安全管理體系更新的輸入（見） 。 驗證活動結果的分析 食品安全小組應分析驗證活動的結果，包括內部審核（見 ）和外部審核的結果。 當驗證證實不符合策劃的安排時，組織應采取措施達到規(guī)定的要求。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。 應在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性 。 策劃審核方案要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核（見 和 ） 產生的更新措施。必要時，再確認。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 23 當計算 機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。當測量設備不符合時，組織應對該設備以及任何受影響的產品采取適當的措施。 校準和驗證結果記錄應予保持。 為確保結果有效性，必要時，所使用的測量設備和方法應： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 修改可能包括控制措施（即生產參數、嚴格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產技術、終產品特性、分銷方式、終產品預期用途的變更。 控制措施組合的確認 在實施包含于操作性前提方案 OPRP 和 HACCP 計劃的控制措施之前，及在變更后（見 ），組織應確認（見 ）： a） 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現預期控制； b） 控制措施和（或）其組合時有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產品。 組織應通過使用適宜技術驗證并記錄撤回方案的有效性（例如 模擬撤回或實際撤回）。 被撤回產品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或重新加 工以確保安全之前，應在監(jiān)督下予以保留。 撤回 為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全的終產品批次： a） 最高管理者應指定有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員； b） 組織應建立、保持形成文件的程序，以： 1) 通知相關方（如：主管部門、顧客和（或）消費者）。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 21 放行的評價 受不符合影響的每批產品應在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產品放行： a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據證實控制措施有效； b) 證據表明，針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果（即達到按 照 確定的可接受水平）； c) 抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產品符合相關食品安全危害確定的可接受水平。 注：術語撤回包括召回。 可能受不符合影響的所有批次產品應在評價前處于組織的控制之中。 糾正措施應予以記錄 。 當關鍵限值發(fā)生超出（見 ）和不 符合 操作性前提方案時，應采取糾正措施。 所有糾正應由負責人批準并予以記錄，記錄還應包括不符合的性質及其產生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息。 對 不符合 操作性前提方案條件下生產的產品， 在評價時應考慮不符合原 因和由此對食品安全造成的后果 ；并在必要時，按 的要求 進行處置。 應建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： a) 識別和評價受影響的 產品，以確定對它們進行適宜的處置（見 ）， b) 評審所實施的糾正?？勺匪菪杂涗洃戏煞ㄒ?guī)要求、顧客要求，例如可以是基于終產品的批次標識。 可追溯性系統(tǒng)應能夠識別直接供方的進料 和 終產品 首次 分銷 途徑 。 當體系驗證是基于終產品的測試，且測試的樣品 不 符合食品安全危害的可接受水平時 (見 )，受影響批次的產品應按照 潛在不安全產品處置。 應記錄驗證的結果，且傳達到食品安全小組。驗證活動應確保： a) 操作性前提方案得以實施（見 ） ； b) 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； c) HACCP 計劃（見 ）中的要素 和操作性前提方案（見 ）得以實施且有效； 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 19 d) 危害水平在確定的可接受水平之內（見 ）； e) 組織要求的其他程序得以實施，且有效。 必要時 ，應 對 HACCP 計劃（見 ）以及 描述 前提方案 (見 )的程序和指導書進行 修改。 應建立和保持形成文件的程序，以適當處置潛在不安全產品，確保評價后再放行（見 ） 。 監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施 應在 HACCP 計劃中規(guī)定關鍵限值超出時 所 采取 的 策劃的糾正和糾正措施。 監(jiān)視系統(tǒng)應由相關程序、指導書和表格構成，包括以下內容： a) 在適宜的時間框架內提供結果的測量或觀察； b) 所用的監(jiān)視裝置； 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 18 c) 適用的校準方法（見 ）； d) 監(jiān)視頻次； e) 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結果有關的職責和權限； f) 記錄的要求和方法。 關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 對每個關鍵控制點應建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證 實 關鍵控制點處于受控狀態(tài)。 應將選定關鍵限值合理性的證據形成文件。 應建立關鍵限值，以確保終產品（見 ）食品安全危害不超過其可接受水平。 關鍵控制點 （ CCPs） 的確定 對于由 HACCP 計劃 (見 )控制的每 個 危害 ，針對已 確定的控制措施 確定關鍵控制點。 操作性 前提方案的建立 操作性前提方案 (OPRP(s))應形成文件，針對每個方案