【正文】 組織應(yīng)根據(jù)活動(dòng)的狀態(tài)和重要性來策劃 HACCP 管理體系的驗(yàn)證，驗(yàn)證應(yīng)由授權(quán)的人員實(shí)施。 關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證 組織應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)執(zhí)行的記錄、方法和監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行檢查 ,并確保采用符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品安全符合性進(jìn)行所必需的產(chǎn)品和（或）成份分析，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 驗(yàn)證 組織應(yīng)為策劃和實(shí)施 HACCP 管理體系的定期驗(yàn)證建立、保持形成文件的程序，并保持驗(yàn)證的記錄。 保持 HACCP 管理體系的活動(dòng)應(yīng)成為管理評(píng)審的一部分。 組織應(yīng)建立程序確保 HACCP 小組充分獲取可能影響食品安全的任何工藝變化。 溝通 組織應(yīng)建立溝通渠道以確保食品安全信息得到充分地溝通，包括（但不限于）： a) 影響食品安全崗位員工間的溝通； b) HACCP小組的信息； c) 供方的信息； d) 消費(fèi)者反饋的要求得到滿足的信息； e) 與外部組織有關(guān)的食品安全信息 ； f) 與其他相關(guān)方的溝通。此項(xiàng)工作應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。 組織應(yīng)保持校準(zhǔn)和檢定結(jié)果的記錄。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)評(píng)估和記錄以前的測量結(jié)果的有效性。 為確保結(jié)果有效，對(duì)于測量設(shè)備和方 法，應(yīng)： a) 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前，依據(jù)可以追溯到國際或國家測量基準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 在建立形成文件的程序時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)過程和交付之后的可追溯性來考慮程序的詳細(xì)程度。 通知和召回 鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以通知有關(guān)的相關(guān)方和（或）實(shí)施產(chǎn)品召回 ,并保持記錄。當(dāng)不符合情況危害到食品安全時(shí)，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進(jìn)行處理和處置。 不合格品控制 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以說明如何確保對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理和控制（或處置）的情況。 所有記錄應(yīng)清晰易 辨，其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品 壽命 、法規(guī)和相關(guān)方的要求。 文件控制應(yīng)確保： a) 在對(duì) HACCP 管理體系的有效運(yùn) 行至關(guān)重要的所有操作點(diǎn)，可以得到適宜的文件版本； b) 及時(shí)將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用； c) 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； d) 文件保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求； e) 對(duì)文件的修改，可行時(shí)，應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)識(shí)出來； f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。 與 HACCP 管理體系相關(guān)的文件應(yīng)在發(fā)布和修改之前經(jīng)過獲得授權(quán)人員的審查和批準(zhǔn)。 文件和記錄控制 CNABSI52:2020 第 18頁 共 21 頁 發(fā)布日期： 2020 年 2 月 16日 實(shí)施日期： 2020 年 3 月 1 日 組織必須建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有與 HACCP 管理體系相關(guān)的文件。 必要時(shí)，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)評(píng)審和修訂應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。 HACCP 計(jì)劃 組織應(yīng)根據(jù)危害分析（見 ）的結(jié)果制定 HACCP 計(jì)劃，并對(duì)以下方面作出說明： a) 顯著危害； b) 顯著危害控制點(diǎn)（關(guān)鍵控制點(diǎn)）； c) 針對(duì)關(guān)鍵參數(shù)需監(jiān)視的關(guān)鍵限值； d) 監(jiān)視方法和監(jiān)視頻次； e) 糾正； f) 各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視和（或）控制的責(zé)任人； g) 必要的引用文件； h) 監(jiān)視和（或）控制記錄點(diǎn)。 c) 在必要過程沒有達(dá)到預(yù)期要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正，減少由此產(chǎn)生的影響。 a) 糾正措施應(yīng)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)和過程恢復(fù)處于受控狀態(tài)。 過程監(jiān)視應(yīng)采用適宜的方法和頻次，并應(yīng)能證實(shí)過程能力。 對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的 監(jiān)視結(jié)果應(yīng)由有權(quán)啟動(dòng)糾正措施的人員進(jìn)行評(píng)估。 關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)得到必要的指導(dǎo)，并包括下列信息： a) 監(jiān)視方法； b) 監(jiān)視頻次； c) 負(fù)責(zé)監(jiān)視的人員； d) 負(fù)責(zé)評(píng)估監(jiān)視結(jié)果的人員； e) 記錄監(jiān)視結(jié)果。 監(jiān)視 組織應(yīng)為各關(guān)鍵控制點(diǎn)和必要的過程建立監(jiān)視系統(tǒng)。 基于主觀信息，如對(duì)產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動(dòng)的感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值應(yīng)由指導(dǎo)、規(guī)范和（或）人員的能力支持。 關(guān)鍵限值 對(duì)于為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)選擇的監(jiān)視參數(shù)，組織應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 如果 SSM 方案或關(guān)鍵控制點(diǎn)都不能充分控制潛在危害或顯著危害，應(yīng)修改原料、輔料、加 工步驟、 SSM 方案、最終產(chǎn)品性能、分銷方式和（或）預(yù)期用途。 組織應(yīng)在一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)采取控制措施，以對(duì)其進(jìn)行控制。追溯記錄應(yīng)包括批代碼和分銷記錄，應(yīng)在考慮顧客和相關(guān)法規(guī)對(duì)該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。 注：在評(píng)估 SSM 方案時(shí)，需要時(shí)，除產(chǎn)品流程圖外，還需要其他能顯示交叉污染的線性流程圖（如氣流、人流、設(shè)備布置、物流等）和（或）工廠布置圖 。 控制要求的識(shí)別和策劃 SSM方案 HACCP 小組應(yīng)建立、識(shí)別所有與食品安全有關(guān)的 SSM 方案，方案應(yīng)規(guī)定： a) 需控制的潛在危害； b) 相關(guān)程序； c) SSM 方案相關(guān)的監(jiān)視記錄； d) 如果監(jiān)視顯示 SSM 方案沒有得到遵守，采取的糾正和糾正措施； e) SSM 方案負(fù)責(zé)人。 應(yīng)根據(jù)工序按如下方面來評(píng)估顯著危害： —— 發(fā)生概率 CNABSI52:2020 第 15頁 共 21 頁 發(fā)布日期： 2020 年 2 月 16日 實(shí)施日期： 2020 年 3 月 1 日 —— 交叉污染的風(fēng)險(xiǎn) —— 侵入或污染 —— 殘存和（或）繁殖 注：體現(xiàn)關(guān)鍵控制點(diǎn)和 SSM 方案之間的區(qū)別的例子是：在產(chǎn)品被放行前，必須有客觀證據(jù)表明該產(chǎn)品是在所有已確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)均滿足規(guī)定要求的條件下生產(chǎn)出來的，或有客觀證據(jù)表明該產(chǎn)品是安全的。 顯著危害應(yīng)通過 HACCP 體系（見 ）的關(guān)鍵控制點(diǎn)得到控制。 組織應(yīng)根據(jù)下列方面對(duì)危害進(jìn)行識(shí)別： a) 組織的食品安全方針（見 ）； b) 已接受的顧客要求 （見 ）； c) 組織的現(xiàn)狀； d) 對(duì)原料和產(chǎn)品的描述（見 ）； e) 對(duì)產(chǎn)品用途的確定（見 ）； f) 流程圖和布置圖（見 ）。 流程圖和布置圖應(yīng)足夠清楚和詳細(xì)，以便識(shí)別和評(píng)估潛在危害。 組織應(yīng)有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件。 流程圖及布置圖 組織應(yīng)有可供使用的所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及 HACCP 管理體系范圍 內(nèi)的工藝流程圖 ，并應(yīng)在現(xiàn)場確認(rèn)工藝流程圖。 組織應(yīng)描述產(chǎn)品的預(yù)期用途，并考慮貯藏、制備以及供應(yīng)（適用時(shí)）等環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品描述的詳細(xì)程度應(yīng)足以使 HACCP 小組能夠識(shí)別和評(píng)估顯著危害。 組織應(yīng)有可供使用的對(duì)各種產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類的描述。 CNABSI52:2020 第 13頁 共 21 頁