【正文】 附錄 A （資料性附錄） 本準則與 GB/T190012020之間的對照 表 本準則與 GB/T190012020之間的對照 本 準 則 GB/T190012020 引言 引言 總則 過程方法 與 GB/T 19004 的關(guān)系 與其他管理體系的相容 性 范圍 1 1 范圍 總則 應(yīng)用 規(guī)范性引用文件 2 2 引用標準 術(shù)語和定義 3 3 術(shù)語和定義 食品安全管理體系 4 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求 文件要求 總則 文件控制 記錄控制 文件要求 總則 文件控制 記錄控制 管理職責(zé) 5 5 管理職責(zé) 管理承諾 管理承諾 食品安全方針 質(zhì)量方針 食品安全管理體系策劃 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)和權(quán)限 職責(zé)、權(quán)限 食品安全小組組長 管理代表 溝通 外部溝通 內(nèi)部溝通 職責(zé)、權(quán)限與溝通 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 顧客溝通 內(nèi)部溝通 設(shè)計和開發(fā)變更控制 應(yīng)急準備和響應(yīng) 以顧客為關(guān)注焦點 預(yù)防措施 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 資源管理 6 6 資源管理 資源提供 資源提供 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 工作環(huán)境 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 7 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 總則 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 前提方案 （ PRP(s)） 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 預(yù)防措施 產(chǎn)品防護 實施危害分析的預(yù)備步驟 總則 食品安全小組 產(chǎn)品特性 預(yù)期用途 流程圖、過程步驟和控制措施 設(shè)計和開發(fā) 采購信息 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 危害分析 總則 危害識別和可接受水平的確定 危害評價 控制措施的選擇和評價 設(shè)計和開發(fā)策劃 操作性前提方案的建立 設(shè)計和開發(fā)輸入 HACCP 計劃的建立 HACCP 計劃 關(guān)鍵控制點（ CCPs）的確定 關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 設(shè)計和開發(fā)輸出 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 過程的監(jiān)視和測量 不合格品控制 預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP 計劃的文件的更新 文件控制 驗證的策劃 設(shè)計和開發(fā)驗證 可追溯性系統(tǒng) 標識和可追溯性 不符合控制 糾正 糾正措施 潛在不安全產(chǎn)品的處置 撤回 不合格品控制 不合格品控制 糾正措施 不合格品控制 不合格品控制 食品安全管理體系的 確認、驗證和改進 8 8 測量、分析和改進 總則 總則 控制措施組合的確認 數(shù)據(jù)分析 設(shè)計和開發(fā)確認 生產(chǎn)和服務(wù) 提供過程的確認 監(jiān)視和測量的控制 監(jiān)視和測量裝置的控制 食品安全管理體系的 驗證 內(nèi)部審核 單項驗證結(jié)果的評價 驗證活動結(jié)果的分析 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 設(shè)計和開發(fā)評審 數(shù)據(jù)分析 改進 持續(xù)改進 食品安全管理體系的更新 改進 持續(xù)改進 設(shè)計和開發(fā)評審 表 GB/T190012020與本準則之 間的對照 GB/T190012020 本準則 引言 總則 過程方法 與 GB/T 19004 的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 引言 范圍 總則 應(yīng)用 1 1 范圍 引用標準 2 2 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 3 3 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系 4 4 食品安全管理體系 總要求 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 文件要求 總則 文件控制 預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP 計劃的文件的更新 記錄控制 管理職責(zé) 5 5 管理職責(zé) 管理承諾 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 應(yīng)急準備和響應(yīng) 質(zhì)量方針 食品安全方針 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系策劃 食品安全管理體系策劃 食品安全管理體系的更新 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)、權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 溝通 職責(zé)和權(quán)限 食品安全小組組長 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 資源管理 6 6 資源管理 資源提供 資源提供 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施 前提方案（ PRP(s)） 工作環(huán)境 工作環(huán)境 前提方案（ PRP(s)） 產(chǎn)品實現(xiàn) 7 7 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 總則 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 預(yù)期用途 流程圖、過程步驟和控制措施 外部溝通 外部溝通 GB/T190012020 本準則 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)的驗證 設(shè) 計和開發(fā)的確認 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 實施危害分析的預(yù)備步驟 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP 計劃的建立 單項驗證結(jié)果的評價 食品安全管理體系的更新 驗證的策劃 控制措施組合的確認 內(nèi)部溝通 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 產(chǎn)品特性 產(chǎn)品和服務(wù)的 提高 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 前提方案（ PRP(s)） HACCP 計劃 控制措施組合的確認 可追溯性系統(tǒng) 前提方案（ PRP(s)） 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量的控制 測量分析和改進 8 8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進 總則 總則 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和 測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 食品安全管理體系的驗證 內(nèi)部審核 關(guān)鍵控制點的監(jiān)控系統(tǒng) 單項驗證結(jié)果的評價 不合格品控制 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 不符合控制 數(shù)據(jù)分析 控制措施組合的確認 驗證結(jié)果的分析 改進 持續(xù)改進 糾正措施 預(yù)防措施 改 進 持續(xù)改進 糾正措施 應(yīng)急準備和響應(yīng) 前提方案（ PRP(s)） 附錄 B （資料性附錄） HACCP與本準則的對照 表 B1 HACCP與本準則的對照 HACCP 原理 HACCP 實施步驟 a 本準則 建立 HACCP 小組 步驟 1 食品安全小組 產(chǎn)品描述 步驟 2 產(chǎn)品特性 過程步驟和控制措施的描述 識別預(yù)期用途 步驟 3 預(yù)期用途 制作流程圖、現(xiàn)場確認流程圖 步驟 4 步驟 5 流程圖 原理 1 危害分析 列出所有可能的危害 實施危害分析 考慮控制措施 步驟 6 危害分析 危害識別和可接受水平的確定 危害評價 控制措施的選擇和評價 原理 2 關(guān)鍵控制點的確定 確定關(guān)鍵控制點 步驟 7 關(guān)鍵控制點（ CCPs）的確定 原理 3 建立關(guān)鍵限值 對每個 CCP 點確定關(guān)鍵限值 步驟 8 關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定 原理 4 建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng) 步驟 9 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 原理 5 當關(guān)鍵控制點失控時，建立糾正措施 建立糾正措施 步 驟 10 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 原理 6 建立確認程序以確定 HACCP有效運行 建立驗證程序 步驟 11 驗證的策劃 原理 7 建立上述原理和應(yīng)用的相關(guān)程序和記錄 建立文件和記錄保持 步驟 12 文件要求 預(yù)備信息的更新、描述前提方案和 HACCP 計劃的文件的更新 a 見參考文獻 [11] 附 錄 C （資料性附錄） 提供控制措施（包括前提方案）實例的 CAC參考文獻及其選擇使用指南 1） CAC/RCP 11969（ ），推薦的國際操作規(guī)范 — 食品衛(wèi)生通則；收錄了 HACCP體系及其應(yīng)用指南。 食品安全管理體系的更新 最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新。 分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動應(yīng)予以記錄，并 以相關(guān)的形式向最高管理者報告，作為管理評審（見）的輸入；也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入（見 ）。 當驗證證實不符合策劃的安排時，組織應(yīng)采取措施達到規(guī)定的要求。 應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。 策劃審核方案要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核（見 ）產(chǎn)生的更新措施。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。 校準和驗證結(jié)果記錄應(yīng)予保持。 修改可能包括控制措施（即生產(chǎn)參數(shù)、嚴格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。 組織應(yīng)通過使用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性（例如模擬撤回或?qū)嶋H撤回）。 撤回 為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全的終產(chǎn)品批次： a） 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負責(zé)執(zhí)行撤回的人員； b） 組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以： 1) 通知相關(guān)方（如：主管部門、顧客和（或）消費者）。 注：術(shù)語撤回包括召回。 糾正措施應(yīng)予以記錄 。 所有糾正應(yīng)由負責(zé)人批準并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息。 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： a) 識別和評價受影響的產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處 置（見 ）， b) 評審所實施的糾正。 可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進料和終產(chǎn)品首次分銷途徑。 應(yīng)記錄驗證的結(jié)果，且傳達到食品安全小組。 必要時，應(yīng)對 HACCP 計劃（見 ）以及描述前提方案 (見 )的程序和指導(dǎo)書進行修改。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 應(yīng)在 HACCP 計劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時所采取的策劃的糾正和糾正措施。 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 對每個關(guān)鍵控制點應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。 應(yīng)建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品（見 ）食品安全危害不超過其可接受水平。 操作性前提方案的建立 操作性前提方案 (OPRP(s))應(yīng)形成文件，針對每個方案應(yīng)包括如下信息： a) 由方案控制的食品安全危害（見 ）； b) 控制措施（見 ）； c) 有監(jiān)視程