【正文】 。 更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入應(yīng)包括： a） ； b）有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息； c） 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果（見 ）分析的輸出； d） 管理評(píng)審的輸出（見 ）。 食品安全管理體系的更新 最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系及時(shí)更新，以確保食品安全。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 最高管理者應(yīng)確保組織采用溝通（見 ）、管理評(píng)審（見 ）、內(nèi)部審核（見 ）、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)（見 ）、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（見 ）、控制措施組合的確認(rèn)（見 ）、糾正措施（見 ）和食品安全管理體系更新（見 ）持續(xù)增進(jìn)食品安全管理體系的有效性。應(yīng)進(jìn)行分析以達(dá)到下述目的： 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 a）確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足計(jì)劃安排，滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織建立食品安全管理體系的要求； b）識(shí)別食品安全管理 體系改進(jìn)或更新的需要； c） 識(shí)別預(yù)示潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)； d） 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e） 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。該措施應(yīng)包括但不限于以下方面： a） 對(duì)當(dāng)前的更新程序和溝通渠道（見 ）進(jìn)行評(píng)審； b） 對(duì)危害分析結(jié)論（見 ）、操作性前提方案（見 ）和 HACCP計(jì)劃（見 ）的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審； c） 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案（見 ）的評(píng)價(jià)； d） 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)（見 ）有效性的評(píng)價(jià)。 單次驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 食品安全小組應(yīng)對(duì)每次的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)（見 ）。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，不能無故延誤以消除發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)規(guī)定審核的 準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定食品安全管理體系是否達(dá)到下述要求： a） 符合計(jì)劃安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織所確定的食品安全管理體系的要求； b） 得到有效實(shí)施和更新。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及受影響的 所有產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果記錄應(yīng)予保持。 為確保結(jié)果有效性，必要時(shí)，所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng)： a）對(duì)照溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 修改可能包括控制措施（即加工參數(shù)、嚴(yán)格程度、強(qiáng)度和（或）其組合）的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、和（或）終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。 b） 組合中的控制措施有效且能夠確保控制已確定食品安全危害，并獲得符合規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 8 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 總則 食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施驗(yàn)證、確認(rèn)和更新食品安全管理體系所需的過程。 召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審（見 ）的輸入。 召回 為確保已被確定為不安全批次的終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時(shí)地召回，應(yīng)建立如下 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 （措施）： a） 最高管理者應(yīng)任命有權(quán)限啟動(dòng)召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員； b） 組織應(yīng)建立、保持一個(gè)形成文件的程序： 1） 通知相關(guān)方的程序（如主管部門、顧客和（或）消費(fèi)者）； 2） 處理召回產(chǎn)品及庫(kù) 存中相關(guān)產(chǎn)品的程序； 3） 一旦召回，采取措施順序的程序。 潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估 受不合格影響的每批產(chǎn)品僅在具備下列條件時(shí)，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品： a） 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明控制措施有效； b） 證據(jù)顯示，用于特定產(chǎn)品的控制措施組合的整體效果符合預(yù)期成效（即達(dá)到 確定的可接受水平）； c） 充分抽樣和分析和（或）充分驗(yàn)證結(jié)果表明受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受 水平。 當(dāng) 確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)召回（見 ）。 潛在不安全產(chǎn)品的處理 總則 組織應(yīng)采取措施處理所有不合格產(chǎn)品，除非能保證如下情況，否則防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈： a） 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b） 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； c） 盡管不合格，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定合適的措施以識(shí)別和消除已查明的不合格的原因；防止其再次發(fā)生；并在不合格發(fā)生后，可使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控，包括下列要求： a） 對(duì)不合格（包括顧客抱怨）進(jìn)行評(píng)審； b） 對(duì)表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審； 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 c） 確定不合格的原因； d） 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需要； e） 確定和 實(shí)施所需的措施； f） 所采取糾正措施的結(jié)果的記錄； g） 評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。 糾正措施 源自監(jiān)視的數(shù)據(jù)應(yīng)由具備足夠知識(shí)（見 ）和具有采取糾正措施權(quán)限（見 ）的指定人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，以采取糾正措施。評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄。 在關(guān)鍵限值已經(jīng)偏離的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品可能是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按 要求進(jìn)行處理。 不合格品控制 糾正 根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求，組織應(yīng)確保受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)（見 ），或不符合操作性前提方案影響的終 產(chǎn)品得以識(shí)別和控制。 應(yīng)按規(guī)定周期保持可追溯性記錄，以便有充分的時(shí)間進(jìn)行體系評(píng)價(jià)、確保對(duì)潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。 可追溯性系統(tǒng) 組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng)，確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。 驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄并報(bào)與食品安全小組。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn)： a） 前提方案文件得以實(shí)施（見 ）； b） 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； c） 操作性前提方案（見 ）和 HACCP計(jì)劃（見 ）中的要素得以實(shí)施且有效； d） 危害水平低于確定的可接受水平（見 ）； 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 e） 組織需要的其他程序得以實(shí)施且有效。 必要時(shí)對(duì) HACCP計(jì)劃（ 見 ）以及組成操作性前提方案的程序和指導(dǎo)書（見 ）進(jìn)行修正。 應(yīng)為適當(dāng)處置受不合格影響的產(chǎn)品建立和保持程序，并形成文件，并確保在評(píng)價(jià)前不公布這些程序（見 ）。 監(jiān)視結(jié)果偏離關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施 應(yīng)在 HACCP 計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值偏離時(shí)采取已策劃的糾正和糾正措施。 監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容： a） 在充分的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或監(jiān)視； b） 所用的監(jiān)視裝置； c） 適用的校準(zhǔn)方法（見 ） d） 監(jiān)視頻率； e） 與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限； f） 記錄監(jiān)視要求和方法。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證明關(guān)鍵控 制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 應(yīng)將被選定關(guān)鍵限值的合理性證據(jù)形成文件。 應(yīng)設(shè)計(jì)關(guān)鍵限值以確保終產(chǎn)品（見 ）的食品安全危害得到控制。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的識(shí)別 由 HACCP計(jì)劃（見 ）控制的每個(gè)危害，應(yīng)針對(duì)確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。