【正文】 設計和 (或 )開發(fā)的評審 在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審 , 一般由設計項目。 由項目負責人對輸出文件進行審核 , 并填寫《設計開發(fā)輸出清單》。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同 , 可包括指導生產、包裝等活動的圖樣和文件 : 如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產工藝及包裝指南 , 產品的技術條件和材料明細表等。 設計和 (或 )開發(fā)的輸出 (初稿 ) 設計開發(fā)人員根據設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展設計開發(fā)工作 , 并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。 設計開發(fā)的輸入應形成文件 , 并填寫《設計開發(fā)輸入清單》 , 附有各類相關的資料。 c. 以前類似設計提供的適用信息 。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望 , 一般應包含在合同、定單或項目建議書中 。除非有特別的規(guī)定及緊急情況 , 參與設計的各部門、人員間以《資料更改單》的形式進行設計信息的溝通或以例會記錄的形式進行溝通。 《產品設計開發(fā)計劃》應隨著設計和開發(fā)的進展適時進行修改 , 重新審批后發(fā)放。 《產品設計開發(fā)計劃》包括以下內容 : a. 設計和開發(fā)階段； b. 適合各階段的設計評審、驗證和確認活動； c. 每個階段的任務、責任人和進度要求； d. 需要增加和調整的資源； e. 其他必要的內容 , 如在本程序文件中沒有確定的職責和權限以及接口管理要求 , 都應在計劃中確定下來。評審通過后 , 市場部將《合同（或訂單）的評審記錄》連同客戶的有關資料送交工程技術部。 b. 市場部的市場調查 市場部通過對市場調查結果的分析 , 提出《調查報告》 ,經主管副總審核 , 報總經理批準后 , 連同有關資料轉交工程技術部。 4. 程序 設計和開發(fā)策劃 設計項目的來源 a. 寶驪 總部反饋的信息 工程技術部根據公司內外反饋的信息 , 編制《項目開發(fā)建議書》，提出產品開發(fā)或技術改造的建議 , 報總經理或授權人批準。 生產經營部負責小批試制階段生 產材料組織落實及小批量試制進程的控制。 總經理或授權人負責產品立項 , 負責主持產品的定型鑒定并批準產品鑒定報告。 3. 職責 工程技術部負責編制并且監(jiān)督執(zhí)行產品設計開發(fā)計劃 , 負責設計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調和管理工作 , 組織設計評審、設計驗證、設計確認工作。 5. 支持性文件 《質量記錄的控制程序》 WAHL QM QP 403 《產品實現的策劃控制程序》 WAHL QM QP 701 《關于產品銷售及退貨程序》 WAHL SD WI 701 6. 相關記錄 《合同（或訂單）的評審記錄》 WAHL SD QR 505 《國際業(yè)務訂單》 WAHL SD QR 501 《國內業(yè)務訂單》 WAHL SD QR 502 《國際業(yè)務訂 單變更通知單》 WAHL SD QR 503 《 (國內 )業(yè)務訂單變更通知單》 WAHL SD QR 504 《內部工作聯絡單》 WAHL PP QR 720 《客戶投訴及退貨處理表》 WAHL SD QR 802 擬制 審核 批準 /日期 凱傲寶驪（江蘇）叉車有限公司 文件編號： WAHL QM QP 703 標題： 產品設計和開發(fā)控制程序 版本： C/0 頁碼： 1/4 1. 目的 對產品設計和開發(fā)全過程進行控制 , 確保設計產品能滿足合同及顧客的要求及有關 的法律、法規(guī)要求。品質管理部把結果填寫在 “客戶投訴及退貨處理表 ” 上，通過國際貿易部和市場營銷部反饋給顧客。與顧客的溝通由市場營銷部及國際貿易部統(tǒng)一歸口管理。 凱傲寶驪（江蘇）叉車有限公司 文件編號： WAHL QM QP 702 標題： 與顧客有關過程的控制程序 版本： C/0 頁碼： 3/3 c. 顧客反饋，包括顧客抱怨。 b. 顧客查詢、合同或訂 單的處理、合同或訂單的修改。市場營銷部及國際貿易部應向顧客報告。品質管理部負責保存作為檢驗標準的樣品。 顧客的財產 1）顧客提供的財產（如：圖紙、工藝要求、技術標準、計算機軟件、專利專有技術和配套件、材料、輔料、工裝等）均應作出明確標識并實行專管專用控制，妥善保管做到不遺失，不泄密。 對于生產部已確認的訂單，由于本公司的原因導致的交貨期和數量的變更，生產部應及時填寫《內部工作聯絡單》通知國際貿易部，同時注明變更原因、變更后的交貨期和數量，由國際貿易部 通知顧客進行確認。 f. 評審后，參加評審的部門應在《合同（或訂單）的評審記錄》上的相應欄目上簽字 . 合同的更改 如合同的更改是由顧客提出的，而更改內容僅牽涉到交貨期、數量，由國際貿易部填寫《 國際業(yè)務訂單變更通知單》交給生產部進行評審，確定交貨期與數量，并在《國際業(yè)務訂單變更通知單》注明評審結果 , 由部門負責人簽字后及時反饋至國際貿易部。 c) 要識別新的質量要求，分析產品的結構性能。 e. 評審時應注意： a) 要估計外購外協(xié)件、材料的采購和設計、生產的周期。 c. 生產部和 采購部根據交貨日期，及時組織外協(xié)件的采購以及正常生產。 特殊合同的評審 a. 當國際貿易部接到的訂貨合同經確認為有新技術或包裝要求的特殊合同時，應立即填寫《合同（或訂單）的評審記錄》組織相關部門進行評審，并及時將評審結果反饋給顧客。 合同評審 常規(guī)產品的評審 a. 當發(fā)生顧客訂貨要求時，國際貿易部及時準確填寫《國際業(yè)務訂單》交生產部評審，確定生產及交付時間，由生產部負責人簽字后及時反饋至國際貿易部。 b. 特殊產品。 合同分類 a. 常規(guī)（或定型）產品 。 c. 公司有能力滿足已明確的顧客的要求。 產品要求的評審 在對顧客要求做出承諾（如：接受合同和訂單）之前，應對顧客要求及要求的更改進行評審，以確保： a. 顧客對產品的要求已經明確規(guī)定。 2）市場營銷部及國際貿易部應明確顧客以下要求： a. 與產品有關的義務，包括法律、法規(guī)要求。 b. 產品（無論顧客是否提出）特定用途所必 須的產品要求。 4. 程序 顧客要求的識別 各部門按下述分工完整識別顧客對產品的要求： 1） 市場營銷部及國際貿易部在市場調研，以及工程技術部在進行合同評審和設計輸入等活動中都應充分識別顧客的明確要求和隱含要求。 工程技術部負責顧客提供圖紙、樣品、工藝要求、技術標準等文件的保管。 3. 職責 市場營銷部及國際貿易部分別負責組織對內銷及外銷產品進行合同評審，并協(xié)助工程技術部對顧客要求的識別，收集和建立顧客信息檔案，確保與顧客的溝通渠道暢通。 確保產品質量要求與顧客的需求和期望相一致，確保有能力滿足顧客的各項要求。同時也可作為管理評審的依據之一。 質量計劃的保存 質量計劃實施后，應按《技術文件控制程序》的有關要求，做好整理歸檔，妥善保存的工作，由工程技術部資料室負責保管。 工程技術部對質量計劃的實施過程進行檢查、監(jiān)督，并在《質量計劃實施情況檢查表》上作好記錄。對于其中一部分時效性很強的進度安排之類的文件，可納入《質量記錄控制程序》進行管理。 質量計劃的審批與發(fā)放 質量計劃的審批 質量計劃由工程技術部經理審核，總經理批準。 h. 適用的統(tǒng)計技術等。 f. 滿足工作所需的作業(yè)指導書、記錄、設備、工裝等；明確主要質量特性和影響工序質量的諸因素的控制方法和要求。 d. 列出說明每一項工作應何時開始和何時完成的時間表。 b. 按順序列出應進行的主要質量活動以便達到適應性。表達形式一般采用文字敘述和圖表兩種形式。其中，有原則性的計劃，如目標、要求、資源配備、組織分工和進度安排等也有實施性的文件，如作業(yè)指導書，操作規(guī)程等?？删帉懣傮w質量計劃，也可只編寫采購質量計劃、檢驗質量計劃等。 制定質量計劃之前，應進行充分的調查研究和全面策劃，確保所制定的計劃具有可操作性。 質量計劃是原有質量體系文件的補充，凡原有的質量體系文件已有規(guī)定的相同部分應盡量引用，一般不再重復。質量策劃應注意確保實施所需的生產能力、檢測能力、驗證方法等。 質量計劃所涉及的部門必須組織實施。 3. 職責 工程技術部負責組織針對特定產品、項目或合同（訂單）的質量策劃，并編制質量計劃。 5．支持性文件 無 6．相關記錄 5． 1《季度培訓計劃表》 WAHL AD QR 602 5． 2《員工培訓需求表》 WAHL PP QR 604 5． 3《員工培訓記錄》 WAHL AD QR 605 擬制 審核 批準 /日期 凱傲寶驪（江蘇）叉車有限公司 文件編號： WAHL QM QP 701 標題： 產品實現的策劃控制程序 版本： C/0 頁碼： 1/2 1. 目的 針對特定產品、項目或合同（訂單）的特殊要求，制訂適當的質量計劃確保特定的產品、項目或合同（訂單）滿足規(guī)定的質量要求，從而達到 滿足顧客的要求和期望。 4． 7 培訓記錄 4． 7． 1 每次培訓時，參加培訓的人必須在《員工培訓記錄》上簽名（人多時可以附相應名單），辦公室《員工培訓記錄》進行存檔，建立相應的檔案。 4． 6． 2 內審員經質量咨詢機構或外部權威機構進行考核并取證。 B、 內審員應由質量咨詢機構或外部權威培訓機構進行培訓。 4． 5． 3 員工轉崗時，所在部門負責人應對其進行新崗位基礎培訓。基礎培訓由辦公室組織實施，上崗前應進行崗位基礎 培訓。 4． 3． 2 臨時培訓計劃 如果部門需對其工作人員進行崗位基礎培訓以外的培訓，而這些培訓又沒有列入《季度 培訓計劃》時，其部門負責人應填寫《員工培訓需求表》交辦公室，由辦公室組織實施。 4． 3 培訓計劃的制定 4． 3． 1 季度培訓計劃 每季度末，各部門根據公司發(fā)展和經營策略需要擬定 本部門職責范圍內的培訓計劃報送辦公室，由辦公室統(tǒng)一匯總協(xié)調制定下一季度培訓計劃，列入公司員工培訓計劃，并報送總經理審批。 4． 2． 2 外出進修、學習、考察，參加學習班及學術會議等。 4． 1． 2 崗位基礎培訓包括學習相關作業(yè)規(guī)范、作業(yè)流程，以及相關的崗位專業(yè)技能，熟悉所用設備的性能、操作步驟、安全事項等，具體由所在部門的負責人組織進行，并進行書面或操作考核，合格后方可上崗。 中高級管理人員要了解 ISO9000 族標準的由來，掌握標準的主要內容和實質，理解貫徹標準的意義。 3． 4 各生產車間負責對操作者操作技能的培訓。 3． 2 品質管理部負責質量意識、法規(guī)、檢驗技能的培訓。 適用范圍 適用于質量管理體系及與產品質量 有關的所有人員。 ，由人員所在部門負責人向辦公室提出申請計劃，由辦公室具體負責落實，聯系權威部門進行培訓，持證上崗。 設備操作人員的培訓 ，培訓合格后方可操作設備。 總經理批準后，由財務部將此設備從公司固定資產中刪除，重新核算公司固定資產，生產部將此設備從原設備臺帳中清除、登入報廢設備臺帳，并將此設備上能用的零件存入零星倉庫并注明 “某某設備拆機件 ”字樣，剩下不能用的作廢品處理掉；由生產部協(xié)同財務部對報廢的設備 進行出售 。 設 備報廢 ：設備已到規(guī)定的使用年限；設備技術落后，能源浪費太大；因設備事故 不能繼續(xù)使用；無大修價值。 閑置設備的管理 為閑置設備 。 生產部應負責建立、管理公司設備臺帳，應定期 收集匯總《設備維修 記錄單 》和《設備維護保養(yǎng)記錄表》。修理后的設備驗收由生產部及相關部門確認。維修結束后，生產部應詳細記錄維修過程和結果。如因配件不足或技術等原因無法當場完成時，生產部必須告知使用部門預計修復時間，同時將設備 “待修 ”牌掛在醒目顯眼處。 “待修 ”牌。 設備維修 維修理由：日常檢查發(fā)現設備異常需要排除；定期檢查發(fā)現設備異常需要排除；作業(yè)過程中設備出現異?；蚬收闲枰懦灰勒赵O備設計原理或使用說明書要求必須維修；其他意外導致設備必須維修。 設備操作人員在上崗操作前必須對設備進行點檢，并填寫《設備維護保養(yǎng)記錄表》確保點檢項目合格后方可作業(yè)，嚴格遵守設備操作規(guī)程。具體維護和保養(yǎng)由設備指定人負責實施 , 每次實施維護和保養(yǎng)后必須在《 日常定期 維護 保養(yǎng)表 》的 “維修內容記錄 ”欄內 填寫維護保養(yǎng)記錄，由車間主任或組長對維護情況進行驗證并在其后簽字。 設備維護保養(yǎng) 在設備驗收、移交手續(xù)完畢后，生產部對該設備按《設備分類臺帳》的規(guī)定對設備進行固定資產編號，納入本公司固定資產。 如驗收不合格，生產部通知生產廠家及時整改，整改完成后由生產部組織設備使用部門 及相關人員重新按照 和 ，條款進行設備驗收，直到驗收完全合格。 設備經驗收合格后