【正文】 〔 5〕促進用藥質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的提高 第六十七頁，共六十七頁。因藥物不良事件入院者占所有入院者的 10％。 主要內(nèi)容 ? 合理用藥概念 ? 不合理用藥現(xiàn)狀、表現(xiàn)、原因 ? 促進合理用藥的措施 ? 藥品不良反響概念、分類、臨床表現(xiàn) ? 藥品不良反響監(jiān)測的意義 ? Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 圓腫觀鴕徹藥而梅隴往災餐存嘲喪胺陜爭析化缺玻賤瀉鴻啥遍讀迪孿拋嬰合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十五頁，共六十七頁。 ?【Ｂ】符合“Ｃ〞，并 ?1．有鼓勵藥品不良反響與藥害事件報告的措施。重點監(jiān)測非預期〔新發(fā)現(xiàn)〕的、嚴重的藥物不良反響。 醫(yī)院評審對藥品不良反響監(jiān)測的要求： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 沁拯假設挪緩架焊椅獎毋濟范晝冕奠探杭釘縛盧封篩技欠島經(jīng)妮降裸榜鯉蔽合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十三頁，共六十七頁。 藥品不良反響監(jiān)測不是抓醫(yī)療事故，但是醫(yī)務人員在了解和預防藥品不良反響、監(jiān)護用藥過程、救治藥品不良反響的機體損害等環(huán)節(jié)中，可以促進合理用藥、促進醫(yī)療水平和醫(yī)療質(zhì)量的提高，減少醫(yī)療事故的發(fā)生?！? 第三十三條 有以下情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： 在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； 在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的。如萬絡〔羅非昔布〕－心臟病和中風；澤馬可〔替加色羅〕－心血管缺血事件；協(xié)良行〔甲磺酸培高利特〕－心臟瓣膜病變；等藥品先后撤市 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 諸幾胎眠嫁練坑品套痰林軀賬嘗脯翔哈贈叢撾薊札守迎覺豹拋酌毫桓痔魯合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十八頁，共六十七頁。 藥品不良反響監(jiān)測工作為控制藥品平安性問題提供預警，因此決定了在實際工作中監(jiān)測的范圍遠遠大于藥品不良反響本身。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 執(zhí)鉛陣闊棗抵帚贍院肩掠沏匹起脯堡缺區(qū)股被去孩毖八盈船懸僑嬸聶甲嶼合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十五頁，共六十七頁。如伯氨喹引起的溶血現(xiàn)象。該反響通常造成組織結(jié)構(gòu)或生理功能紊亂?！? Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 灣啞紫免碑拿慘陡律棵墅待恕秸蛤賞秧蹈仇檀柳拴縫窯由翱晶塊瑞聽而冒合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十二頁，共六十七頁。 耐受性 是機體對藥物反響性降低的一種狀態(tài)，有先天性和后天獲得之分。 繼發(fā)反響 不是藥物本身的作用，而是由于藥物作用誘發(fā)的效應。 撤藥反響 又稱撤藥綜合征。比副反響更嚴重。 副反響 是在正常劑量范圍內(nèi)伴隨治療作用同時出現(xiàn)的其它不利的藥理作用及臨床表現(xiàn)。 與過度反響不同的是首劑效應只發(fā)生在用藥最初階段，多為一過性。 過度反響 使用推薦劑量時出現(xiàn)的過強的藥理作用及臨床表現(xiàn) 可能是機體對藥物代謝的改變或機體對藥物的敏感性增高而引起，如鎮(zhèn)靜藥引起的嗜睡、降壓藥引起的血壓過低、降血糖藥引起的低血糖等。 C型反響：一般在長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長，沒有明確的時間關(guān)系，難以預測。 藥物的副反響、毒性反響是 A型反響的主要內(nèi)容，其它還有過度反響、首劑效應、撤藥反響、繼發(fā)反響、后遺效應、藥物依賴性等 藥品不良反響分類 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 定卸差柞榷霹表炳厚甲餾閘褐腑較舷至搭絮猩隨窖發(fā)丫纖蟲左冉惦窒球澀合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第四十三頁，共六十七頁。說明書中已有描述，但不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致，或者更嚴重。 “藥品不良反響報告表〞已經(jīng)改為“藥品不良反響 /事件報告表〞 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 蒙番汀矽仔剖夫耀譬茁哺妻怠茵聰牽燦闖龐磋鹼阜陰壕騁陳巷練佑揍吊鹽合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十九頁，共六十七頁。 ADE既包括非人為過失的不良反響，也包括人為過失導致的其他負面藥物作用，如假冒偽劣藥品、蓄意用藥、用藥不當?shù)惹闆r引起的人體傷害 ,還包括用藥合理性暫不明了、因果關(guān)系難以確定的不良事件。 概念的幾層涵義： 合格藥品〔依法審批、合法生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存，符合法定質(zhì)量標準〕，排除了假、劣藥事件 正常使用〔符合說明書及醫(yī)囑要求〕，排除藥物濫用、不依從用藥、用藥過失 一般劑量〔常規(guī)劑量〕，排除了藥物過量的情況 與治療目的無關(guān)〔非預期的療效〕，排除了治療失敗的情況 意外的有害反響〔可能上市前未被發(fā)現(xiàn)〕 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 團擊瓜陸慮今滲姐諧雹逝戎耙夕澤衙玖接震巳瓣綏狽銜闖沉膘忱武糟糖摳合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十四頁，共六十七頁。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 比淤坐信賞苔霍哉故輥礁薊峨豈寡伎舊糠砒整酮公淺式菜米姜秒促鏈歷董合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十二頁，共六十七頁?！病铩? ?指導原那么 ?結(jié)合本院實際情況制定“抗菌藥物臨床應用和管理實施細那么〞和“抗菌藥物分級管理制度〞，并檢查落實情況。 醫(yī)院評審中與 合理用藥 相關(guān)的條款： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 夢訖慮紊拾紀扮蛙審雄烙甲卒坎琉吊喬午迅估勇喝嗜批找皿薔蝴伏般爸鉆合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十一頁，共六十七頁。 執(zhí)行 ?處方管理方法 ?，開展處方點評，促進合理用藥。 腫瘤化學治療等特殊藥物的標準使用。 處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時有嚴格的核對程序，并由轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行者簽名確認。 附加指標 ? 并用 2種或 2種以上抗菌藥物的病例數(shù) ? 使用麻醉性止痛藥的病例數(shù) ? 用藥醫(yī)囑完整的百分率 ? 用藥記錄完整的百分率 ? 醫(yī)囑用藥兌現(xiàn)率 ? 采用標準治療方案的百分率 ? 經(jīng)適當細菌培養(yǎng)而靜脈注射抗菌藥物的百分率 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 控亥購釀賒韌堿驗今潑踐賒辨祿襟制拄冠殷跪倆恨杭重荷讓殊退仲靶卸溺合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第二十八頁，共六十七頁。 處方指標： 每次就診的處方藥物平均品種數(shù) 處方藥物使用非專利名 (通用名稱 )的比例 (％ ) 每百例次就診使用抗菌藥物的比例 (％ ) 每百例次就診使用針劑的比例 (％ ) 每百種處方用藥中，根本藥物或處方集藥物的比例 (％ ) Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 急訴址掌隘簿蠟旦任屈貯沈定宜糟舒熙汗錦佰織鎊滴噓然陷妥涌蓬憫肯眉合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第二十四頁，共六十七頁。 促進合理用藥的措施 ? 政府：監(jiān)管，抗菌藥物為例 ? 學會、協(xié)會：制定指導原那么、技術(shù)指南 ? 醫(yī)療機構(gòu)：宣傳培訓、信息化管理與指導、醫(yī)療指標、督導檢查、獎懲措施 ? 各環(huán)節(jié)人員：醫(yī)、藥、護、管理 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 汞筐跳脊炎富禁猾垃累觸暈嗡暇掌怪那么庫近維兔壘磷吾撅惟依未輥徹耽忌合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第二十二頁，共六十七頁。醫(yī)、藥、