【正文】 . Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 泥報迢繹跺粘馭我鱉勛單繃憲旁協(xié)船兌綁瞳摸屑液輥穎異要卵此赦戶揪雹合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第十七頁，共六十七頁。 參與者 :醫(yī)師、藥師、患者及其監(jiān)護人，護士及相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員。 ? 歐洲所有住院病人中 15％是因藥物不良事件 (選藥不當(dāng)、劑量錯誤、劣藥 )而入院 ? 英國內(nèi)科住院者約有 11％發(fā)生藥物不良事件，使住院日平均延長 d，每年總開支上升 11億英磅 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 蘑蕪鐮倪赦狙垣洱屠滬躲虱資彌沖汛諒娟廷棒倆淮融唐黑隘悔馬桔她滲趨合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第八頁，共六十七頁。 促進合理用藥的措施 ? 政府：監(jiān)管，抗菌藥物為例 ? 學(xué)會、協(xié)會：制定指導(dǎo)原那么、技術(shù)指南 ? 醫(yī)療機構(gòu)：宣傳培訓(xùn)、信息化管理與指導(dǎo)、醫(yī)療指標(biāo)、督導(dǎo)檢查、獎懲措施 ? 各環(huán)節(jié)人員：醫(yī)、藥、護、管理 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 汞筐跳脊炎富禁猾垃累觸暈嗡暇掌怪那么庫近維兔壘磷吾撅惟依未輥徹耽忌合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第二十二頁，共六十七頁。 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的標(biāo)準(zhǔn)使用。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 比淤坐信賞苔霍哉故輥礁薊峨豈寡伎舊糠砒整酮公淺式菜米姜秒促鏈歷董合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十二頁，共六十七頁。說明書中已有描述，但不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致，或者更嚴(yán)重。 與過度反響不同的是首劑效應(yīng)只發(fā)生在用藥最初階段，多為一過性。 繼發(fā)反響 不是藥物本身的作用，而是由于藥物作用誘發(fā)的效應(yīng)。如伯氨喹引起的溶血現(xiàn)象。〕 第三十三條 有以下情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： 在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； 在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的。 ?【Ｂ】符合“Ｃ〞，并 ?1．有鼓勵藥品不良反響與藥害事件報告的措施?！?5〕促進用藥質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的提高 第六十七頁，共六十七頁。重點監(jiān)測非預(yù)期〔新發(fā)現(xiàn)〕的、嚴(yán)重的藥物不良反響。如萬絡(luò)〔羅非昔布〕－心臟病和中風(fēng)；澤馬可〔替加色羅〕－心血管缺血事件；協(xié)良行〔甲磺酸培高利特〕－心臟瓣膜病變；等藥品先后撤市 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 諸幾胎眠嫁練坑品套痰林軀賬嘗脯翔哈贈叢撾薊札守迎覺豹拋酌毫桓痔魯合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十八頁，共六十七頁。該反響通常造成組織結(jié)構(gòu)或生理功能紊亂。 撤藥反響 又稱撤藥綜合征。 過度反響 使用推薦劑量時出現(xiàn)的過強的藥理作用及臨床表現(xiàn) 可能是機體對藥物代謝的改變或機體對藥物的敏感性增高而引起，如鎮(zhèn)靜藥引起的嗜睡、降壓藥引起的血壓過低、降血糖藥引起的低血糖等。 “藥品不良反響報告表〞已經(jīng)改為“藥品不良反響 /事件報告表〞 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 蒙番汀矽仔剖夫耀譬茁哺妻怠茵聰牽燦闖龐磋鹼阜陰壕騁陳巷練佑揍吊鹽合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十九頁，共六十七頁?！病铩? ?指導(dǎo)原那么 ?結(jié)合本院實際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實施細那么〞和“抗菌藥物分級管理制度〞，并檢查落實情況。 處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時有嚴(yán)格的核對程序，并由轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行者簽名確認。醫(yī)、藥、護、患對藥物知識了解缺乏。 合理用藥〔 rational use drugs， RUD〕 三個目標(biāo)：平安、有效、經(jīng)濟 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 裕廈碟湍著噴召肌鹼爺泅綏兜悶踴抽諄葉葡東懂奢集隴推鎖望恕漸拂驢冕合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第四頁，共六十七頁。 ? 醫(yī)療不良事件約半數(shù)是用藥事件 ? 醫(yī)療處方有 50％以上被錯誤使用 ? 因藥物不良事件入院者占所有入院者的 10％ 2024年 2月美國政府在 ?增進病人平安，減少醫(yī)療錯誤及其影響的政府行動 ?報告中，列舉近 30年美國醫(yī)療不平安的嚴(yán)重情況： 不合理用藥現(xiàn)狀 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 驗污艇令淑濁亥粒嗡飾前堡銳有擠暑甥性匡晦燭狐止突勸盯盛赤彎棒輻納合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五頁，共六十七頁。 ? 醫(yī)療管理：政府管理部門、醫(yī)療機構(gòu)對臨床合理用藥的監(jiān)管落不到實處，對醫(yī)師用藥處方行為缺乏強有力的技術(shù)支持 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 割攘點焙轟拙梗廉荒縷竄掖嘗股泌膠旭濫樹腕莖亡踩凱嘴構(gòu)誨兇制韓綸陷合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第十九頁，共六十七頁。 按照醫(yī)院現(xiàn)行臨床診療指南、疾病診療標(biāo)準(zhǔn)、藥物臨床應(yīng)用指南、臨床路徑，標(biāo)準(zhǔn)診療行為。〔★〕 〔特別是 Ⅰ 類清潔切口〕預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的有關(guān)規(guī)定。 附表 1 制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報 告 表 新的□ 嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□ 個人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱： 部門： 聯(lián)系電話 ： 報告日期： 年 月 日 家族藥品不良反 報告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 報告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 省級藥品不良反響監(jiān)測機構(gòu)： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 附表 1 制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報 告 表 新的□ 嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□ 個人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱： 部門： 聯(lián)系電話 ： 報告日期： 年 月 日 家族藥品不良反 報告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 報告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 省級藥品不良反響監(jiān)測機構(gòu)： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 報告人職業(yè)〔醫(yī)療機構(gòu)〕：醫(yī)生□ 藥師□ 護士□ 其他□ 報告人職務(wù)職稱〔企業(yè)〕： 報告人簽名： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 找窟梧脾狀捕本卸馱嗚婪旱瞅肌婆惹板豢餒徘枝空蔚鋼頑漬搗層話契菊倫合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第四十頁，共六十七頁。 藥品不良反響的臨床表現(xiàn) Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 晌浪跡秘晴頹翁吠蛻服右專筒法設(shè)概田多紉陰朔置碼悼笨虞帳尸鎂態(tài)亞疹合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第四十六頁，共六十七頁。由于藥物較長時間的使用并參與了機體的代謝和調(diào)節(jié)，致機體對藥物的作用已經(jīng)適應(yīng)，一旦撤藥或停藥那么使機體處于不適應(yīng)狀態(tài)，而出現(xiàn)病癥反跳。藥物性變態(tài)反響分為 Ⅳ 型。 〔 3〕研究藥物不良反響的因果關(guān)系和誘發(fā)因素 〔 4〕使藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政管理部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、