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2024-12-29 17:04 本頁面
【正文】 ? 受試品鈣吸收率與相同劑量碳酸鈣相近 , 則可作為補(bǔ)鈣劑 ? 受試品鈣吸收率在兩個(gè)劑量上均顯著高于相應(yīng)碳酸鈣組，則可判定為“鈣吸收率較高 改善營養(yǎng)性貧血?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn) ? 初斷乳大鼠，低鐵飼料，建立缺鐵性貧血模型 ? 恢復(fù)實(shí)驗(yàn)：低鐵對(duì)照組和不同劑量實(shí)驗(yàn)組 ? 體重 ? 血紅蛋白 ? 紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉 ? 血紅蛋白升高顯著，且升高幅度平均達(dá)到10g/L以上 ? 紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉指標(biāo)陽性 ? 可判定受試樣品改善營養(yǎng)性貧血?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)結(jié)果陽性 改善營養(yǎng)性貧血人體實(shí)驗(yàn) ? 兒童：血紅蛋白、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉 ? 成人：血紅蛋白、血清鐵蛋白、血清運(yùn)鐵蛋白飽和度 /紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉 ? 開始、結(jié)束前三天詢問法膳食調(diào)查 ? 按血紅蛋白隨機(jī)分組 ? 性別、年齡、經(jīng)濟(jì)狀況等均衡 ? 納入排除標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重貧血 80g/L ? 小細(xì)胞低色素性貧血 ? 便常規(guī)、潛血 改善營養(yǎng)性貧血人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定 兒童 ? 試驗(yàn)前后自身比較和試驗(yàn)后組間比較，血紅蛋白、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉兩項(xiàng)指標(biāo)差異有顯著性 ? 試食組自身比較，血紅蛋白平均升高幅度≥10g/L ? 除外飲食因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響 ? 可判定該受試樣品具有改善營養(yǎng)性貧血的作用 成人 ? 試驗(yàn)前后自身比較和試驗(yàn)后組間比較，血紅蛋白指標(biāo)差異有顯著性 ? 試食組自身比較，血紅蛋白平均升高幅度 ≥10g/L ? 血清鐵蛋白、血清運(yùn)鐵蛋白飽和度 /紅細(xì)胞游離原卟啉兩項(xiàng)指標(biāo)中一項(xiàng)陽性 ? 除外飲食因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響 ? 可判定該受試樣品具有改善營養(yǎng)性貧血的作用 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 四氯化碳肝損傷模型 ? 體重 ? 谷丙轉(zhuǎn)氨酶 ? 谷草轉(zhuǎn)氨酶 ? 肝組織病理學(xué)檢查 ? 病理原始資料 ? 病理結(jié)果陽性 ? 谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶二指標(biāo)中一項(xiàng)指標(biāo)陽性 ? 可判定該受試樣品具有對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的作用 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 酒精肝損傷模型 ? 體重 ? 丙二醛 ? 還原型谷胱甘肽 ? 甘油三酯 ? 肝組織病理學(xué)檢查 ? 病理原始資料 滿足下述任一條件，可判定該受試樣品對(duì)酒精性肝損傷有輔助保護(hù)功能 ①肝臟 MDA、 GSH、 TG三項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果陽性， ② 肝臟 MDA、 GSH、TG三指標(biāo)中任二項(xiàng)指標(biāo)陽性，且肝臟病理結(jié)果陽性 祛痤瘡人體試食試驗(yàn) ? 痤瘡數(shù)量 ? 皮損狀況 ? 皮膚油份 ? 按痤瘡情況隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、病程等均衡 ? 年齡 14歲 65歲 ? 安慰劑或空白對(duì)照 試驗(yàn)前后自身比較和試驗(yàn)后組間比較 ? 痤瘡數(shù)量明顯減少且大于等于 20％ ? 皮損程度積分明顯減少，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有祛痤瘡的作用 祛黃褐斑人體試食試驗(yàn) ? 黃褐斑面積和顏色 ? 按黃褐斑顏色面積隨機(jī)分組 ? 戶外活動(dòng)情況、性別、年齡等均衡 ? 年齡在 18歲以下或 65歲以上者排除 自身前后比較及與對(duì)照組比較 ? 試食組黃褐斑面積平均減少大于 10% ? 顏色積分明顯下降 ? 不產(chǎn)生新的黃褐斑 ? 可判定該受試樣品具有祛黃褐斑的作用 改善皮膚水份人體試食試驗(yàn) ? 皮膚水份 ? 受試者年齡 3050歲 ? 按皮膚水份情況隨機(jī)分組 ? 年齡等均衡 ? 試食前后自身比較及與對(duì)照組比較 ? 試食組皮膚水份明顯改善，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有改善皮膚水份的作用 改善皮膚油份人體試食試驗(yàn) ? 皮膚油份 ? 受試者年齡 3050歲 ? 按皮膚油份情況隨機(jī)分組 ? 年齡等均衡 ? 試食前后自身比較及與對(duì)照組比較 ? 試食組皮膚油份明顯改善，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有改善皮膚油份的作用 調(diào)節(jié)腸道菌群動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 體重、雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌 實(shí)驗(yàn)前后自身及組間變化情況比較： ? 實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)前后自身比較差異有顯著性 ? 實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)后與對(duì)照組組間比較差異可有可無 滿足下列一種情況有效 情況一 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌、腸球菌無明顯變化 情況二 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌和 /或腸球菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌 /乳桿菌增加的幅度 調(diào)節(jié)腸道菌群人體實(shí)驗(yàn) ? 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌 ? 小于等于 65歲 ? 按菌群狀況隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、飲食因素等，進(jìn)行均衡性檢驗(yàn) ? 安慰劑或空白對(duì)照 實(shí)驗(yàn)前后自身及組間比較，差異均有顯著性，滿足下列一種情況有效 情況一 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌、腸球菌、擬桿菌無明顯變化 情況二 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌和 /或腸球菌、擬桿菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌 /乳桿菌增加的幅度 促進(jìn)消化檢驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 體重增重 ? 攝食量 ? 食物利用率 ? 墨汁推進(jìn)率 ? 消化酶：胃液量、胃蛋白酶活性單位和排出量 實(shí)驗(yàn)組與空白對(duì)照組比較三類指標(biāo)之任兩類指標(biāo)陽性，可判定該受試樣品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性 ? 體重、體重增重、攝食量和食物利用率四項(xiàng)指標(biāo)中任一指標(biāo)增加，差異顯著 ? 墨汁推進(jìn)率增加，差異顯著 ? 胃液量、胃蛋白酶活性，胃蛋白酶排出量三項(xiàng)指標(biāo)之一增加，差異顯著 兒童方案促進(jìn)消化人體實(shí)驗(yàn) 兒童方案 ? 食欲、進(jìn)食量、偏食、體重、血紅蛋白 功能有效判定 ? 食欲、進(jìn)食量、偏食改善結(jié)果陽性 ? 體重和血紅蛋白二項(xiàng)指標(biāo)中任一項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果陽性 ? 體重在同齡平均正常體重值小于 1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差 ? 4－ 10歲兒童 ? 便常規(guī)蟲卵陰性 ? 年齡、性別、家庭經(jīng)濟(jì)水平等均衡 ? 安慰劑或具有同樣作用的陽性對(duì)照，盲法 ? 試食開始前和結(jié)束前各 3天膳食調(diào)查 兒童方案促進(jìn)消化指標(biāo)判定 組內(nèi)組間差異均顯著，判定指標(biāo)陽性 試食前后試食組自身比較 ? 食欲評(píng)分明顯增加 ? 進(jìn)食量
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