【正文】 膚油份人體試食試驗(yàn) ? 皮膚油份 ? 受試者年齡 3050歲 ? 按皮膚油份情況隨機(jī)分組 ? 年齡等均衡 ? 試食前后自身比較及與對照組比較 ? 試食組皮膚油份明顯改善，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有改善皮膚油份的作用 調(diào)節(jié)腸道菌群動物實(shí)驗(yàn) ? 體重、雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌 實(shí)驗(yàn)前后自身及組間變化情況比較： ? 實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)前后自身比較差異有顯著性 ? 實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)后與對照組組間比較差異可有可無 滿足下列一種情況有效 情況一 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌、腸球菌無明顯變化 情況二 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌和 /或腸球菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌 /乳桿菌增加的幅度 調(diào)節(jié)腸道菌群人體實(shí)驗(yàn) ? 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌 ? 小于等于 65歲 ? 按菌群狀況隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、飲食因素等，進(jìn)行均衡性檢驗(yàn) ? 安慰劑或空白對照 實(shí)驗(yàn)前后自身及組間比較，差異均有顯著性，滿足下列一種情況有效 情況一 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌、腸球菌、擬桿菌無明顯變化 情況二 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌和 /或腸球菌、擬桿菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌 /乳桿菌增加的幅度 促進(jìn)消化檢驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 體重增重 ? 攝食量 ? 食物利用率 ? 墨汁推進(jìn)率 ? 消化酶：胃液量、胃蛋白酶活性單位和排出量 實(shí)驗(yàn)組與空白對照組比較三類指標(biāo)之任兩類指標(biāo)陽性，可判定該受試樣品動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性 ? 體重、體重增重、攝食量和食物利用率四項(xiàng)指標(biāo)中任一指標(biāo)增加，差異顯著 ? 墨汁推進(jìn)率增加，差異顯著 ? 胃液量、胃蛋白酶活性，胃蛋白酶排出量三項(xiàng)指標(biāo)之一增加，差異顯著 兒童方案促進(jìn)消化人體實(shí)驗(yàn) 兒童方案 ? 食欲、進(jìn)食量、偏食、體重、血紅蛋白 功能有效判定 ? 食欲、進(jìn)食量、偏食改善結(jié)果陽性 ? 體重和血紅蛋白二項(xiàng)指標(biāo)中任一項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果陽性 ? 體重在同齡平均正常體重值小于 1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差 ? 4－ 10歲兒童 ? 便常規(guī)蟲卵陰性 ? 年齡、性別、家庭經(jīng)濟(jì)水平等均衡 ? 安慰劑或具有同樣作用的陽性對照，盲法 ? 試食開始前和結(jié)束前各 3天膳食調(diào)查 兒童方案促進(jìn)消化指標(biāo)判定 組內(nèi)組間差異均顯著，判定指標(biāo)陽性 試食前后試食組自身比較 ? 食欲評分明顯增加 ? 進(jìn)食量明顯增加 ? 偏食評分明顯增加 ? 體重或血紅蛋白實(shí)測值明顯增加 試食后試食組與對照組比較 ? 食欲評分或試驗(yàn)前后差值增加 ? 進(jìn)食量或試驗(yàn)前后差值增加 ? 偏食評分或試驗(yàn)前后差值增加 ? 體重或血紅蛋白明顯增加 成人方案促進(jìn)消化人體實(shí)驗(yàn) ? 臨床癥狀積分 ? 胃腸運(yùn)動（推薦用鋇條透視法 ） ? 按消化癥狀輕重隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、病程等均衡性檢驗(yàn) ? 安慰劑、空白或具有同樣作用的陽性對照 試食前后試食組自身比較 + 試食后組間比較 ? 臨床癥狀積分顯著減少 ? 胃腸運(yùn)動試驗(yàn)指標(biāo)明顯改善 判定功能有效 通便動物實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 小腸運(yùn)動實(shí)驗(yàn) ? 排便時(shí)間 ? 糞便重量 ? 糞便粒數(shù) ? 糞便性狀 ? 復(fù)方地芬諾酯模型對照組，實(shí)驗(yàn)組，空白對照組 ? 5或 6小時(shí)內(nèi)排糞便重量和糞便粒數(shù)任一項(xiàng)結(jié)果陽性 ? 小腸運(yùn)動實(shí)驗(yàn)和排便時(shí)間任一項(xiàng)結(jié)果陽性 ? 不得引起正常動物明顯腹瀉（總則） ? 判定動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。 通便人體實(shí)驗(yàn) ? 排便次數(shù) ? 排便狀況 ? 糞便性狀 ? 日常飲食情況：纖維素類食物的比例 ? 按便秘癥狀隨機(jī)組 ? 年齡、性別、日常飲食、便秘原因和癥狀等進(jìn)行均衡性檢驗(yàn) ? 安慰劑、空白或具有同樣作用的陽性對照，盲法？ ? 觀察 715天 試食前后試食組自身比較 ? 排便次數(shù)顯著增加 ? 排便狀況和糞便性狀兩項(xiàng)指標(biāo)中任何一項(xiàng)指標(biāo)積分顯著下降 試食后試食組與對照組比較 ? 排便次數(shù)、排便狀況和糞便性狀任一項(xiàng)顯著改善 可判定該受試樣品具有通便的作用 對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能 動物實(shí)驗(yàn) ? 急性胃粘膜損傷模型 ? 慢性胃潰瘍模型 ? 消炎痛模型 ? 以出血帶、潰瘍面積或評分反映損傷程度 實(shí)驗(yàn)組與空白對照組進(jìn)行比較 ? 胃粘膜損傷面積，顯著小于對照組 ? 胃潰瘍面積、體積或潰瘍評分顯著小于對照組， 可判定該受試樣品對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性 對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能 人體實(shí)驗(yàn) ? 符合慢性淺表性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn) ? 經(jīng)胃鏡篩選確診為胃粘膜損傷 ? 每組 15例胃鏡復(fù)查 ? 按癥狀輕重隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、病程等均衡 ? 安慰劑、空白或陽性對照，盲法？ 試食前后試食組自身比較及試食后試食組與對照組比較： ? 臨床癥狀、體征積分明顯減少 ? 胃鏡復(fù)查結(jié)果有改善或不加重 可判定該受試樣品對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能 功能評價(jià)的定位 ? 文獻(xiàn)基礎(chǔ)：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)或傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)充分 ? 驗(yàn)證性檢驗(yàn)：產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證 ? 不為人先：現(xiàn)有功能評價(jià)程序不是保健功效的系統(tǒng)研究，不足以推出全新功能證據(jù) ? 長遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)利益、良心、責(zé)任心 現(xiàn)有功能以外的新功能 ? 功能聲稱 ? 功效研究 ? 功能評價(jià)和驗(yàn)證 ? 知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù) ? 申報(bào)注冊程序 申報(bào)單位、代理公司 檢驗(yàn)單位、技術(shù)審評 ? 有人的操作，就會有人犯錯(cuò)誤 ? 專業(yè)化提供更高質(zhì)量的服務(wù) ? 專業(yè)化還需一個(gè)完善過程 ? 物美價(jià)廉與價(jià)高質(zhì)次 ? 材料準(zhǔn)備、費(fèi)用、素質(zhì) 試驗(yàn)紀(jì)錄 ? ? 82802889 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH