【正文】 應(yīng)驗證其不合格，并準(zhǔn)備不合格報告。 ? 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。 要點： p384 ? 測量管理體系的監(jiān)視 對象 是計量確認(rèn)過程和測量過程； 時間 間隔進行； 方法 ，所用的方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和監(jiān)視范圍； ；確保 迅速 發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時采取糾正措施； 風(fēng)險 相匹配； 文件 。 ? 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。 指南（略） 內(nèi)部審核 計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十六）： 并 進行 測量管理體系內(nèi)部審核； 結(jié)果 應(yīng)報告給企業(yè)管理層中的有關(guān)部門； 記錄 測量管理體系的內(nèi)部審核結(jié)果和體系的所有更改。 要點 ： p376 接上頁 (測量管理體系分析和改進 ) 95 ? ? ? 計量職能應(yīng)策劃并進行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。 93 接上頁 (測量管理體系分析和改進 ) ? 總則 ? 計量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。 四、溯源性 計量職能的管理者應(yīng)確保 所有 測量結(jié)果都能溯源到 SI單位標(biāo)準(zhǔn)。測量結(jié)果也可以通過外國計量研究機構(gòu)溯源。 ? 對 SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與 SI單位的關(guān)系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。 要點 ： p374 測量過程的記錄 計量職能部門承擔(dān)的職責(zé)（十一） 保存 記錄； 包括：全部要素、有關(guān)數(shù)據(jù)、采取的措施、日期、標(biāo)識、人員； 授權(quán)的人員 才允許產(chǎn)生、修改、出具和刪除這些記錄。受控條件應(yīng)包括： ? a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備， ? b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序， ? c) 可獲得所要求的信息資源， ? d) 保持所要求的環(huán)境條件， ? e) 使用具備能力的人員， ? f) 合適的結(jié)果報告方式， ? g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。當(dāng)不可能量化時，有時需要用專門實驗和調(diào)查來確定，或利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。 有效 ，可通過與其它已認(rèn)可的測量過程的測量結(jié)果測量比較；或通過對測量過程的特征連續(xù)分析方法來認(rèn)可。 測量過程設(shè)計 ，并確保 能迅速檢測出 存在的問題和及時采取糾正措施； ，如， 測量不確定度 等；應(yīng)量化測量過程預(yù)期用途的 計量要求 ；確定測量過程的性能特性是否滿足預(yù)期的計量要求。 ? 指南（略） 接上頁 (計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) ) 測量過程設(shè)計 、組織和法律法規(guī)的要求確定測量過程的 計量要求 ； ， 形成文件 ，并 確認(rèn)有效 ，必要時，征得顧客同意； ，應(yīng)識別有關(guān)的 測量過程要素和控制限 。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。 ? 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。 ? 、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的需要、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。 ? 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ? 計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔； ，以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。 78 計量確認(rèn) ? 計量確認(rèn) 間 隔 ? 用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。 測量設(shè)備的計量特性（ MEMC） 驗證和計量確認(rèn) 按 ，假設(shè)經(jīng)過校準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)在 200kPa時，誤差為 3kPa，而校準(zhǔn)不確定度為 ，因此儀器不滿足最大允許誤差的要求。這個要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測量設(shè)備的 CMR。如果誤差大于最大允許誤差就應(yīng)采取措施消除這種不合格，或通知顧客不能確認(rèn)該設(shè)備。但這方面的考慮是組織的計量功能的職責(zé)。校準(zhǔn)結(jié)果在計量確認(rèn)體系中可以任何合適的方式文件化，例如校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告（當(dāng)校準(zhǔn)是由外部完成時）或校準(zhǔn)結(jié)果記錄（當(dāng)校準(zhǔn)全部是由組織的計量功能完成時）。 ，包括所有限制便用和特殊要求； 要點 p327 76 ? 測量設(shè)備的計量特性（ MEMC） ? 由于 MEMC常常是由校準(zhǔn)（或幾次校準(zhǔn)）和（或）測試決定的，計量確認(rèn)體系中的計量功能應(yīng)規(guī)范并控制所有這類必要的活動。測量設(shè)備的計量特性與計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認(rèn)。 指南（略） ? 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。 接上頁 (資源管理 ) 對環(huán)境的要求和指南 ； 、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素； 、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等測量設(shè)備的技術(shù)規(guī)范； ； 。 接上頁 (資源管理 ) 測量設(shè)備的指南 ，在某測量過程中使用并經(jīng)計量確認(rèn)合格的測量設(shè)備，不一定能用于其它測量過程； ；測量設(shè)備的計量要求中的最大允許誤差也可參考測量設(shè)備制造廠公布的規(guī)范確定； 、驗證和計量確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范中導(dǎo)出；計量要求中的最大允許誤差也可由計量職能部門來設(shè)定； ； 5. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。 ? 計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。 ； (如 ABA分類管理標(biāo)識、實驗用等） 70 ? 物資資源 ? 測量設(shè)備 ? 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。 指南（略） 要點 ： p307 接上頁 (資源管理 ) 記錄的要求和指南 ； 、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的程序文件； ：確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。 (成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試 )。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。指南 （略） ? 當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時， 應(yīng)進行充分和適宜的監(jiān)督。 65 ? 人力資源 ? 能力和培訓(xùn) ? 計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。 指南 （略） 要點 ： p294 ? ? 人員的職責(zé) 計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（五） ： 如，計量管理人員，計量技術(shù)人員，計量校準(zhǔn)、驗證人員，測試人員、檢驗人員、內(nèi)審員等。 63 一、最高管理者在測量管理體系中起著關(guān)健作用 3條 如， 建立 測量管理體系、 規(guī)定計量職能 、提供必要的資源、確保管理評審、保持 體系的 發(fā)展等。 ? 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程（見第 8章）和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。 計量職能部門 應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（一） 計量職能部門的管理者應(yīng)： ； ； 。 ” 59 5. 管理職責(zé) p181 ? 計量職能 ? 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。 ” 3.“ ” 中指出 “ 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。顧客 (測量部門 )可規(guī)定供方 (設(shè)備制造者 }提供準(zhǔn)確度為 %級量程為 0400kPa的一個特定的壓力計。 例：對于一個關(guān)鍵操作，反應(yīng)爐中的壓力控制要求在 200kPa至 250kPa之間 (一般在生產(chǎn)控制技術(shù)規(guī)范中有規(guī)定 )。從事這項工作往往需要豐富的生產(chǎn)過程知識和計量知識。 53 舉例 P192 顧客的計量要求（ CMR） 顧客的計量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程而提出對測量過程的要求。 測量管理體系 的更改要求 ； ，不要隨意更改； ，應(yīng)按照組織制定的程序更改。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控 (見 )。 ? 要點 p224 ? 建立測量管理體系的宗旨 ? 確保滿足規(guī)定的計量要求 ? 導(dǎo)出 ； ? 都需要知道 這些要求； ? 表示 為 最大允許誤差 、 允許不確定度 、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。這充分反映了計量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點。 2. 確立了計量職能在測量管理體系中的 核心 地位 。 ? ，但可以從產(chǎn)品要求中 導(dǎo)出 ，導(dǎo)出后用測量范圍、分辨力、最大允許誤差等 表示 。 注 4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同 ， 并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定 。 定義見 ： p333 ? 46 ? 計量確認(rèn) metrological confirmation ? 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 45 ? 計量特性 metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 ? 結(jié)構(gòu) 可以分為：儀器儀表、實物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件及手冊、文件。 要點 p221 、計量設(shè)備等。 要點 p220 ? , 術(shù)語 “ 測量過程 ” 適用于 實際的測量 活動（例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。 從而進一步明確了測量管理體系在一個組織中的重要作用。 標(biāo)準(zhǔn)名稱從 “ 測量設(shè)備的 計量確認(rèn)體系 ” ，到 “ 測量控制指南 ” ，最后到 “ 測量管理體系 ” 的演變過程，反映了對測量工作內(nèi)涵的認(rèn)識深化過程。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件 ? ? ： 1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，（ BIPM、 IEC、IFCC、 ISO、 IUPAC、 IUPAP、 OIML）。 37 (三 ) ISO/IEC17025:2022 檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則 組織 質(zhì)量體系 文件控制 、標(biāo)書和合同的評審 檢測和校準(zhǔn)的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制 改進 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測量溯源性 抽樣 檢測和校準(zhǔn)物品的處置 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報告 38 生產(chǎn)型企業(yè)的計量測試特點 ? ISO/IEC17025:2022 檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則 ? 本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測和 /或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和 /或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。 本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 ：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求 有利于 滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求； ：除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn) 不擬 增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 新標(biāo)準(zhǔn)的一個重要的創(chuàng)新和發(fā)展是科學(xué)地闡明了 測量管理體系、測量過程 和 測量設(shè)備 與 計量工作 的關(guān)系，明確了測量管理的根本目的是 為了滿足計量要求 。 ? 6. ―PDCA‖ (―策劃 —實施 —檢查 —處置 ” )方法可用于測量過程和計量確認(rèn)過程 。 “ 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理 ， 可以更高效地得到期望的結(jié)果 ” 。 例如， 來料檢驗 (也屬于測量過程 )如果被視為一個過程，則 輸入 應(yīng)為一組待檢的物料及其要求， 輸出 應(yīng)為測試報告。31 過程方法 p204210 ，必須識別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過程。 ? 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 在本行政區(qū)域內(nèi)負(fù)責(zé)測量管理體系認(rèn)證活動的監(jiān)督管理工作。 20 測量管理體系認(rèn)證管理辦法 ? 國家 對測量管理體系實行 統(tǒng)一的認(rèn)證制度 。 凡有上述需求的，通過指導(dǎo)和幫助，都可