【正文】 計量特性 的例子： ? 測量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力，鑒別力（閾）、誤差、死區(qū)等； ? 校準(zhǔn)后得出 的； ? 影響 測量不確定度的因素； ? 比較 以實現(xiàn)計量確認(rèn)。 ? (即計量要求 )并形成文件，計量確認(rèn)才算 完成 。 行政管理和技術(shù)保障是計量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。 要點 50 接上頁 (總要求 ) ? 測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)（圖 2）和必要的支持過程構(gòu)成。 不可能直接 提出對計量的要求，需要從顧客的要求中導(dǎo)出 ； 、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)、設(shè)備規(guī)范以及合同中找到； 、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求等 定量或定性的參數(shù) 表示出來； ，都需要知道顧客的計量要求是多少； ；如果測量設(shè)備或測量的特性達到了計量要求，就說明測試或校準(zhǔn)的能力滿足了顧客的要求，也就是達到了預(yù)期使用要求。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細(xì)的表述以便計量確認(rèn)過程的執(zhí)行者能明確決定特定的測量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途測量、控制或監(jiān)視特定的被測量。 ” 2. “ 總要求 ” 中 中指出 “組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時， 應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。 ? 要點 組織的職責(zé)： 規(guī)定計量職能 p262 最高管理者 承擔(dān)的職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保： (計量職能部門可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中 )； ； 。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。 管理職責(zé) 的重點 64 6. 資源管理 p182 ? 人力資源 ? 人員的職責(zé) ? 計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。此標(biāo)識可以單獨地或集中地進行標(biāo)識； （或某些過程中的測量設(shè)備）的標(biāo)識；該標(biāo)識應(yīng)清楚地標(biāo)識測量過程（或過程中的測量設(shè)備）的特定狀態(tài) (如受控、失控趨勢、失控等 )。 要點 p317 71 ? 物資資源 ? 測量設(shè)備 ? 指南 ? 由于計量要求的不同，測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程，而不被確認(rèn)用于其它測量過程。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。應(yīng)當(dāng)避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如 “ 測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度 ” 。雖然具體的活動可以由組織或由有合適資格的人員執(zhí)行，如計量學(xué)家執(zhí)行。 見附錄 A p192 77 例： 顧客的計量要求（ CMR） 對于一個關(guān)鍵操作，要求反應(yīng)堆中的壓力控制在 200kPa至 250kPa之間。然而，儀器在提交重新確認(rèn)時，應(yīng)告知儀器顧客第一次校準(zhǔn)的結(jié)果，因為在儀器被撤出使用以進行重新校準(zhǔn)前，在產(chǎn)品生產(chǎn)中已經(jīng)過一定時期的使用，可能需要采取糾正措施。封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認(rèn)過程記錄 ； 。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程設(shè)計指南 ，一般要 確定 ：哪些測量過程需控制，如，確保產(chǎn)品質(zhì)量的測量；測量方法是什么；進行測量需要什么設(shè)備；測量人員具備的技能和資格。 要點 p357 接上頁 (計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) ) 87 ? 測量過程 ? 測量過程的實現(xiàn) ? 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確認(rèn)有效前完成。 ，包括保存國家測量標(biāo)準(zhǔn)的其他機構(gòu)，對國家測量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源是 負(fù)責(zé)的 。 要點： p375 體系分析和改進的總要求 ? 計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十三）： ? 為了確保測量管理體系 符合 本標(biāo)準(zhǔn)和 持續(xù)改進 測量管理體系，計量職能部門應(yīng)策劃和實施對測量管理體系的 監(jiān)視 、 分析 和 改進 。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。 ? 測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。 接上頁 (測量管理體系分析和改進 ) 99 ? ? ? 對已確認(rèn)的測量設(shè)備懷疑或已知：損壞；過載；可能使其預(yù)期用途無效的故障；產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；超過規(guī)定的計量確認(rèn)間隔；誤操作；封印或保護裝置損壞或破裂；暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場、灰塵），應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。 ? 由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應(yīng)進行有效確認(rèn)。 ? 通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機制。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理層中受影響的部分。 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)的重點 92 8. 測量管理體系分析和改進 ? 計量職能應(yīng)策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進，以： ? a）確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。 ? 在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在 SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。 接上頁 (計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) ) 89 ? 測量不確定度和溯源性 ? 測量不確定度 ? 測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度（見 ）。 的例子包括：測量不確定度；穩(wěn)定性；最大允許誤差；重復(fù)性；復(fù)現(xiàn)性；操作者的技能水平。 要點 p357 接上頁 (計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) ) 85 測量過程設(shè)計 指南 在規(guī)定測量過程時，可能有必要確定： —— 確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量； —— 測量方法； —— 規(guī)定進行測量所需要的設(shè)備； —— 執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格。 ? 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。 ? 規(guī)范確定。 ? 需要時，記錄應(yīng)包括 (略 )。在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時，可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)、先進的知識和技術(shù)和測量過程統(tǒng)計控制的記錄確定計量確認(rèn)間隔； 。在調(diào)整后，經(jīng)校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)誤差為 ，校準(zhǔn)過程的測量不確定度是 。 ? 這種 MEMC與 CMR直接比較，常常被稱之為驗證（見 GB/T19000： 2022）。 ? 測量的重要特性，例如測量不確定度，不僅取決于設(shè)備，也取決于環(huán)境、規(guī)定的測量程序，有時還有操作者的技能和經(jīng)驗。 （或）測量設(shè)備誤差在計量要求的允許限以內(nèi)的方法。 指南 （ 略 ） 對外部供方的要求和指南 計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（八） ； ； ，并記錄評價結(jié)果； 、監(jiān)視和評價外部供方的準(zhǔn)則并形成文件； ； ，外部實驗室應(yīng)當(dāng)能按實驗室標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力； 。 要點 p317 72 物資資源 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序 。 要點 ： p315 接上頁 (資源管理 ) 標(biāo)識的要求 ： 。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行以確保測量結(jié)果有效； ，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。 指南 （ 略 ） 要點 ： p301 程序及其程序文件 ； 結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認(rèn)； ； ； ，相關(guān)人員可獲得和提供； 、設(shè)備制造者的書面文件。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。 二、計量職能部門 在測量管理體系中 承擔(dān)看重要職責(zé) 19條 如， 制定體系文件；建立測量管理體系；保持和持續(xù)改進其有效性。 ? 指南 ? 在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子 （略） 要點 p282 制定 質(zhì)量目標(biāo) 計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（三） 衡量 的； (如，測量不確定度 )的 客觀判定準(zhǔn)則 、程序及其控制方法； 不同層次 分別制定； 質(zhì)量目標(biāo)的例子： a)體系保證不會由于自身測量不準(zhǔn)確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品；或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品； b) 體系保證測量過程失控不超過一天就能被發(fā)現(xiàn)； c) 體系保證能夠按規(guī)定的周期和時間完成所有測量設(shè)備的計量確認(rèn)工作； d) 體系保證計量確認(rèn)的記錄清楚和不能隨意涂改； e) 體系保證制定并能夠完成對員工技術(shù)能力的培訓(xùn)項目； f) 體系保證測量設(shè)備完好使用，仃機時間減少到規(guī)定的百分比。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。 54 二、對測量管理體系的 構(gòu)成和 要求 P230 兩個 核心過程 ： ① 測量設(shè)備的計量確認(rèn) ② 設(shè)計的測量過程控制 必要的 支持過程 ： ③ 管理職責(zé) 過程 ④ 資源管理 過程 ⑤ 體系分析和改進 過程 55 測量管理體系 過程 模式 顧客要求 改進 測量過程 6. 資源管理 8. 分析和改進 測量結(jié)果 顧客滿意 計量確認(rèn) 7 56 ? 計量確認(rèn)過程 p327330 ? ① 所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn) ； 見圖 328 ? 測量過程 ? ② 測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控 ； p353 ? 例： p205 57 ? ?測量管理體系應(yīng)按照制定的程序更改。 CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯誤測量的風(fēng)險及其對組織和業(yè)務(wù)的影響。 要點 52 總要求的重點 一、計量要求的概念 p224 ， 還是計量確認(rèn)和測量過程的實施都是圍繞著 “ 滿足計量要求 ” 這個目標(biāo)展開 。 ? 49 接上頁 (總要求 ) 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時， 應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。 3. 計量職能的管理者是測量管理體系的組織者和實施者。 注 5. 圖 2給出了計量確認(rèn)過程框圖 。 注 1. 測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 ： ? 。測量管理體系如同質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系或財務(wù)管理體系等，是一個組織整個管理體系的組成部分。 要點 41 3 術(shù)語和定義 測量管理體系 measurement management system 為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 ： 不擬作 為用于證明符合 GB/T 1900 GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的條件； ： 不擬 替代或增加 GB/T 15481（ idt ISO/IEC 17025） 的要求。 32 1 范圍 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 測量過程 和 測量設(shè)備 計量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。該過程的 資源 包括：合格的檢驗員、檢測設(shè)備儀器、以及判斷用的依據(jù)文件。 21 國家質(zhì)檢總局 計量司 中啟計量體系認(rèn)證中心 （ 中國 計量測試學(xué)會） 國家認(rèn)監(jiān)委 認(rèn)證分支機構(gòu) （行業(yè)協(xié)會 ） 認(rèn)證分支機構(gòu) （其他機構(gòu)） 認(rèn)證分支機構(gòu) （地方協(xié)、學(xué)會） 地方質(zhì)量監(jiān)督局計量 處 所在地區(qū)企業(yè) 行業(yè)直屬企業(yè) 其他企業(yè) 管理委員會 22 23 認(rèn)證依據(jù) 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 Measurement management systems —Requirements for measurement processes and measuring equipment （ ISO 10012:2022 ）