【正文】 、組織和法律法規(guī)的要求確定測(cè)量過(guò)程的 計(jì)量要求 ； ， 形成文件 ，并 確認(rèn)有效 ，必要時(shí)，征得顧客同意； ，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的 測(cè)量過(guò)程要素和控制限 。這些過(guò)程要素包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響；要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱； 進(jìn)行控制 。 要點(diǎn) p357 84 ? 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) ? 測(cè)量過(guò)程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施。 ? 指南（略） ? 應(yīng)確定和量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途所要求的性能特性。 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) ，并確保 能迅速檢測(cè)出 存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施； ，如， 測(cè)量不確定度 等；應(yīng)量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途的 計(jì)量要求 ；確定測(cè)量過(guò)程的性能特性是否滿足預(yù)期的計(jì)量要求。 要點(diǎn) p357 接上頁(yè) (計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ) 85 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) 指南 在規(guī)定測(cè)量過(guò)程時(shí)，可能有必要確定： —— 確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測(cè)量； —— 測(cè)量方法； —— 規(guī)定進(jìn)行測(cè)量所需要的設(shè)備； —— 執(zhí)行測(cè)量人員所要求的技能和資格。 可通過(guò)與其它已確認(rèn)有效的過(guò)程結(jié)果比較；與其它測(cè)量方法的結(jié)果比較或通過(guò)過(guò)程特征的連續(xù)分析方法來(lái)確認(rèn)有效的測(cè)量過(guò)程。 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)指南 ，一般要 確定 ：哪些測(cè)量過(guò)程需控制，如，確保產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)量；測(cè)量方法是什么；進(jìn)行測(cè)量需要什么設(shè)備；測(cè)量人員具備的技能和資格。 有效 ，可通過(guò)與其它已認(rèn)可的測(cè)量過(guò)程的測(cè)量結(jié)果測(cè)量比較；或通過(guò)對(duì)測(cè)量過(guò)程的特征連續(xù)分析方法來(lái)認(rèn)可。 要點(diǎn) p357 接上頁(yè) (計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ) 86 ? ? 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) ? 指南 (略 ) 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)指南 的測(cè)量過(guò)程包含： .關(guān)鍵性的測(cè)量系統(tǒng)； .復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)； .保證生產(chǎn)安全的測(cè)量； .由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量。 ，如用手動(dòng)量具測(cè)量機(jī)械零件，可以是用對(duì)測(cè)量設(shè)備的一般程序，低級(jí)別的過(guò)程控制就足夠。 。當(dāng)不可能量化時(shí)，有時(shí)需要用專門(mén)實(shí)驗(yàn)和調(diào)查來(lái)確定，或利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。 的例子包括：測(cè)量不確定度；穩(wěn)定性；最大允許誤差；重復(fù)性；復(fù)現(xiàn)性；操作者的技能水平。對(duì)于某些測(cè)量過(guò)程可能有其它重要的特性。 要點(diǎn) p357 接上頁(yè) (計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ) 87 ? 測(cè)量過(guò)程 ? 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ? 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。受控條件應(yīng)包括： ? a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備， ? b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序， ? c) 可獲得所要求的信息資源， ? d) 保持所要求的環(huán)境條件， ? e) 使用具備能力的人員， ? f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式， ? g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。 ? ? 進(jìn)行測(cè)量 受控條件 下實(shí)現(xiàn)： 受控條件包括合格的：測(cè)量設(shè)備、測(cè)量程序、信息資源、環(huán)境條件、人員、報(bào)告方式下進(jìn)行 按 規(guī)定 實(shí)施監(jiān)督 。 要點(diǎn) p364 接上頁(yè) (計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ) 88 ? 測(cè)量過(guò)程 ? 測(cè)量過(guò)程的記錄 ? 計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過(guò)程符合要求，記錄內(nèi)容包括： ? a)實(shí)施的測(cè)量過(guò)程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件； ? b) 從測(cè)量過(guò)程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息； ? c) 根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施； ? d) 進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)的日期； ? e) 有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí)； ? f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí)； ? g)人員能力（要求的和實(shí)際具備的）。 ? 計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。 要點(diǎn) ： p374 測(cè)量過(guò)程的記錄 計(jì)量職能部門(mén)承擔(dān)的職責(zé)（十一） 保存 記錄； 包括：全部要素、有關(guān)數(shù)據(jù)、采取的措施、日期、標(biāo)識(shí)、人員； 授權(quán)的人員 才允許產(chǎn)生、修改、出具和刪除這些記錄。 接上頁(yè) (計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ) 89 ? 測(cè)量不確定度和溯源性 ? 測(cè)量不確定度 ? 測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度（見(jiàn) ）。 ? 應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。 指南 (略 ) 對(duì)測(cè)量不確定度的要求 每個(gè) 測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)定測(cè)量不確定度； 有效前 完成； 表述指南 （ GUM）中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時(shí)所涉及的概念和所用的方法。 重要性 相匹配； 較小 時(shí)，可以不考慮； 來(lái)源 形成文件； 記錄 測(cè)量不確定度的評(píng)定；評(píng)定測(cè)量不確定度的記錄可采取一個(gè)通用的陳述，并附有每個(gè)獨(dú)立的測(cè)量過(guò)程所特有的變量的說(shuō)明； 校準(zhǔn)的 不確定度； 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 有助于測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。 要點(diǎn) p362 接上頁(yè) (計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ) 90 ? 測(cè)量不確定度和溯源性 ? 溯源性 ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到 SI單位標(biāo)準(zhǔn)。 ? 對(duì) SI單位的溯源應(yīng)通過(guò)相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn)，自然常數(shù)的值與 SI單位的關(guān)系是已知的，并被國(guó)際計(jì)量大會(huì)和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)推薦。 ? 在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在 SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。 ? 指南（略） ? 測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測(cè)量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存 對(duì)溯源性的要求 計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十二） 所有測(cè)量結(jié)果 都能溯源到 SI單位， SI單位可溯源到國(guó)際推薦相應(yīng) 基準(zhǔn) 或自然常數(shù) 上； SI單位不存在時(shí)，經(jīng)雙方同意方可使用 公認(rèn)的 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)上； 記錄 應(yīng)根據(jù)體系、顧客或法律法規(guī)的要求的期限予以保存； 4,溯源通常是通過(guò) 可靠的 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因?yàn)槠浔旧砜梢员ＷC溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)上；例如，符合 GB/T 15481/ISO/IEC 17025要求的實(shí)驗(yàn)室可以認(rèn)為是可靠的。 ，包括保存國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的其他機(jī)構(gòu)，對(duì)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源是 負(fù)責(zé)的 。測(cè)量結(jié)果也可以通過(guò)外國(guó)計(jì)量研究機(jī)構(gòu)溯源。 （有證 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ）可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。 要點(diǎn) p362 接上頁(yè) (計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ) 91 ? 一、計(jì)量確認(rèn)過(guò)程是測(cè)量管理體系的核心之一 ? 包括：測(cè)量設(shè)備 校準(zhǔn) 和測(cè)量設(shè)備 驗(yàn)證 ； ? 是校準(zhǔn)得到的測(cè)量設(shè)備 計(jì)量特性 （ MEMC）與 計(jì)量要求（ CMR）相比較； ? （ CMR）是根據(jù) 顧客 的要求導(dǎo)出的； ? 圖 2測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)過(guò)程 (P191)和附錄 A計(jì)量確認(rèn)過(guò)程概述(P192) ? 二、測(cè)量過(guò)程是測(cè)量管理體系的核心之一 策劃 、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制； 過(guò)程要素 (影響測(cè)量準(zhǔn)確的因素 )和控制限 (即計(jì)量要求 )； ，如，測(cè)量不確定度等； 有效 確認(rèn)可通過(guò)對(duì)相同測(cè)量過(guò)程的比較或連續(xù)分析方法來(lái)認(rèn)可； 受控 條件下實(shí)施。 三、測(cè)量不確定度 測(cè)量管理體系覆蓋的 每個(gè) 測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)定測(cè)量不確定度。 四、溯源性 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保 所有 測(cè)量結(jié)果都能溯源到 SI單位標(biāo)準(zhǔn)。 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)的重點(diǎn) 92 8. 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) ? 計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)測(cè)量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以： ? a）確保測(cè)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。 ? b）持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系。 要點(diǎn)： p375 體系分析和改進(jìn)的總要求 ? 計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十三）： ? 為了確保測(cè)量管理體系 符合 本標(biāo)準(zhǔn)和 持續(xù)改進(jìn) 測(cè)量管理體系，計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)策劃和實(shí)施對(duì)測(cè)量管理體系的 監(jiān)視 、 分析 和 改進(jìn) 。 93 接上頁(yè) (測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) ) ? 總則 ? 計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。 ? 要點(diǎn) ： p376 ? 審核和監(jiān)視的總要求 計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十四）： 計(jì)量職能部門(mén)為了確定測(cè)量管理體系的適宜性和有效性，應(yīng)利用： ； ； 。 94 ? ? ? 計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來(lái)監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法 顧客滿意度 計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十五）： 計(jì)量要求 是否已滿足來(lái)說(shuō)明顧客滿意的信息； 獲得信息和采用這些信息的 方法 。 要點(diǎn) ： p376 接上頁(yè) (測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) ) 95 ? ? ? 計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測(cè)量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。 ? 應(yīng)記錄測(cè)量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。 指南（略） 內(nèi)部審核 計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十六）： 并 進(jìn)行 測(cè)量管理體系內(nèi)部審核； 結(jié)果 應(yīng)報(bào)告給企業(yè)管理層中的有關(guān)部門(mén)； 記錄 測(cè)量管理體系的內(nèi)部審核結(jié)果和體系的所有更改。 組織承擔(dān)的職責(zé)（二） 消除 檢查到的不合格及其原因； 、合同方或 第三方人員 進(jìn)行；審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的區(qū)域； 一部分 進(jìn)行； 7. GB/T 19011提供了體系審核的 指南 。 要點(diǎn) ： p376 接上頁(yè) (測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) ) 96 ? ? 在構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。 ? 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。 ? 通過(guò)確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施，測(cè)量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。 ? 測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程持續(xù)地滿足文件的要求。 要點(diǎn)： p384 ? 測(cè)量管理體系的監(jiān)視 對(duì)象 是計(jì)量確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程； 時(shí)間 間隔進(jìn)行； 方法 ，所用的方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和監(jiān)視范圍； ；確保 迅速 發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并及時(shí)采取糾正措施； 風(fēng)險(xiǎn) 相匹配； 文件 。 接上頁(yè) (測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) ) 97 ? ? 不合格測(cè)量管理體系 ? 計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。 指南 要點(diǎn) ： p399405 不合格測(cè)量管理體系 計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十七）： 發(fā)現(xiàn)任何 不合格，并立即采取 措施 ； 標(biāo)識(shí) 不合格要素以防止疏忽使用； ，可以采取 臨時(shí) 措施（如相關(guān)工作計(jì)劃）。 接上頁(yè) (測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) ) 98 ? ? 已知任何測(cè)量過(guò)程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并停止使用直到已采取了適合的措施。 ? 如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測(cè)量過(guò)程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進(jìn)行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。 ? 由于不合格而更改某個(gè)測(cè)量過(guò)程，在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。指南（略） ? 要點(diǎn)： p399405 不合格測(cè)量過(guò)程 ，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并 停止 使用直到已采取了適合的措施； ，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進(jìn)行必要的 糾正 ，并采取必要的 糾正措施 ； ，在使用前應(yīng)進(jìn)行 有效確認(rèn) ； ，如，核查標(biāo)準(zhǔn)損壞或操作能力改變，可通過(guò)如下的過(guò)程結(jié)果的信息來(lái) 揭示 ：分析控制圖；分析趨勢(shì)圖；隨后的檢驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)室間比較；內(nèi)部審核；顧客反饋。 接上頁(yè) (測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) ) 99 ? ? ? 對(duì)已確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備懷疑或已知：損壞；過(guò)載；可能使其預(yù)期用途無(wú)效的故障；產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果；超過(guò)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；誤操作；封印或保護(hù)裝置損壞或破裂；暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場(chǎng)、灰塵），應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗(yàn)證其不合格，并準(zhǔn)備不合格報(bào)告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前，不能返回使用。