【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 表示 為 最大允許誤差 、 允許不確定度 、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。 ? 49 接上頁(yè) (總要求 ) 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)， 應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 哪些 設(shè)備和測(cè)量 納入體系 p216 組織承擔(dān)的職責(zé) ，以及納入的嚴(yán)格程度是多少； ，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 要點(diǎn) 50 接上頁(yè) (總要求 ) ? 測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)（圖 2）和必要的支持過(guò)程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控 (見(jiàn) )。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見(jiàn) ）。 測(cè)量管理體系的構(gòu)成 ? ? ： ? ①計(jì)量確認(rèn)過(guò)程 ? ②測(cè)量過(guò)程 ? ③管理職責(zé)過(guò)程 ? ④資源管理過(guò)程 ? ⑤測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)過(guò)程； ? ； ? 。 要點(diǎn) 51 接上頁(yè) (總要求 ) 測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改 。 測(cè)量管理體系 的更改要求 ； ，不要隨意更改； ，應(yīng)按照組織制定的程序更改。 要點(diǎn) 52 總要求的重點(diǎn) 一、計(jì)量要求的概念 p224 ， 還是計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)施都是圍繞著 “ 滿足計(jì)量要求 ” 這個(gè)目標(biāo)展開(kāi) 。 “ 滿足計(jì)量要求 ” 是建立和維護(hù)測(cè)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)和歸宿 。 不可能直接 提出對(duì)計(jì)量的要求，需要從顧客的要求中導(dǎo)出 ； 、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)、設(shè)備規(guī)范以及合同中找到； 、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求等 定量或定性的參數(shù) 表示出來(lái)； ，都需要知道顧客的計(jì)量要求是多少； ；如果測(cè)量設(shè)備或測(cè)量的特性達(dá)到了計(jì)量要求，就說(shuō)明測(cè)試或校準(zhǔn)的能力滿足了顧客的要求，也就是達(dá)到了預(yù)期使用要求。 53 舉例 P192 顧客的計(jì)量要求（ CMR） 顧客的計(jì)量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程而提出對(duì)測(cè)量過(guò)程的要求。因而取決于被測(cè)量的技術(shù)規(guī)范。 CMR包括在檢驗(yàn)產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的測(cè)量要求，加上由生產(chǎn)過(guò)程控制及生產(chǎn)資源的輸入而產(chǎn)生的測(cè)量要求。提出并規(guī)范這些測(cè)量要求雖然應(yīng)是顧客的職責(zé)，但是這個(gè)過(guò)程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。從事這項(xiàng)工作往往需要豐富的生產(chǎn)過(guò)程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)。 CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯(cuò)誤測(cè)量的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)組織和業(yè)務(wù)的影響。CMR可用最大允許誤差或操作限制等方式表述。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細(xì)的表述以便計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的執(zhí)行者能明確決定特定的測(cè)量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途測(cè)量、控制或監(jiān)視特定的被測(cè)量。 例：對(duì)于一個(gè)關(guān)鍵操作，反應(yīng)爐中的壓力控制要求在 200kPa至 250kPa之間 (一般在生產(chǎn)控制技術(shù)規(guī)范中有規(guī)定 )。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的 CMR(可以由組織中具有生產(chǎn)過(guò)程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)的人員代表顧客完成 )。這可能得出需要一臺(tái)壓力測(cè)量范圍為 150至 300kPa，最大允許誤差為 2kPa，測(cè)量不確定度為 （不包括隨時(shí)間的變化影響）和在每個(gè)規(guī)定的時(shí)間周期的漂移不大于 。顧客 (測(cè)量部門 )將 CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與 CMR 匹配最好的測(cè)量設(shè)備和程序。顧客 (測(cè)量部門 )可規(guī)定供方 (設(shè)備制造者 }提供準(zhǔn)確度為 %級(jí)量程為 0400kPa的一個(gè)特定的壓力計(jì)。 54 二、對(duì)測(cè)量管理體系的 構(gòu)成和 要求 P230 兩個(gè) 核心過(guò)程 ： ① 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) ② 設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制 必要的 支持過(guò)程 ： ③ 管理職責(zé) 過(guò)程 ④ 資源管理 過(guò)程 ⑤ 體系分析和改進(jìn) 過(guò)程 55 測(cè)量管理體系 過(guò)程 模式 顧客要求 改進(jìn) 測(cè)量過(guò)程 6. 資源管理 8. 分析和改進(jìn) 測(cè)量結(jié)果 顧客滿意 計(jì)量確認(rèn) 7 56 ? 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程 p327330 ? ① 所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn) ； 見(jiàn)圖 328 ? 測(cè)量過(guò)程 ? ② 測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控 ； p353 ? 例： p205 57 ? ?測(cè)量管理體系應(yīng)按照制定的程序更改。 58 三、考慮風(fēng)險(xiǎn)是決策的有效方法 1. “引言 ”中指出 “一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途 , 它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。 ” 2. “ 總要求 ” 中 中指出 “組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)， 應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 ” 3.“ ” 中指出 “ 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。 4. “ 在測(cè)量過(guò)程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。 ” 5. “ 為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。 ” 59 5. 管理職責(zé) p181 ? 計(jì)量職能 ? 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? 要點(diǎn) 組織的職責(zé)： 規(guī)定計(jì)量職能 p262 最高管理者 承擔(dān)的職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保： (計(jì)量職能部門可以是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中 )； ； 。 計(jì)量職能部門 應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（一） 計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)： ； ； 。 60 接上頁(yè) (管理職責(zé) ) ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保： ? a） 確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求 ? b） 測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求； ? c） 能證明符合顧客規(guī)定的要求。 要點(diǎn) p279 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（二） ? ； ? ； ? ； ? ； ? 。 61 接上頁(yè) (管理職責(zé) ) ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過(guò)程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。 ? 指南 ? 在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子 （略） 要點(diǎn) p282 制定 質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（三） 衡量 的； (如，測(cè)量不確定度 )的 客觀判定準(zhǔn)則 、程序及其控制方法； 不同層次 分別制定； 質(zhì)量目標(biāo)的例子： a)體系保證不會(huì)由于自身測(cè)量不準(zhǔn)確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品；或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品； b) 體系保證測(cè)量過(guò)程失控不超過(guò)一天就能被發(fā)現(xiàn)； c) 體系保證能夠按規(guī)定的周期和時(shí)間完成所有測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)工作； d) 體系保證計(jì)量確認(rèn)的記錄清楚和不能隨意涂改； e) 體系保證制定并能夠完成對(duì)員工技術(shù)能力的培訓(xùn)項(xiàng)目； f) 體系保證測(cè)量設(shè)備完好使用，仃機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。 62 接上頁(yè) (管理職責(zé) ) ? 管理評(píng)審 ? 組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。 ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程（見(jiàn)第 8章）和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。 ? 要點(diǎn) ： p283 管理評(píng)審 （二） ； ； 、有效性和適宜性。 （四） ； 包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo) 。 63 一、最高管理者在測(cè)量管理體系中起著關(guān)健作用 3條 如， 建立 測(cè)量管理體系、 規(guī)定計(jì)量職能 、提供必要的資源、確保管理評(píng)審、保持 體系的 發(fā)展等。 二、計(jì)量職能部門 在測(cè)量管理體系中 承擔(dān)看重要職責(zé) 19條 如， 制定體系文件；建立測(cè)量管理體系；保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。其中，保證測(cè)量過(guò)程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織管理評(píng)審等有新的要求。 管理職責(zé) 的重點(diǎn) 64 6. 資源管理 p182 ? 人力資源 ? 人員的職責(zé) ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。 指南 （略） 要點(diǎn) ： p294 ? ? 人員的職責(zé) 計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（五） ： 如，計(jì)量管理人員，計(jì)量技術(shù)人員，計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證人員，測(cè)試人員、檢驗(yàn)人員、內(nèi)審員等。 不排除使用計(jì)量職能部門之外的專業(yè)人員。 ，并形成文件。 、崗位說(shuō)明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來(lái)規(guī)定。 65 ? 人力資源 ? 能力和培訓(xùn) ? 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南 （略） ? 當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)， 應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。 要點(diǎn) ? 接上頁(yè) (資源管理 ) 能力和培訓(xùn) 計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（六） ； ； 、實(shí)施培訓(xùn)、保存培訓(xùn)記錄、評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性； ； ，應(yīng)進(jìn)行適宜的監(jiān)督； 、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)獲得 , 并通過(guò)測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來(lái)證明。 66 接上頁(yè) (資源管理 ) ? 信息資源 ? 程序 ? 測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。 ? 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和提供。 指南 （ 略 ） 要點(diǎn) ： p301 程序及其程序文件 ； 結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認(rèn)； ； ； ，相關(guān)人員可獲得和提供； 、設(shè)備制造者的書面文件。 67 ? 信息資源 ? 軟件 ? 測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測(cè)量結(jié)果有效。 指南（略） 要點(diǎn) ： p306 接上頁(yè) (資源管理 ) 軟件的要求 (也屬于測(cè)量設(shè)備 )和計(jì)算測(cè)量結(jié)果用的；軟件有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。 ，文件應(yīng)經(jīng)識(shí)別和受控；軟件的控制可幫助保持測(cè)量的完整和有效，如通過(guò)復(fù)制件進(jìn)行存檔、非現(xiàn)場(chǎng)保存或采取其它保護(hù)程序的手段，以及保證其可獲得和可追溯性等。 ，測(cè)試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時(shí)為達(dá)到要求的測(cè)量結(jié)果而做的組合測(cè)試。 (成品供應(yīng)的軟件可以不要求測(cè)試 )。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行以確保測(cè)量結(jié)果有效； ，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。 68 ? 信息資源 ? 記錄 ? 應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。 指南（略） 要點(diǎn) ： p307 接上頁(yè) (資源管理 ) 記錄的要求和指南 ； 、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的程序文件； ：確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測(cè)量過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)。 69 ? 信息資源 ? 標(biāo)識(shí) ? 應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量管理體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨(dú)地或