【總結(jié)】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動(dòng)物體來(lái)生產(chǎn)某些初級(jí)代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱為生物制品.:是指研究各類(lèi)生物制品的來(lái)源、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題與發(fā)展前景等諸方面知識(shí)的一門(mén)學(xué)科.:又稱DNA的體外重組技術(shù)
2025-04-07 04:02
【總結(jié)】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類(lèi),疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點(diǎn):疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點(diǎn):核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】生物制品銷(xiāo)售合同范本 生物制品銷(xiāo)售合同范本 甲方:______________________(醫(yī)療機(jī)構(gòu)) 法定代表人:________________ 聯(lián)系電話:____________...
2024-12-16 22:50
【總結(jié)】STP-QA-YZ01908生物制品車(chē)間西林瓶無(wú)菌灌裝驗(yàn)證方案第1頁(yè)/共19:生物制品車(chē)間西林瓶無(wú)菌灌裝驗(yàn)證方案設(shè)備/系統(tǒng)編號(hào):生物制品車(chē)間方案編號(hào):STP-QA-YZ019版本號(hào):08STP-Q
2025-05-11 16:46
【總結(jié)】生物制品總論Biologicology鄭曉麗生物制品的誕生生物制品的發(fā)展史生物制品的概念生物制品的種類(lèi)生物制品的特殊性生物制品的生產(chǎn)生物制品的研發(fā)生物制品的
2025-01-08 01:21
【總結(jié)】一.機(jī)構(gòu)與人員[檢查要點(diǎn)]藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必需以文件形式明確規(guī)定;培訓(xùn)是實(shí)施藥品GMP工作中的重要環(huán)節(jié)。0402生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)得專(zhuān)業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等),并具有豐富的實(shí)
【總結(jié)】北京天壇生物制品股份有限公司6001612004年年度報(bào)告目錄62/64一、重要提示 1二、公司基本情況簡(jiǎn)介1三、會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)摘要 1四、股本變動(dòng)及股東情況 4五、董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員 7六、公司治理結(jié)構(gòu)
2025-04-07 03:19
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】獸用生物制品購(gòu)銷(xiāo)合同模板 獸用生物制品購(gòu)銷(xiāo)合同模板 甲方:___________畜牧獸醫(yī)工作站 乙方:__________________ 為了加強(qiáng)獸用生物制品管理,維護(hù)獸用生物制品市場(chǎng)秩...
2024-12-13 22:33
【總結(jié)】本資源由藥智網(wǎng)收集整理1生物制品及其質(zhì)量管理中國(guó)藥品生物制品檢定所本資源由藥智網(wǎng)收集整理2主要內(nèi)容一、生物制品定義二、生物制品種類(lèi)三、生物制品的基本屬性和特點(diǎn)四、生物制品的管理五、生物制品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)本資源由藥智網(wǎng)收集整理3
2025-01-18 02:00
【總結(jié)】生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)培訓(xùn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)藥品生物制品檢定所2022年4月13日一、系統(tǒng)介紹二、主要使用對(duì)象三、批簽發(fā)企業(yè)系統(tǒng)功能四、系統(tǒng)使用五、信息上報(bào)(血液制品生產(chǎn)企業(yè))3?依據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,開(kāi)發(fā)《生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)》,以進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生物制品
2025-01-16 11:50
【總結(jié)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第11號(hào) 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》于2004年6月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布。本管理辦法自公布之日起施行?! 《稹鹚哪昶咴率铡 ∩镏破放灠l(fā)管理辦法 第一章 總
2025-04-12 08:02
【總結(jié)】第四章醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)醫(yī)藥生物制品的基本概念第三節(jié)醫(yī)藥生物制品的一般制造方法第四節(jié)重要的醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)Ⅰ、免疫學(xué)檢測(cè)?體液免疫測(cè)定法?細(xì)胞免疫測(cè)定法?藥物(免疫分子)的免疫測(cè)定法一、體液免疫測(cè)定
2025-01-16 18:16
【總結(jié)】附錄3:生物制品第一章范圍第一條生物制品的制備方法是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。采用下列制備方法的生物制品屬本附錄適用的范圍:(一)微生物和細(xì)胞培養(yǎng),包括DNA重組或雜交瘤技術(shù);(二)生物組織提??;(三)通過(guò)胚胎或動(dòng)物體內(nèi)的活生物體繁殖。第二條本附錄所指生物制品包括:細(xì)菌類(lèi)疫苗(含類(lèi)毒素)、病毒類(lèi)疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶、按
2025-04-07 03:07
【總結(jié)】第二章生物制品的制備(Preparation)第一節(jié)一般生物制品的制備方法(Preparationofgeneralbio-preparate)一、生物制品原料的選擇、預(yù)處理與保存方法(Selection、pretreatmentandpreservationo