【導(dǎo)讀】審核的操作行為,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險。適用于整個產(chǎn)品生命周期中所有存在風(fēng)險、需要風(fēng)險管理的情形??刂?、溝通和審核的系統(tǒng)過程。QRM的運用領(lǐng)域如下:。時,確定修訂的范圍和深度;確認(rèn)后,質(zhì)量部指定風(fēng)險管理小組組長及小組成員,即啟動本程序。部門的專業(yè)人員參加。風(fēng)險管理小組根據(jù)已有的資料,確定風(fēng)險評估的問題,評估相關(guān)的潛在危害源,預(yù)防措施應(yīng)在一個月內(nèi)完成。源進行分析討論,并完成《質(zhì)量風(fēng)險評估表》B部分。②賦值之和為“9-12”,危害事件嚴(yán)重性總等級為“中”,對應(yīng)賦值為“2”;可參考以下四個方面采取降低風(fēng)險的糾正預(yù)防措施:。消除風(fēng)險發(fā)生的根本原因;減少風(fēng)險發(fā)生的可能性;