smp-06-08標準操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】修訂版:批準日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標準操作規(guī)程的編制，使之標準化和規(guī)范化范圍：設備、儀器標準操作、清潔標準操作、生產(chǎn)過程標準操作等。責任：編寫人員對本規(guī)程實施負責。內(nèi)容：1、“SOP”即標準操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-21 08:58

確認與驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】題目：確認與驗證管理規(guī)程批準/日期：年月日生效日期：年月日復核/日期：年月日編號：SMP---YZ---001---01起草/日期：軟件驗證組年月日頁次：1/5頒發(fā)部門：質量部分發(fā)單位：驗證小組、生產(chǎn)部

2024-08-27 19:43

gmp驗證標準管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)驗證標準管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導公司藥品生產(chǎn)的廠房、設施、設備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質量控制方法以及其它有關過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標能按規(guī)定的要求進行實施，并達到預期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-01-20 20:29

驗證主計劃管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】文件編號/Document#SMP-QV-0002版本號/Version01確確認認與與驗驗證證QualificationandValidation題目：Title:驗證主計劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人：Initiator

2025-05-14 02:18

驗證與確認管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】......××××有限公司GMP管理文件一、目的：建立確認與驗證管理規(guī)程，使公司的確認與驗證管理工作有章可循，確保確認與驗證質量。二、適用范圍：適用于本公司在藥品生產(chǎn)質量管理過程

2025-04-19 01:29

驗證與確認管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】XXXXXXXXX有限公司標題確認與驗證管理規(guī)程編號：SMP-07-001-00一、目的：為證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制，確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗方法等能夠達到預期效果，特制訂本規(guī)程。二、適用范圍：藥品生產(chǎn)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當進行確認，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法

2024-12-16 18:17

公司制劑工藝驗證工藝驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】工藝驗證管理規(guī)程編制部門質量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期分發(fā)部門質量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的：制定工藝驗證制度，使工藝驗證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司制劑工藝驗證的實施。

2024-08-31 10:31

smp-qc-0005-00取樣、留樣標準管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】標題取樣、留樣標準管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質量控制部質量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2024-09-07 10:06

工沼盟em系統(tǒng)再驗證方案-資料下載頁

【總結】0001工藝用水系統(tǒng)再驗證方案驗驗證證方方案案批

2025-05-10 08:23

smp-01-03人員衛(wèi)生管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】人員衛(wèi)生管理規(guī)程頒發(fā)部門質量部接收部門生效日期文件編號SMP-01-03起草人起草日期文件版本第1版審核人審核日期文件頁數(shù)共3頁批準人批準日期分發(fā)部門生產(chǎn)部、行政部、質量部、供銷部、設備部修訂版:批準日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：建立人員

2025-01-13 14:08

smp10042廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1-資料下載頁

【總結】......廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1．目的本文件建立防止昆蟲和其他動物進入廠房的管理規(guī)程，防止昆蟲及其他動物對物料、中間產(chǎn)品、成品及其包裝容器的污染與破壞。2．適用范圍本文件適用于生產(chǎn)廠房、倉庫

2025-04-07 06:38

smp-qa-005物料供應商評估管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】文件編號：SMP-QA-005文件名稱：物料供應商質量評估規(guī)程第5頁共5頁1、公司成立由質量部、供應部、生產(chǎn)部有關人員組成的供應商評估小組，由質量部負責

2025-01-15 18:15

smp06004物料驗收、儲存、出入庫管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】文件簽發(fā)起草人審核人批準人所屬部門QAQA質量負責人姓名本人簽名簽署日期丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司DANDONGYI-CHUANGPHARMACEUTICALDUTYCO.,LTD標準管理程序－物資管理物料驗收、儲存、出入庫管

2024-09-06 12:11

[精選]2驗證管理與設備驗證-資料下載頁

【總結】1驗證管理與設備驗證2內(nèi)容提示n驗證在我們的日常生活中應用n驗證的概念n為什么要驗證n驗證的目的nGMP（98）對驗證的要求n驗證的步驟n驗證方法的分類與選擇n驗證的管理n驗證檢查的方法與缺陷分析n驗證文件的要求n驗證主計劃3驗證在我們的日常生活中應用n購買手機n夠買之前你要做什么？n購買的

2025-02-17 23:13

2-驗證管理與設備驗證-資料下載頁

【總結】1驗證管理與設備驗證2內(nèi)容提示?驗證在我們的日常生活中應用?驗證的概念?為什么要驗證?驗證的目的?GMP（98）對驗證的要求?驗證的步驟?驗證方法的分類與選擇?驗證的管理?驗證檢查的方法與缺陷分析?驗證文件的要求?驗證主計劃3驗證在我

2024-08-13 17:49

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