smp-06-08標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化范圍：設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作、生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)操作等。責(zé)任：編寫人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、“SOP”即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-21 08:58

確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】題目：確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期：年月日生效日期：年月日復(fù)核/日期：年月日編號(hào)：SMP---YZ---001---01起草/日期：軟件驗(yàn)證組年月日頁次：1/5頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)單位：驗(yàn)證小組、生產(chǎn)部

2025-08-18 19:43

gmp驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。

2025-01-20 20:29

驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號(hào)/Document#SMP-QV-0002版本號(hào)/Version01確確認(rèn)認(rèn)與與驗(yàn)驗(yàn)證證QualificationandValidation題目：Title:驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人：Initiator

2025-05-14 02:18

驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】......××××有限公司GMP管理文件一、目的：建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程，使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循，確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍：適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程

2025-04-19 01:29

驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編號(hào)：SMP-07-001-00一、目的：為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果，特制訂本規(guī)程。二、適用范圍：藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法

2024-12-16 18:17

公司制劑工藝驗(yàn)證工藝驗(yàn)證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的：制定工藝驗(yàn)證制度，使工藝驗(yàn)證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。

2025-08-22 10:31

smp-qc-0005-00取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】標(biāo)題取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2025-08-29 10:06

工沼盟em系統(tǒng)再驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】0001工藝用水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案驗(yàn)驗(yàn)證證方方案案批

2025-05-10 08:23

smp-01-03人員衛(wèi)生管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】人員衛(wèi)生管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部接收部門生效日期文件編號(hào)SMP-01-03起草人起草日期文件版本第1版審核人審核日期文件頁數(shù)共3頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門生產(chǎn)部、行政部、質(zhì)量部、供銷部、設(shè)備部修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：建立人員

2025-01-13 14:08

smp10042廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1-資料下載頁

【總結(jié)】......廠區(qū)防蟲防鼠管理規(guī)程1．目的本文件建立防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入廠房的管理規(guī)程，防止昆蟲及其他動(dòng)物對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品及其包裝容器的污染與破壞。2．適用范圍本文件適用于生產(chǎn)廠房、倉庫

2025-04-07 06:38

smp-qa-005物料供應(yīng)商評(píng)估管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號(hào)：SMP-QA-005文件名稱：物料供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估規(guī)程第5頁共5頁1、公司成立由質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部有關(guān)人員組成的供應(yīng)商評(píng)估小組，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)

2025-01-15 18:15

smp06004物料驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出入庫管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】文件簽發(fā)起草人審核人批準(zhǔn)人所屬部門QAQA質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名本人簽名簽署日期丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司DANDONGYI-CHUANGPHARMACEUTICALDUTYCO.,LTD標(biāo)準(zhǔn)管理程序－物資管理物料驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出入庫管

2025-08-28 12:11

[精選]2驗(yàn)證管理與設(shè)備驗(yàn)證-資料下載頁

【總結(jié)】1驗(yàn)證管理與設(shè)備驗(yàn)證2內(nèi)容提示n驗(yàn)證在我們的日常生活中應(yīng)用n驗(yàn)證的概念n為什么要驗(yàn)證n驗(yàn)證的目的nGMP（98）對(duì)驗(yàn)證的要求n驗(yàn)證的步驟n驗(yàn)證方法的分類與選擇n驗(yàn)證的管理n驗(yàn)證檢查的方法與缺陷分析n驗(yàn)證文件的要求n驗(yàn)證主計(jì)劃3驗(yàn)證在我們的日常生活中應(yīng)用n購買手機(jī)n夠買之前你要做什么？n購買的

2025-02-17 23:13

2-驗(yàn)證管理與設(shè)備驗(yàn)證-資料下載頁

【總結(jié)】1驗(yàn)證管理與設(shè)備驗(yàn)證2內(nèi)容提示?驗(yàn)證在我們的日常生活中應(yīng)用?驗(yàn)證的概念?為什么要驗(yàn)證?驗(yàn)證的目的?GMP（98）對(duì)驗(yàn)證的要求?驗(yàn)證的步驟?驗(yàn)證方法的分類與選擇?驗(yàn)證的管理?驗(yàn)證檢查的方法與缺陷分析?驗(yàn)證文件的要求?驗(yàn)證主計(jì)劃3驗(yàn)證在我

2025-08-04 17:49

smp-em-026設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程(文件)

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