smp-em-026設備驗證管理規(guī)程-全文預覽
【正文】 年 月 日 共 3 頁 第 1 頁 批準人 批準日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 頒發(fā)部門 動力設備部 頒發(fā)份數(shù) 5 份 分發(fā)部門： 動力設備部、質量部、驗證組、生產(chǎn)部 目的： 建立設備驗證管理制度，保證設備驗證工作的順利進行，并能符合 GMP 的要求。 內容： 1. 公司設備驗證項目小組由主管副總經(jīng)理、動力設備部、質量部、設備使用部門相關人員組成，負責本公司設備驗證工作。 空調系統(tǒng)：高效過濾器、風機、除濕系統(tǒng)。 5. 單臺設備驗證內容： 預確認： 設備性能如速度、裝量范圍等； 符合 GMP 要求的材質； 便于清洗的結構； 設備零件、計量儀表的通 用性和標準化程度； 安裝確認： 設備是否符合設計要求； 設備上計量儀表的準確性與精確程度； 文件編號： SMP
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