smp-em-026設備驗證管理規(guī)程(留存版)
【正文】 確認運行確認過程中考慮的因素； 對產品物理外觀質量的影響如裝量 、產品的密封性等； 對產品內在外觀質量的影響如含量、溶解度、菌檢等； 6. 驗證項目小組負責起草驗證方案，報 驗證領導小組審核批準 。 2. 設備驗證是對設備設計、選型、安裝及運行準確與否、設備對產品工藝適應性的評估。 附： 文件編號： SMPEM026 文件名稱： 設備驗證管理規(guī)程 第 3 頁 共 3 頁 附錄 1： SMPEM026R01 廈門天舜制藥有限公司設備驗證記錄 設備名稱： 型號：
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