醫(yī)療器械公司有關記錄和憑證的管理制度和業(yè)務經營質量管理制度-資料下載頁
2025-08-01 15:40本頁面
【導讀】銷票據、證照資料及表示器械、設備、倉庫與狀態(tài)的單、證、卡、牌等。所在部門、門店指定專人收集、裝訂、保管至當年年終。具有真實性和可追溯性。處劃一橫線，在邊上空白處注明正確的內容，同時蓋修改人員的私章或簽名。其合法性和有效性進行認真審查，由質量管理部審核后存檔。購進票據應妥善保管十年。查，對其中不符合要求的提出改進意見。存至超過器械效期一年，但不得少于三年。質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。應簽訂書面采購合同，明確質量條款。責任的質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期。產品有效期、經辦人、負責人簽名等。質量問題，及時進行質量改進。
【正文】 人簽名等。 首營品種應按首營品種質量審核制度辦理有關審核手續(xù)。 采購人員應定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合 質量管理部 共同做好產品質量管理工作。 凡經 質量管理部 檢查確認或按上級藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應及時通知收回，并按不合格產品質量管理制度和程序執(zhí)行。 在銷售醫(yī)療 器械時，應對客戶的經營資格和商業(yè)信譽，進行調查，以保證經營行為的合法性。 銷售產品時應正確介紹產品，不得虛假夸大和誤導用戶。 1定期不定期上門征求或函詢顧客意見，認真協(xié)助 質量管理部 處理顧客投訴和質量問題，及時進行質量改進。
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