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【總結(jié)】CCD藥品風險管理培訓質(zhì)量風險管理歷程和背景?歷程?2023年美國FDA首倡在質(zhì)量體系中運用風險管理方法?2023年11月,ICHQ9質(zhì)量風險管理最終稿完成?2023年、2023美國、歐盟分別批準為工業(yè)指南和GMP附件?背景?社會對藥品安全有效的質(zhì)量要求不斷提高?藥品研發(fā)、審批、生產(chǎn)、
2025-01-20 17:42
【總結(jié)】培訓題目:藥品質(zhì)量標準一、藥品的質(zhì)量標準及其制訂原則關(guān)于藥品質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量?藥品質(zhì)量概念可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標符合規(guī)定標準的程度。?1、物理學指標:藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標。?2、化學指標:藥品活性成分化學、生物化學特性變
2025-01-22 02:10
【總結(jié)】質(zhì)量考核管理規(guī)定修訂日期修訂單號修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0///
2025-04-08 05:17
【總結(jié)】質(zhì)量受權(quán)人制度培訓考試試題姓名部門得分一、名詞解釋(4×5分)1、產(chǎn)品質(zhì)量:2、質(zhì)量管理:3、授權(quán):4、藥品質(zhì)量受權(quán)人:二、填空題(6×5分)1、江蘇省自
2025-05-27 13:42
【總結(jié)】起草人:審批人:生效日期2020年月日螞袀袂肇薈衿羅節(jié)蒄袈肇肅蒀袇袇莀莆袆罿膃蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃羃羆膀螞羂肈蒞薇羈芀膈薃羀羀蒃葿薇肂芆蒞薆膅蒂蚄薅襖芅薀薄羆蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁肆蟻螞袁芁蚇蟻肅肄薃蝕膅荿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄莇螄膆膇蚆螃袆蒃薂螂羈芅蒈螂肀蒁莄螁膃芄螞袀袂肇薈衿羅
2025-09-01 21:09
【總結(jié)】1藥品質(zhì)量安全管理記錄目錄藥品質(zhì)量控制小組成員...........................................................................................
2025-08-31 11:33
【總結(jié)】編號O3XX市XX藥店藥品質(zhì)量管理檔案目錄1、藥品質(zhì)量檔案表2、專職質(zhì)量管理人員檔案表3、企業(yè)質(zhì)量信息收集記錄4、藥品質(zhì)量信息反饋單5、藥品質(zhì)量會議分析記錄(附原件)6、藥品質(zhì)量查詢、投訴記錄7、質(zhì)量事故處理報告8、藥品復查通知單
2025-09-05 11:53
【總結(jié)】藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權(quán)人的管理?三、藥品質(zhì)量受權(quán)人的職責要點一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?國外實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我國實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我省實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況國外實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?歐盟-從1975年開始引入
【總結(jié)】第一篇:藥品質(zhì)量管理習題 第一章藥品質(zhì)量管理概論 1、非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥兩類,此分類是根據(jù)藥品的() A有效性B安全性C經(jīng)濟性D穩(wěn)定性E均一性 2、以下不屬于特殊管理的藥品...
2024-10-21 03:13
【總結(jié)】藥品質(zhì)量手冊目錄一、質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10藥品購進管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18藥品驗收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20藥品儲存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22藥品陳列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24藥品養(yǎng)護管理制度﹒
2024-10-19 15:10
【總結(jié)】《藥品質(zhì)量管理手冊》響水縣××藥店二○○九年三月關(guān)于印發(fā)實施《藥品質(zhì)量管理手冊》的通知本店全體職工:為全面貫徹《中華人民共和國藥品管理法》等藥事管理法律法規(guī),加強本店質(zhì)量管理,提升本店整體素質(zhì),提高藥品經(jīng)營服務質(zhì)量,推動醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,本店根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民
2025-07-15 06:11
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)及實施細則天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632第一章總則第二章藥品批發(fā)第三章藥品零售第四章附則?l、藥品批發(fā)企業(yè):?132
2025-01-06 11:27
【總結(jié)】第一節(jié)概述?制訂藥品質(zhì)量標準的目的和意義?藥品質(zhì)量標準的分類?藥品質(zhì)量標制訂的基礎?藥品質(zhì)量標準制訂與起草說明的原則?藥品質(zhì)量標準制訂工作的長期性?藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到藥品的安全性和有效性,關(guān)系到用藥者的健康與生命安危。為了加強對藥品質(zhì)量的控制及行政管理,必須有個統(tǒng)一的藥品質(zhì)量標準。?
2025-01-22 02:18
【總結(jié)】有限公司質(zhì)量管理標準第三層次體系文件Q/RL30801-1/0產(chǎn)品質(zhì)量審核管理規(guī)定2020-07-28發(fā)布2020-08
2025-09-04 21:13