藥品質(zhì)量安全管理記錄表-資料下載頁
2025-08-31 11:33本頁面
【導讀】錄，及時總結(jié)經(jīng)驗，作出整改計劃。在崗時全面負責科室質(zhì)管工作。規(guī)，加強“質(zhì)量第一”的觀念，保證藥品的質(zhì)量。采購的有關規(guī)定制定藥品購進計劃。制定，并及時交科主任復核，報院藥事委員會審批。進后及時通知藥房領取。每月對藥庫和藥房過期失效藥品及霉變的藥品進行一。號及色標管理、色標明顯。出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。等環(huán)節(jié)和過程的質(zhì)量管理，將質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。臨床藥理學、及藥物治療學、臨床藥學等相關知識的培訓。藥品，未實施批準文號管理的中藥材除外。以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。品有效期1年，并不得少于3年。
【正文】 、防污染以及防蟲、防鼠等設備。 藥房、藥庫應有符合安全用電要求的照明設備。 藥劑科購進藥品，必須建立供應商檔案，簽訂供貨合同。 驗收進口藥品必須按照《進口藥品管理辦法》的規(guī)定索取加蓋銷售企業(yè)質(zhì)量管理部門公章的《進口藥品通關單》復印件或口岸藥檢所同一批號的《藥品檢驗報告書》復印件。 購進藥品應建立真實完整的購進、驗收記錄。驗收記錄必須注明 供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄應保存至 14 超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 在驗收時發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨處理。 不合格藥品應存放在不合格藥品庫（區(qū)、柜），并有明顯標志。 驗收“首用品種”應有該批號藥品的檢驗報告書。 藥品按儲藏條件儲存，冷藏藥品必須有冷藏設備。 藥庫的藥品應分類相對集中存放，按批號及效期依次或分開堆碼并有明顯標志。 倉 庫內(nèi)藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥之間應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等與其他藥品分庫存放。 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品，儲存時間較長的藥品，應重點養(yǎng)護，并有記錄。 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)或記錄。 對在庫藥品應根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應懸掛明顯標志并暫停使用，并盡快通知質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員予以處理。 15 對近效期藥品、破損藥品退換貨要有記錄，同時要記錄退換貨原因。 中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗、防止混藥，飲片斗前應寫正名、正字。 藥品養(yǎng)護人員，應經(jīng)常對藥房，藥庫進行巡查，每日應上下午各一次定時對庫房的溫濕度進行記錄，溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 調(diào)配使用藥品應當遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章，向患者正確說明藥品性能、用法、用量、禁忌及注意事項，不得進行虛假宣傳。 藥劑人員應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方或醫(yī)囑調(diào)配藥品，調(diào)配人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方調(diào)配人員對配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)處方醫(yī)師更 正，重新簽字方可調(diào)配。調(diào)配人員和核對人員均應在處方上簽字，處方 按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 調(diào)配藥品需要拆零時，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應當符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對藥品產(chǎn)生污染，拆零藥品應在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法等。 藥劑人員調(diào)配特殊管理的藥品，應嚴格按照有關規(guī) 16 定執(zhí)行。 醫(yī)院應當為就診患者提供咨詢服務，指導患者安全、合理用藥。 嚴格按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定或醫(yī)院相關制度，注意收集本醫(yī)院使用藥品的不良反應情況，發(fā)現(xiàn)不良反應情況應按規(guī)定上報有關部門。 三、 本月 科室質(zhì)量安全管理存在的主要問題及整改措施 17 年度醫(yī)療質(zhì)量管理總結(jié)及整改計劃 18
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