藥品質(zhì)量安全管理記錄表(參考版)
2024-09-13 11:33本頁面
【正文】 三、 本月 科室質(zhì)量安全管理存在的主要問題及整改措施 17 年度醫(yī)療質(zhì)量管理總結(jié)及整改計劃 18 。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為就診患者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。 調(diào)配藥品需要拆零時，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對藥品產(chǎn)生污染，拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法等。 處方調(diào)配人員對配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)處方醫(yī)師更 正，重新簽字方可調(diào)配。 調(diào)配使用藥品應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，向患者正確說明藥品性能、用法、用量、禁忌及注意事項，不得進(jìn)行虛假宣傳。 中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗、防止混藥，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字。 對在庫藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停使用，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員予以處理。 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品，儲存時間較長的藥品，應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并有記錄。 藥庫的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。 驗收“首用品種”應(yīng)有該批號藥品的檢驗報告書。 在驗收時發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨處理。驗收記錄必須注明 供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。 驗收進(jìn)口藥品必須按照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定索取加蓋銷售企業(yè)質(zhì)量管理部門公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或口岸藥檢所同一批號的《藥品檢驗報告書》復(fù)印件。 藥房、藥庫應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備。 藥房、藥庫應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備。 藥房、藥庫的藥品與 地面之間應(yīng)有墊板，墊板高度不低于 10 厘米。藥品堆垛應(yīng)留有一定的距離。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗區(qū)為黃色，退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫 13 （區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。 12 XX 年 X 月科室質(zhì)量控制分析 一、 醫(yī)療核心制度執(zhí)行情況 核心醫(yī)療制度 優(yōu) 良 差 核心醫(yī)療制度 優(yōu) 良 差 藥品招標(biāo)采購管理規(guī)定 處方管理辦法 藥品質(zhì)量管理辦法 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度 處方查對制度 麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定 新藥臨床使用的申請和審批制度 毒性藥品的管理規(guī)定 藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度 抗菌藥 物臨床應(yīng)用使用細(xì)則 二、 藥品質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查記錄 檢查內(nèi)容 檢查情況 藥品倉庫需設(shè)置常溫庫（ 0℃ 30℃），陰涼庫（＜20℃），冷庫（柜）（ 0℃ 8℃），各庫房相對濕度應(yīng)保持在 4575%之間。 七、因管理人員“不作為”導(dǎo)致醫(yī)療糾紛并有補(bǔ)償?shù)模?
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