質(zhì)量受權(quán)人制度概述-資料下載頁

【總結(jié)】藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局屈浩鵬678894902內(nèi)容提要?我國實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的背景?藥品質(zhì)量受權(quán)人和藥品質(zhì)量受權(quán)人制度?北京質(zhì)量受權(quán)人制度的基本情況?實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度的意義和發(fā)展趨勢(shì)第一章我國實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的背景

2025-01-22 02:41

7藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】 藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法 實(shí)施評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 1，《XX省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱辦法）實(shí)施評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)共41項(xiàng). 2，結(jié)果評(píng)定： （1）缺陷項(xiàng)目≤20%，符合《辦法》. ...

2024-09-26 22:23

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)之變更控制-資料下載頁

【總結(jié)】2、變更控制吳軍合肥1變更控制?什么是變更？?變更控制的對(duì)象?變更適用的范圍?變更的分類?變更的級(jí)別?變更處理的流程?變更控制的原則?變更文件的管理2什么是變更控制？？？對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的改變(

2025-01-22 02:31

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考試試題-資料下載頁

【總結(jié)】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題崗位：姓名：成績(jī)：一、填空題（共40分）（每空2分）1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)、。2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的和

2025-02-10 05:55

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)之偏差處理-資料下載頁

【總結(jié)】3、偏差處理吳軍合肥1偏差處理?什么是偏差？?偏差的類型?偏差處理的原則?偏差處理的流程?偏差處理各相關(guān)部門的職責(zé)?偏差處理中的幾點(diǎn)難點(diǎn)2什么是偏差處理？對(duì)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)差異、難以解釋的不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的缺陷時(shí)，采取慎重

2025-01-22 02:35

6市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】 第1頁共7頁 市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法 2，結(jié)果評(píng)定：（1）缺陷項(xiàng)目≤20%，符合《辦法》.（2）缺 陷項(xiàng)目20%的，不符合《辦法》. 項(xiàng)目 序號(hào) 評(píng)定內(nèi)容 一，人員 1 ...

2024-09-17 08:23

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考試試題-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題 北京益壽坊大藥房崗位：姓名：成績(jī)： 一、填空題（共40分）（每空2分） 1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)...

2024-10-20 21:10

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)之capa管理-資料下載頁

【總結(jié)】5、CAPA管理吳軍1當(dāng)我們出現(xiàn)問題是，應(yīng)該做什么？?忽視它？?加裝什么都沒有發(fā)生過？?詛咒？?報(bào)告上級(jí)？?走開？?責(zé)備其他人？?這是運(yùn)氣不好的緣故？?迅速擺平？?調(diào)查？?調(diào)查+處理？?調(diào)查+處理+文件

2025-01-21 00:21

2022年醫(yī)學(xué)專題—石家莊市藥品質(zhì)量受權(quán)人實(shí)施細(xì)則(最新2010108)-資料下載頁

【總結(jié)】 石政文審（2010年49號(hào)） 石家莊市藥品質(zhì)量受權(quán)人實(shí)施細(xì)則 總則 第一條為了促進(jìn)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）完善質(zhì)量管理體系，落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)，切實(shí)保證藥品GMP的有效...

2024-11-19 04:39

廣東質(zhì)量受權(quán)人-資料下載頁

【總結(jié)】廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）（粵食藥監(jiān)法〔2007〕118）（2007年6月20日）1、《廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱辦法）實(shí)施評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)共41項(xiàng)。2、結(jié)果評(píng)定：（1）缺陷項(xiàng)目≤20%，符合《辦法》。（2）缺陷項(xiàng)目20%的，不符合《辦法》。項(xiàng)目序號(hào)評(píng)定內(nèi)容一、人員1受權(quán)人和接受受權(quán)人全部質(zhì)量

2025-06-25 14:04

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)講義3偏差處理-資料下載頁

【總結(jié)】3、偏差處理吳軍合肥1偏差處理?什么是偏差？?偏差的類型?偏差處理的原則?偏差處理的流程?偏差處理各相關(guān)部門的職責(zé)?偏差處理中的幾點(diǎn)難點(diǎn)2什么是偏差處理？對(duì)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)差異、難以解釋的不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的缺陷時(shí)，采取慎重

2025-01-22 02:35

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)之年度產(chǎn)品回顧-資料下載頁

【總結(jié)】4、年度產(chǎn)品回顧吳軍1什么是年度產(chǎn)品回顧？運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧，例如原輔料、生產(chǎn)中間控制結(jié)果、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質(zhì)量體系績(jī)效、控制手段等信息數(shù)據(jù)進(jìn)行定期回顧，形成書面報(bào)告，以此評(píng)價(jià)在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法是否有效、

2025-01-22 02:42

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)講義2變更控制-資料下載頁

【總結(jié)】2、變更控制吳軍合肥1變更控制?什么是變更？?變更控制的對(duì)象?變更適用的范圍?變更的分類?變更的級(jí)別?變更處理的流程?變更控制的原則?變更文件的管理2什么是變更控制？？？對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的改變(

2025-01-22 02:25

藥品質(zhì)量管理制度試題-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：藥品質(zhì)量管理制度試題 藥品質(zhì)量管理制度測(cè)試題 姓名：計(jì)分： 一、是非題（每題3分） ：購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 （）：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購...

2024-11-05 02:49

黃岡市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理實(shí)施辦法-資料下載頁

【總結(jié)】黃岡市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理實(shí)施辦法（試行）第一條??為進(jìn)一步完善我市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)權(quán)，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的有效執(zhí)行，充分體現(xiàn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，根據(jù)《湖北省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）和世界衛(wèi)生組織GMP相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我市實(shí)際情況制定本實(shí)施辦法。第二條　凡在黃岡市內(nèi)從

2025-04-13 04:00

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