【導(dǎo)讀】天津XXXX集團公司 芇蕆肆莃薅蕆螅膆蒁蒆袈莁莇蒅羀膄芃薄肂羇薂薃螂膂蒈薂襖羅莄薁肇膁莀薁螆肄芆薀衿艿薅蕿羈肂蒁薈肅芇莇蚇螃肀節(jié)蚆裊芆膈蚅羈肈薇蚅螇芄蒃蚄衿膇荿蚃莂芅螞肄膅薄蟻螄羈蒀螀袆膃莆蝿羈羆節(jié)蝿蚈膂膈螈袀羄薆螇羃芀蒂螆肅肅莈螅螅羋芄螄袇肁薃袃罿芆葿袃肂聿蒞袂螁芅芁蒈羄肈芇蕆肆莃薅蕆螅膆蒁蒆袈莁莇蒅羀膄芃薄肂羇薂薃螂膂蒈薂襖羅莄薁肇膁莀薁螆肄芆薀衿艿薅蕿羈肂蒁薈肅芇莇蚇螃肀節(jié)蚆裊芆膈蚅羈肈薇蚅螇芄蒃蚄衿膇荿蚃莂芅螞肄膅薄蟻螄羈蒀螀袆膃莆蝿羈羆節(jié)蝿蚈膂膈螈袀羄薆螇羃芀蒂螆肅肅莈螅螅羋芄螄袇肁薃袃罿芆葿袃肂聿蒞袂螁芅芁蒈羄肈芇蕆肆莃薅蕆螅膆蒁蒆袈莁莇蒅羀膄芃薄肂羇薂薃螂膂蒈薂襖羅莄薁肇膁莀薁螆肄芆薀衿艿薅蕿羈肂蒁薈肅芇莇蚇螃肀節(jié)蚆裊芆膈蚅羈肈薇蚅螇芄蒃蚄衿膇荿蚃莂芅螞肄膅薄蟻螄羈蒀螀袆膃莆蝿羈羆節(jié)蝿蚈膂膈螈袀羄薆螇羃芀蒂螆肅肅莈螅螅羋芄螄袇肁薃袃罿芆葿袃肂聿蒞袂螁芅芁蒈羄肈芇蕆肆

　　

【正文】 天津 XXXX 集團公司 4．設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求？可查《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作規(guī)程》 5．是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？ 查現(xiàn) 場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標識、是否有使用、維護、保管的有關(guān)規(guī)定。 6．是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進行監(jiān)視和檢驗？是否有監(jiān)控和檢驗記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。 7．對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。 8．放行產(chǎn)品是 否經(jīng)授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。 9．搬運、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？ 標識和可追溯性 1．公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？什么情況下可以不標識？ 2．對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識？ 3．什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標識？ 產(chǎn)品防護 、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否進行培 訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？ 2．產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文 天津 XXXX 集團公司 件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？ 不合格品控制 ? ? 、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄。 4．請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。 5．當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施使顧客滿意？（如可采取包修、包換、包退等措施） 數(shù)據(jù)分析 1．對有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析的目 的是什么？ 2．數(shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄、競爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？如： a) 顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息； b) 產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符合顧客要求，是否符合國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)內(nèi)控標準的要求； c) 是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求； d) 質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)信息，如過程監(jiān)視和測量的信息，產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會。 e) 供方的有關(guān)信息，如供 方質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合性，供方服務(wù)的信譽等。 ，公司采取了什么方法？ 天津 XXXX 集團公司 持續(xù)改進 2．請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。 3．質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？ 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號： LD/ZG/ 頁碼： 1/3 被審核部門 辦公室 審核時間 審核員 標準條款號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 文件控制 1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。 2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？ 3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？ 記錄控制 1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄 標識，是否保持清晰，易于識別和檢索。 2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？ 3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？ 天津 XXXX 集團公司 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 1．請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？ 2．公司的質(zhì)量目標是什么？為完成公司的質(zhì)量目標，是否建立了本部門的質(zhì)量目標，目標是否可測量？如何評審質(zhì)量目標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？ 3．質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？ 職責(zé)和權(quán)限 1．本部門共有多少人？如何分工？ 2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責(zé)哪些過程的控制？ 3．作為部門負責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？ 內(nèi)部溝通 1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？ 2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？ 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》的主要內(nèi)容是什么？ 2．本公司的《質(zhì)量手冊》是納入了程序文件的內(nèi)容還是對 程序文件的引用？ 3．本公司的《質(zhì)量手冊》是否覆蓋了 ISO9001： 2021 標準的全部內(nèi)容？如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？ 4．本公司的《質(zhì)量手冊》是誰編制？誰審核？誰批準？ 5． 《質(zhì)量手冊》是否經(jīng)評審？有不適宜的地方如何進行修改？ 1．質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準？ 天津 XXXX 集團公司 文件控制 2．公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定？修改更新的文件是否要重新批準？ 3．文件的批準方式是如何規(guī)定的？是對每份文件進行簽字批準還是對文件原件進行批準？還是另外單獨下發(fā)批準文件？ 4． 能否提供一份全公司的受控文件清單？ 5． 文件是否有發(fā)放號？請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單。表中是否有文件的發(fā)放號和領(lǐng)用人的簽字？ 6．公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象？ 7．對文件領(lǐng)用部門和個人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索？ 8．外來文件如何控制？ 9．作廢文件如何控制？ 記錄控制 ? ，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？ 3．質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編 制了記錄的檢索目錄？當有人要借閱或檢索某些記錄時，是否在很短時間內(nèi)（一般在 3 分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？ 4．質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進行處置？ 人力資源 ?如可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗等方面來明確能力的需求?？刹椤度温氁蟆? 天津 XXXX 集團公司 2．你部是否根據(jù)上述需求提供培訓(xùn)以滿足需求？查《培訓(xùn)申請表》《培訓(xùn)計劃》 3．是否評價培訓(xùn)的有效性？如何評價？查培訓(xùn)記錄中的有效性評價內(nèi)容。 。 5．是否保存有關(guān) 的培訓(xùn)記錄？保存期是多長？超過保存期如何處置？ 不合格品控制 1．對本部門發(fā)生的不合格品如何進行識別？ 2．本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格怎樣處理？ 3．請出示對不合格進行評審及采取措施的記錄。 數(shù)據(jù)分析 ? 2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析 ,可以提供哪些信息 ? 持續(xù)改進 ? ? 天津 XXXX 集團公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告 編 號： LD/JL－ － 05 一、 內(nèi)部審核的時間： 二、 受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。 三、 內(nèi)部審核組成員名單：組長： 組員： 四、 內(nèi)部審核目的 ，是否符合 ISO 9001： 2021 標準的要求和適用法律法規(guī)的要求，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性； ，是否在各部門有效展開并得到實施； ； ，顧客滿意和與顧客溝通過程，增強滿足顧客要求意識。 五、 審核范圍 的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的有關(guān)的部門和相關(guān)崗位。 六、 審核依據(jù) 9001： 2021《質(zhì)量管理體系 要求》標準； ，程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定和準則； ； 。 七、 審核方式 與最高管理層人員座談貫徹實施標準的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況 聽取各職能部門負責(zé)人對自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部門職責(zé)范圍內(nèi)的體系運行狀況； 根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi) 部審核日程安排表”的安排，由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門對其應(yīng)實施標準的章節(jié)條款。對實施狀態(tài)收集審核發(fā)現(xiàn)，審核應(yīng)用抽樣方法進行； 對部門工作現(xiàn)場和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場的環(huán)境適宜性，設(shè)備設(shè)施管理等狀況進行檢查。 八、 內(nèi)審首、末次會議參加人員 參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各部門的主管負責(zé)人及審核組成員。 九、 內(nèi)部審核綜述 這次進行的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，是公司體系經(jīng)過三個月的試運行后的第一次內(nèi)天津 XXXX 集團公司 審。由兩人組成的審核組經(jīng)過充分地準備，對公司的各部門和作業(yè)崗位進行了