【導(dǎo)讀】準(zhǔn)，編制了本質(zhì)量手冊。本手冊采用過程方法規(guī)范本公。質(zhì)量控制的指令性法規(guī)文件，要求全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行。本手冊2020年01月15日起生效。外部溝通和聯(lián)絡(luò)。作的總綱和方向。以確保其持續(xù)適宜性。b.產(chǎn)品出廠合格率100%；c.產(chǎn)品按時交貨批率≥98%；手冊由辦公室按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行分發(fā)，并做好記錄。手冊的版本號在每一章節(jié)均有標(biāo)識，首次發(fā)布時為“A”版，修改若干次后，視情況可更改為“B”版，依次類推。印章表示非受控狀態(tài)。文字性更改由辦公室主任批準(zhǔn)。換版由總經(jīng)理批準(zhǔn)。在《修改頁》上。手冊持有者須妥善保管質(zhì)量手冊，應(yīng)不損壞、不涂改、不外借。受控副本持有者調(diào)離時，將手冊交回辦公室，注銷登記。向顧客或有關(guān)部/機(jī)構(gòu)提供手冊時，由管理者代表批準(zhǔn)，辦公室登記。將舊的收回，并蓋“作廢”印章，以保證持有者使用最新的有效版本。一體的大型直飲水公司。

　　

【正文】 公司對需要測量和監(jiān)視的明確的要求配備相適應(yīng)的監(jiān)視和測量裝置 ，以確保產(chǎn)品符合確定的要求。 品管部根據(jù)測量的要求，確定所需的測量及必須的測量裝置，確保測量裝置的測量能力與測量要求相一致。對于關(guān)鍵性測量的裝置按控制計劃的要求做重復(fù)性與再現(xiàn)性的研究。 按以下規(guī)定對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制，以確保其結(jié)果有效： a．定期或在使用前，對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，則把校準(zhǔn)的依據(jù)形成文件（或記錄校準(zhǔn)的依據(jù)）； b．需要調(diào)整時，由專人進(jìn)行，以防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； c．規(guī)定搬運(yùn)、維護(hù)和儲存的方法； d．記錄核準(zhǔn)的結(jié)果； e．當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，對其以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并采取相應(yīng)措施，必要時召回發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品。 用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在使用前進(jìn)行確認(rèn)。 公司制定并保持形成文件的《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》，對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量裝置的選擇與配置、發(fā)放與使用、校準(zhǔn)與維修及失準(zhǔn)時對產(chǎn)品采取的措施等進(jìn)行具體的規(guī)定。 33 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 33 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 7 產(chǎn)品實施 章修改狀態(tài) 0 支持程序 Q/HMK2062020 《產(chǎn)品要求的評審控制程序》 Q/HMK2072020 《采購控制程序》 Q/HMK2082020 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 Q/HMK2092020 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 QHMK2102020 《顧客滿意度測量程序》 34 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 34 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 8 測量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 公司根據(jù)顧客的要求、產(chǎn)品 的特點(diǎn)及業(yè)績改進(jìn)的需要，確定所需進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程及活動，對確定的每一過程和活動進(jìn)行策劃，確定具體的實施方法，并實施這些過程和活動，以實現(xiàn)如下目的： a．證實產(chǎn)品的符合性； b．確保質(zhì)量管理體系的符合性； c．持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 管理者代表負(fù)責(zé)對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動的管理。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司收集顧客滿意和不滿意的信息，定期加以整理和分析，并對顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，以確保顧客對本公司的滿意程度，并 以此作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績測量的指標(biāo)之一。 收集顧客信息的方法主要是： a．與顧客進(jìn)行直接的溝通（定期走訪、服務(wù)等）； b．電話詢問和調(diào)查； c．與消費(fèi)者組織聯(lián)絡(luò)及關(guān)注有關(guān)媒體的報道。 內(nèi)部審核 公司根據(jù)年度計劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的計劃安排，以及所建立的質(zhì)量管理體系是否得到有效地實施和保持。 依據(jù)各質(zhì)量活動和區(qū)域的實際情況、重要程度以及審核的結(jié)果，對每次審核方案進(jìn)行策劃 ，以確定審核的范圍、頻次和方法，審核工作由與受審核區(qū)域無直接責(zé)任的，經(jīng)過專門培訓(xùn)的具有內(nèi)審員資格的人員進(jìn)行。 公司制定并保持形成文件的《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，內(nèi)容包括：如何準(zhǔn)備實施審核，確保審核的獨(dú)立性，記錄結(jié)果并向管理者代表報告的職責(zé)和要求。 35 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 35 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 8 測量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，由負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者及時制定并實施糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格項及其產(chǎn)生的原因。 管理者代表組織對糾正措施情況進(jìn)行驗證、記錄。 過程的監(jiān)視和測量 本公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在可行時進(jìn)行測量。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時，就采取糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性，并證實過程達(dá)到了所策劃的結(jié)果。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃結(jié)果中的安排對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品的要求得到了滿足。 記錄監(jiān)視和測量的結(jié)果，并判斷產(chǎn)品是否符合驗收標(biāo)準(zhǔn)，只有產(chǎn)品符合驗收標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)授權(quán)人簽字后，產(chǎn)品才可以放行。 在所有規(guī)定活動均圓滿完成之前不得將產(chǎn)品放行，顧客同意或經(jīng)總經(jīng)理同意的除外。 公司建立并保持形成文件的《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視 . 測量控制程序》，分別對采購產(chǎn)品、過程、流轉(zhuǎn)產(chǎn)品及成品的監(jiān)視和測量的具體要求作出規(guī)定。 不合格品控制 嚴(yán)格按照公司制訂并保持形成文件的《不合格品控制程序》，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付，并規(guī)定對不合格品進(jìn)行評審和處理的職責(zé)與權(quán)限。 品管部記錄不合格的性質(zhì)及對不合格品采取的措施和這些措施的實施情況，并對實施措施后糾正的產(chǎn)品進(jìn)行重新驗證。 數(shù)據(jù)分析 公司收集匯總有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息及統(tǒng)計數(shù)據(jù)，定期進(jìn)行分析，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，尋找持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會。 通過對信息和數(shù)據(jù)的分析確定： a．顧客的滿意程度如何； 36 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 36 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 8 測量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 b．產(chǎn)品的符合性水平怎樣； c．過程和產(chǎn)品的特性及趨勢怎樣，是否采取預(yù)防措施； d．供方的質(zhì)量水平情況。 各相關(guān)部門必須 確保信息的收集、處理、傳遞和管理的及時性、準(zhǔn)確性和有效性。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及時進(jìn)行質(zhì)量審核和數(shù)據(jù)分析，采取糾正和預(yù)防措施，以及實施管理評審等，來促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 公司應(yīng)確保如何尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，如何制定和實施持續(xù)改進(jìn)計劃及持續(xù)改進(jìn)的技術(shù)等。 總經(jīng)理對實施持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)，管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)活動的組織和協(xié)調(diào)。 糾正措施 公司對產(chǎn)品、過程和體系中已出現(xiàn)的不合格 ，采取糾正措施，消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止其再次發(fā)生。 公司制定并保持形成文件的《糾正措施控制程序》，在程序中確定以下內(nèi)容： a．確認(rèn)并評審不合格； b．通過調(diào)整分析，確定不合格的原因； c．制定并評價所采取的糾正措施； d．實施糾正措施； e．跟蹤驗證并記錄所采取的糾正措施的實施情況； f．評審所采取的糾正措施的有效性。 預(yù)防措施 公司通過對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，或通過對過程進(jìn)行潛在失效模式分析來尋找潛在的不合格原因，從而確 定并實施預(yù)防措施，以消除潛在的不合格因素，防止不合格的發(fā)生。 37 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 37 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 8 測量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 公司制定保持形成文件的《預(yù)防措施控制程序》，在程序中確定以下內(nèi)容： a．怎樣識別潛在的不合格及其原因； b．確定并評價防止不合格發(fā)生所需要的預(yù)防措施； c．實施以確定的預(yù)防措施； d．跟蹤驗證并記錄預(yù)防措施的實施情況 e．評審所采取的預(yù)防措施的有效性。 支持文件 Q/HMK2102020 《顧客滿意度測量程序》 Q/HMK2112020 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 Q/HMK2122020 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視 . 測量控制程序》 QHMK2132020 《不合格品控制程序》 Q/HMK2142020 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 Q/HMK2152020 《糾正措施控制程序》 Q/HMK2162020 《預(yù)防措施控制程序》 38 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 38 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 9 附錄 章修改狀態(tài) 0 附錄 1 程序文件清單 序 文件名稱 文件編號 備注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理評審控制程序 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 產(chǎn)品要求的評審控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 顧客滿意度測量程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視 . 測量程序 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 Q/HMK2012020 Q/HMK2022020 Q/HMK2032020 Q/HMK2042020 Q/HMK2052020 Q/HMK2062020 Q/HMK2072020 Q/HMK2082020 Q/HMK2092020 QHMK2102020 Q/HMK2112020 Q/HMK2122020 Q/HMK2132020 Q/HMK2142020 Q/HMK2152020 Q/HMK2162020 39 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 39 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 9 附錄 章修改狀態(tài) 0 附錄 2 工藝流程圖 檢驗 不合格 合格 注：本公司生產(chǎn)過程中無特殊過程，關(guān)鍵過程為裝填工序 原材料 檢驗 包裝 入庫 裝配 扭力 裝填 預(yù)處理