【正文】 附錄 2 工藝流程圖 ?????????????????? 36 3 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 3 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 發(fā)布令 章修改狀態(tài) 0 發(fā)布令 為建立和完善質(zhì)量管理體系，確保長期穩(wěn)定的提供滿足顧客需 要的產(chǎn)品及評價公司自身要求的能力，本公司依據(jù) GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)，編制了本質(zhì)量手冊（簡稱手冊）。 手冊修改時，受控副本需要跟蹤管理，非受控副本不予跟蹤。 5 手冊的保管 手冊持有者須妥善保管質(zhì)量手冊，應(yīng)不損壞、不涂改、不外借。 在政府的關(guān)注和大力支持下公司蓬勃發(fā)展在業(yè)界取得一致好評。公司本著“ 以人為本、造福大眾 ” 的服務(wù)理念，發(fā)揚 “ 科技創(chuàng)新 超越自我 ” 10 的創(chuàng)業(yè)精神把企業(yè)的發(fā)展同倡導(dǎo)人類健康結(jié)合起來，新超，便擁有了無限發(fā)展的追求空間和永恒的生命力。 本手冊所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 本公司手冊對編制的質(zhì)量管理體系程序文件進行了引用。 支持程序 Q/HMK2012020 《文件控制程序》 Q/HMK2022020 《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 19 頁 共 39 頁 19 標(biāo)題： 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 5 管理職責(zé) 根據(jù)本公司實際，由總經(jīng)理規(guī)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，界定公司行政組織和質(zhì)量管理機構(gòu)，明確各部門和各類人員的職責(zé)、權(quán)限及關(guān)系，指定管理者代表，建立內(nèi)部溝通過程，確定管理評審程序，以確保質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和持續(xù)改進的有效性，使公司的產(chǎn)品滿足顧客需求和期望。 各部門依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)的分解要求，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并予以實現(xiàn)，以確保公司的質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)。 生產(chǎn)部（含車間）職責(zé) a．編制生產(chǎn)計劃，并組織實施； b．對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)； c．組織并督促各車間進行安全和文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)車間的設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足工作需要； d．就產(chǎn)品的生產(chǎn)，協(xié)調(diào)各職能部門的工作進度和銜接； e．負責(zé)生產(chǎn)過程中材料、半成品及入庫成品的搬運； f．負責(zé)設(shè)備的維護和調(diào)試安裝。 溝通的方式有工作例會、培訓(xùn)教育、記錄報表、公告宣傳、口頭交流、電話等。本章對人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求。 （ 1）衛(wèi)生環(huán)境 各部門辦公室的環(huán)境衛(wèi)生由公司辦公室定期檢查，垃圾按公司有關(guān)規(guī)定處理，并回收可利用的資源（廢棄物）。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，確定以下方面的適用內(nèi)容； a．產(chǎn)品、項目的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b．針對具體的產(chǎn)品項目，確定過程、文件和資源的需求； c．確定產(chǎn)品所需求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d．為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 顧客溝通 供銷部負責(zé)與顧客溝通的歸口管理，并對以下有關(guān)方 面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a．根據(jù)市場變化和顧客需求，采取調(diào)研方式，及時收集和分析有關(guān)產(chǎn)品的信息； b．顧客的問詢、合同或訂單的處理（主要指在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對合同的處理），對合同或訂單進行修改時與顧客溝通； c．顧客關(guān)于產(chǎn)品方面的反饋信息，包括滿意和抱怨的溝通。 采購文件發(fā)放前，對其進行審批，以確保其規(guī)定的要求是適宜的，并予以保留。 標(biāo)識和可追溯性 根據(jù)產(chǎn)品的特點或合同要求或有關(guān)法律法規(guī) 要求，確定生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程中標(biāo)識產(chǎn)品的方法，并形成文件。 在產(chǎn)品發(fā)運期間及交付的其它階段采取必要的保護措施，以保護產(chǎn)品的質(zhì)量特性。 33 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 33 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 7 產(chǎn)品實施 章修改狀態(tài) 0 支持程序 Q/HMK2062020 《產(chǎn)品要求的評審控制程序》 Q/HMK2072020 《采購控制程序》 Q/HMK2082020 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 Q/HMK2092020 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 QHMK2102020 《顧客滿意度測量程序》 34 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 34 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 8 測量、分析和改進 章修改狀態(tài) 0 8 測量、分析和改進 總則 公司根據(jù)顧客的要求、產(chǎn)品 的特點及業(yè)績改進的需要，確定所需進行的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進過程及活動，對確定的每一過程和活動進行策劃，確定具體的實施方法，并實施這些過程和活動，以實現(xiàn)如下目的： a．證實產(chǎn)品的符合性； b．確保質(zhì)量管理體系的符合性； c．持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 管理者代表組織對糾正措施情況進行驗證、記錄。 品管部記錄不合格的性質(zhì)及對不合格品采取的措施和這些措施的實施情況，并對實施措施后糾正的產(chǎn)品進行重新驗證。 公司制定并保持形成文件的《糾正措施控制程序》，在程序中確定以下內(nèi)容： a．確認并評審不合格； b．通過調(diào)整分析，確定不合格的原因； c．制定并評價所采取的糾正措施； d．實施糾正措施； e．跟蹤驗證并記錄所采取的糾正措施的實施情況； f．評審所采取的糾正措施的有效性。 總經(jīng)理對實施持續(xù)改進進行領(lǐng)導(dǎo)，管理者代表負責(zé)持續(xù)改進活動的組織和協(xié)調(diào)。 公司建立并保持形成文件的《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視 . 測量控制程序》，分別對采購產(chǎn)品、過程、流轉(zhuǎn)產(chǎn)品及成品的監(jiān)視和測量的具體要求作出規(guī)定。 公司制定并保持形成文件的《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，內(nèi)容包括：如何準(zhǔn)備實施審核，確保審核的獨立性，記錄結(jié)果并向管理者代表報告的職責(zé)和要求。 用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在使用前進行確認。保持所有 32 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 32 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 7 產(chǎn)品實施 章修改狀態(tài) 0 儲存物品的完好標(biāo)識，以防止可能的混淆。 生產(chǎn)部應(yīng)策劃并確保在以下受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供： a．確定產(chǎn)品特性，并在技術(shù)工藝文件中進行標(biāo)識，加以傳遞； b．制定作業(yè)指導(dǎo)書，并發(fā)到相應(yīng)的操作工序； c．使用適應(yīng)的生產(chǎn)與服務(wù)設(shè)備，并對生產(chǎn)與服務(wù)設(shè)備進行維護； d．配備和使用所需的監(jiān)視和測量裝置； e．對關(guān)鍵過程實施監(jiān)控； f．確定并實施放行、交付的過程，及交付后的活動。 供銷部記錄并保留對供方評價的結(jié)果和跟蹤的措施。 當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時，由供銷部對相關(guān)文件進行修改，并傳遞修改信息，確保相關(guān)人員知道已變更的產(chǎn)品要求。良好的人際關(guān)系可以激發(fā)員工煥發(fā)團結(jié)奮進和愛崗敬業(yè)的精神，充分發(fā)揮員工的潛能。 本公司編制并實施《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，對所需的基礎(chǔ)設(shè)施管理進行控制。 支持程序 Q/HMK2032020 《管理評審控制程序》 26 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 26 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 6 資源管理 章修改狀態(tài) 0 6 資源管理 資源提供 為了實施和保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性和增強顧客滿意度，公司確定并提供所需的資源。 管理者代表 總經(jīng)理任命管理者代表（見任命書），以便； a．建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系所需的過程； b．及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況及質(zhì)量管理體系改進的需求； c．使整個公司內(nèi)形成“以顧客為中心”的意識； 24 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 24 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 d．就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界聯(lián)絡(luò)和溝通。 各部門主管的職責(zé) a．督促本部門人員充分理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行； b．規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系，并接受上級的監(jiān)督和指導(dǎo)； c．指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督促和檢查下屬是否嚴格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作； d．確保本部門的設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿 足工作的需要； e．保證所屬人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)； f．負責(zé)本部門質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理。 質(zhì)量方針按文件控制的要求進行控制。 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，它是證實本公司產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，為此對質(zhì)量記錄應(yīng)認真填寫，妥善保管。 質(zhì)量手冊 本公司質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍，其中“ 計和開發(fā)”，“ 程的確認”，“ 顧客財產(chǎn)”等條款被刪減，刪減的理由見本手冊 條款。 14 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 14 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) 章修改狀態(tài) 0 2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) GB/T190012020 idtISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 —— 要求 GB/T190002020 idtISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 15 質(zhì) 量 手 冊 手冊版本號 A 第 15 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 3 術(shù)語和定義 章修改狀態(tài) 0 3 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T190002020 idtISO9000:2020 給出的全部術(shù)語和定義。 企業(yè)宗旨 “ 敬業(yè)、開拓、創(chuàng)新、超越 ” 是公司的宗旨，憑借雄厚的 實力和豐富的資源，根據(jù)市場的需求，確立 “ 求進創(chuàng)新 ” 的工作目標(biāo)：采用世界先進的設(shè)備和一流的科技人才；不斷創(chuàng)新，超越自我是新超人的追求。 公司大膽創(chuàng)新，首次聯(lián)合管道生產(chǎn)企業(yè)研制并開發(fā)了新型 “ 納米抗菌管 ” 通過國