【正文】 37 質(zhì) 量 手 冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A 第 37 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 公司制定保持形成文件的《預(yù)防措施控制程序》，在程序中確定以下內(nèi)容： a．怎樣識(shí)別潛在的不合格及其原因； b．確定并評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生所需要的預(yù)防措施； c．實(shí)施以確定的預(yù)防措施； d．跟蹤驗(yàn)證并記錄預(yù)防措施的實(shí)施情況 e．評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。 公司制定并保持形成文件的《糾正措施控制程序》，在程序中確定以下內(nèi)容： a．確認(rèn)并評(píng)審不合格； b．通過調(diào)整分析，確定不合格的原因； c．制定并評(píng)價(jià)所采取的糾正措施； d．實(shí)施糾正措施； e．跟蹤驗(yàn)證并記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況； f．評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 總經(jīng)理對(duì)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)，管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的組織和協(xié)調(diào)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量審核和數(shù)據(jù)分析，采取糾正和預(yù)防措施，以及實(shí)施管理評(píng)審等，來促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 通過對(duì)信息和數(shù)據(jù)的分析確定： a．顧客的滿意程度如何； 36 質(zhì) 量 手 冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A 第 36 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 b．產(chǎn)品的符合性水平怎樣； c．過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)怎樣，是否采取預(yù)防措施； d．供方的質(zhì)量水平情況。 品管部記錄不合格的性質(zhì)及對(duì)不合格品采取的措施和這些措施的實(shí)施情況，并對(duì)實(shí)施措施后糾正的產(chǎn)品進(jìn)行重新驗(yàn)證。 公司建立并保持形成文件的《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視 . 測(cè)量控制程序》，分別對(duì)采購產(chǎn)品、過程、流轉(zhuǎn)產(chǎn)品及成品的監(jiān)視和測(cè)量的具體要求作出規(guī)定。 記錄監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，并判斷產(chǎn)品是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，只有產(chǎn)品符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)授權(quán)人簽字后，產(chǎn)品才可以放行。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時(shí)，就采取糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性，并證實(shí)過程達(dá)到了所策劃的結(jié)果。 管理者代表組織對(duì)糾正措施情況進(jìn)行驗(yàn)證、記錄。 公司制定并保持形成文件的《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，內(nèi)容包括：如何準(zhǔn)備實(shí)施審核，確保審核的獨(dú)立性，記錄結(jié)果并向管理者代表報(bào)告的職責(zé)和要求。 內(nèi)部審核 公司根據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的計(jì)劃安排，以及所建立的質(zhì)量管理體系是否得到有效地實(shí)施和保持。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 公司收集顧客滿意和不滿意的信息，定期加以整理和分析，并對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，以確保顧客對(duì)本公司的滿意程度，并 以此作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績測(cè)量的指標(biāo)之一。 33 質(zhì) 量 手 冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A 第 33 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 7 產(chǎn)品實(shí)施 章修改狀態(tài) 0 支持程序 Q/HMK2062020 《產(chǎn)品要求的評(píng)審控制程序》 Q/HMK2072020 《采購控制程序》 Q/HMK2082020 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 Q/HMK2092020 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 QHMK2102020 《顧客滿意度測(cè)量程序》 34 質(zhì) 量 手 冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A 第 34 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 公司根據(jù)顧客的要求、產(chǎn)品 的特點(diǎn)及業(yè)績改進(jìn)的需要，確定所需進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程及活動(dòng)，對(duì)確定的每一過程和活動(dòng)進(jìn)行策劃，確定具體的實(shí)施方法，并實(shí)施這些過程和活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)如下目的： a．證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b．確保質(zhì)量管理體系的符合性； c．持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的軟件，在使用前進(jìn)行確認(rèn)。 按以下規(guī)定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，以確保其結(jié)果有效： a．定期或在使用前，對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 品管部根據(jù)測(cè)量的要求，確定所需的測(cè)量及必須的測(cè)量裝置，確保測(cè)量裝置的測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。 在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)期間及交付的其它階段采取必要的保護(hù)措施，以保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性。保持所有 32 質(zhì) 量 手 冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A 第 32 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 7 產(chǎn)品實(shí)施 章修改狀態(tài) 0 儲(chǔ)存物品的完好標(biāo)識(shí)，以防止可能的混淆。 產(chǎn)品防護(hù) 本公司根據(jù)顧客的要求，針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)，提供防止產(chǎn)品損壞的搬運(yùn)辦法，以避免由于搬運(yùn)不當(dāng)而引起的產(chǎn)品損失。 對(duì)要求可追溯性的產(chǎn)品，實(shí)施唯一性標(biāo)識(shí)，控制記錄這些唯一性標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)或合同要求或有關(guān)法律法規(guī) 要求，確定生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的方法，并形成文件。 生產(chǎn)部應(yīng)策劃并確保在以下受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供： a．確定產(chǎn)品特性，并在技術(shù)工藝文件中進(jìn)行標(biāo)識(shí)，加以傳遞； b．制定作業(yè)指導(dǎo)書，并發(fā)到相應(yīng)的操作工序； c．使用適應(yīng)的生產(chǎn)與服務(wù)設(shè)備，并對(duì)生產(chǎn)與服務(wù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)； d．配備和使用所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置； e．對(duì)關(guān)鍵過程實(shí)施監(jiān)控； f．確定并實(shí)施放行、交付的過程，及交付后的活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)過程、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)等做出具體的規(guī)定。 當(dāng)需要在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購文件（如采購合同）中規(guī)定驗(yàn)證的 方式和采購產(chǎn)品放行的方法。 采購文件發(fā)放前，對(duì)其進(jìn)行審批，以確保其規(guī)定的要求是適宜的，并予以保留。 供銷部記錄并保留對(duì)供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤的措施?？刂频膬?nèi)容主要包括：采購文件、供方的選擇、采購的實(shí)施、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、供方的評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 因?yàn)楸竟静淮嬖谠O(shè)計(jì)和開發(fā)，所以對(duì)此條款進(jìn)行了刪減，刪減理由見本手冊(cè) 條款。 顧客溝通 供銷部負(fù)責(zé)與顧客溝通的歸口管理，并對(duì)以下有關(guān)方 面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a．根據(jù)市場(chǎng)變化和顧客需求，采取調(diào)研方式，及時(shí)收集和分析有關(guān)產(chǎn)品的信息； b．顧客的問詢、合同或訂單的處理（主要指在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)合同的處理），對(duì)合同或訂單進(jìn)行修改時(shí)與顧客溝通； c．顧客關(guān)于產(chǎn)品方面的反饋信息，包括滿意和抱怨的溝通。 當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時(shí)，由供銷部對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修改，并傳遞修改信息，確保相關(guān)人員知道已變更的產(chǎn)品要求。 供銷部負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄，并保持。 本公司根據(jù)市場(chǎng)信息及顧客的期望來確定產(chǎn)品的要求，這些要求包括： a．明示的要求，即顧客明確規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b．通常隱含的需求，即顧客沒有明確規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c．必須 履行的，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d．本公司確定的其它附加要求。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，確定以下方面的適用內(nèi)容； a．產(chǎn)品、項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b．針對(duì)具體的產(chǎn)品項(xiàng)目，確定過程、文件和資源的需求； c．確定產(chǎn)品所需求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d．為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。良好的人際關(guān)系可以激發(fā)員工煥發(fā)團(tuán)結(jié)奮進(jìn)和愛崗敬業(yè)的精神，充分發(fā)揮員工的潛能。教育員工養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的職業(yè)道德。 （ 2）生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境 控制溫度、濕度、粉塵度和噪聲，執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，確保員工操作符合國家有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)的要求。 （ 1）衛(wèi)生環(huán)境 各部門辦公室的環(huán)境衛(wèi)生由公司辦公室定期檢查，垃圾按公司有關(guān)規(guī)定處理，并回收可利用的資源（廢棄物）。 本公司編制并實(shí)施《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，對(duì)所需的基礎(chǔ)設(shè)施管理進(jìn)行控制。 公司對(duì)人力資源需求的確定、培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施與考核、效果評(píng)估、結(jié)果的管理工作進(jìn)行具體的規(guī)定。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 公司辦公室分別制定干部和員工培訓(xùn)中長期計(jì)劃和年度計(jì)劃，組織實(shí)施后，并建立干部、員工培訓(xùn)檔案。本章對(duì)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求。 支持程序 Q/HMK2032020 《管理評(píng)審控制程序》 26 質(zhì) 量 手 冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A 第 26 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 6 資源管理 章修改狀態(tài) 0 6 資源管理 資源提供 為了實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性和增強(qiáng)顧客滿意度，公司確定并提供所需的資源。 評(píng)審輸入、管理評(píng)審的輸入包括： a．內(nèi)部和外部（顧客 /第三方）對(duì)公司質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果； b．對(duì)顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果； c．對(duì)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性進(jìn)行分析的結(jié)果； d．糾正和預(yù)防措施方面的情況； e．上次管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況； f．可能影響質(zhì)量管理體系變化的情況（如：出現(xiàn)新的技術(shù)，研究 與開發(fā)的新成果，環(huán)境、社會(huì)方面的變化，質(zhì)量概念的變化，相關(guān)法律法規(guī)的變化等） g．改進(jìn)的建議 25 質(zhì) 量 手 冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A 第 25 頁 共 39 頁 標(biāo)題： 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 評(píng)審輸出 管理評(píng)審以書面報(bào)告的形式輸出，它包括以下方面有關(guān)的決定和措施； a．質(zhì)量管理體系及其過程改進(jìn)的有關(guān)措施； b．與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施； c．資源需求的策劃。 公司建立并保存形成文件的《管理評(píng)審控制程序》，以規(guī)范管理評(píng)審的準(zhǔn)備、輸入、實(shí)施、輸出及有關(guān)改進(jìn)的跟蹤等工作。 溝通的方式有工作例會(huì)、培訓(xùn)教育、記錄報(bào)表、公告宣傳、口頭交流、電話等。 管理者代表 總經(jīng)理任命管理者